- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05121116
Efectos del entrenamiento de atención plena en los recuerdos de eventos personales pasados
Efectos del entrenamiento de atención plena en la memoria autobiográfica
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVO PRIMARIO:
I. Determinar los efectos de un programa autodirigido en línea de reducción del estrés basado en la atención plena (MBSR, por sus siglas en inglés) sobre la regulación de las emociones en respuesta a los recuerdos autobiográficos cotidianos involuntarios y voluntarios (indicados por palabras) en personas con antecedentes de depresión
OBJETIVOS SECUNDARIOS Y EXPLORATORIOS:
I. Determinar si un programa MBSR autodirigido en línea funciona de manera similar a los MBI en estudios previos en términos de efectos sobre los síntomas de depresión, atención de rasgos y regulación de emociones de rasgos; y si los efectos de este programa son similares para las medidas de rasgo y estado de la regulación emocional.
II. Determinar los efectos de un programa MBSR autodirigido en línea sobre aspectos adicionales de los recuerdos autobiográficos involuntarios y voluntarios en personas con antecedentes de depresión, incluida la especificidad de la memoria, la centralidad y la experiencia emocional en respuesta a los recuerdos.
RECLUTAMIENTO DE PARTICIPANTES:
El reclutamiento de participantes se realizó como parte de un proyecto de investigación más amplio sobre la atención plena y la memoria autobiográfica en la vulnerabilidad a la depresión, que reclutó a personas con y sin antecedentes de depresión. El estudio descrito utiliza datos de una muestra de participantes deprimidos remitidos.
ESQUEMA DE ESTUDIO:
Los participantes fueron asignados aleatoriamente a una condición MBSR activa de 8 semanas o una condición de control de lista de espera. Los participantes en ambas condiciones recibieron información sobre las organizaciones de apoyo a la salud mental y las opciones de apoyo a los estudiantes en el campus después de la inscripción en el estudio.
Los participantes asignados a la intervención MBSR activa participaron en un programa MBSR autodirigido de 8 semanas que está disponible gratuitamente en línea (www.palousemindfulness.com). Este programa MBSR consiste en un escaneo corporal guiado en la semana 1, meditación sentada guiada en la semana 2, prácticas de yoga consciente en las semanas 3 y 4, meditación sobre emociones difíciles en la semana 5, meditación de visualización en la semana 6, meditación de bondad amorosa en la semana 7 y una meditación en silencio en la semana 8. La mayoría de las prácticas de atención plena están planificadas para durar aproximadamente 30 minutos y se alienta a los participantes a participar en una práctica de atención plena todos los días o con la mayor frecuencia posible. En las semanas 2 a 8, los participantes podían optar por alternar la práctica presentada cada semana con prácticas de semanas anteriores. Además de las prácticas formales de atención plena descritas anteriormente, el programa MBSR alienta a los participantes a emplear la atención plena en su vida diaria y brinda acceso a lecturas y videos educativos relacionados con las prácticas semanales de atención plena. Los participantes en la intervención activa tuvieron acceso inmediato a todas las prácticas MBSR en el sitio web, pero se les pidió que completaran las prácticas secuencialmente y en el orden descrito anteriormente durante un período de ocho semanas.
Los participantes en la condición de control en lista de espera no recibieron ninguna intervención durante el ensayo, pero se les proporcionó un enlace al programa MBSR después de completar el estudio.
Para determinar los efectos del programa MBSR en los recuerdos autobiográficos cotidianos, todos los participantes registraron recuerdos autobiográficos involuntarios y voluntarios (con claves de palabras) cotidianos en un diario de memoria naturalista y calificaron los recuerdos en varias dimensiones, incluida la regulación emocional, la experiencia emocional, especificidad y centralidad de la memoria. Los participantes también completaron medidas de autoinforme de síntomas de depresión, rasgo de atención plena, rasgo de regulación emocional, eventos personales pasados y adherencia a la intervención.
HIPÓTESIS OBJETIVO PRIMARIO:
I. Los investigadores plantearon la hipótesis de que los participantes en la condición MBSR mostrarían una menor supresión de la memoria, supresión expresiva, melancolía y reflexión, y una mayor reevaluación cognitiva y falta de reactividad en respuesta a los recuerdos autobiográficos en comparación con el grupo de control en lista de espera. Los investigadores predijeron que estos efectos serían mayores para los recuerdos involuntarios que para los voluntarios, ya que investigaciones previas sobre la atención plena característica y la regulación emocional en respuesta a los recuerdos autobiográficos sugieren que las habilidades de atención plena pueden ser especialmente beneficiosas para influir en la regulación emocional en respuesta a los recuerdos que vienen a la mente. involuntariamente
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ingen Region
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St Andrews, Ingen Region, Reino Unido
- University of St Andrews
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hablante de inglés nativo o fluido
- Tener 18-65 años
- Al menos un episodio depresivo mayor en el pasado
Criterio de exclusión:
- Episodio depresivo actual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Condición de intervención activa
Participación en un programa MBSR autodirigido en línea de 8 semanas.
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Participación en un programa MBSR de 8 semanas que consta de prácticas de atención plena pregrabadas, que incluyen un escaneo corporal guiado en la semana 1, meditación sentada guiada en la semana 2, prácticas de yoga consciente en las semanas 3 y 4, meditación sobre emociones difíciles en la semana 5, visualización meditación en la semana 6, meditación en la bondad amorosa en la semana 7 y una meditación en silencio en la semana 8.
La mayoría de las prácticas duran aproximadamente 30 minutos y se animó a los participantes a participar en una práctica de atención plena todos los días o con la mayor frecuencia posible.
En las semanas 2 a 8, los participantes podían optar por alternar la práctica presentada cada semana con prácticas de semanas anteriores.
Los participantes tuvieron acceso inmediato a todas las prácticas, pero se les pidió que las completaran secuencialmente y en el orden descrito anteriormente durante un período de ocho semanas.
El programa MBSR también alienta a los participantes a emplear la atención plena en su vida diaria y brinda acceso a lecturas y videos educativos relacionados con las prácticas semanales de atención plena.
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SIN INTERVENCIÓN: Condición de control de lista de espera
Los participantes en la condición de control de la lista de espera no recibieron intervención activa durante el período de prueba, pero recibieron un enlace al programa MBSR después de completar las evaluaciones posteriores a la intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el empleo de estrategias de regulación emocional en respuesta a recuerdos autobiográficos voluntarios e involuntarios cotidianos desde la línea de base hasta la post-intervención
Periodo de tiempo: Línea de base a post-intervención, un promedio de 11 semanas
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Autoevaluado (1 = Nada, a 5 = Mucho) supresión de la memoria ("Traté de no seguir pensando en ello"), supresión expresiva ("Controlé mi emoción al no expresarla"), reflexión (" Analicé el evento para tratar de entender mis sentimientos"), melancólico ("Pensé: ¿Por qué siempre reacciono de esta manera?", Reevaluación cognitiva ("Cambié la forma en que pensaba sobre la situación") y no reactividad. ("Me di cuenta de la memoria y los sentimientos sin tener que reaccionar a ellos") en respuesta a los recuerdos autobiográficos se midió con un método de diario de memoria naturalista.
Se pidió a los participantes que registraran y calificaran los recuerdos autobiográficos involuntarios en el diario de memoria inmediatamente después de recuperarlos, durante un período de hasta cinco días o hasta que hubieran registrado siete recuerdos.
Para cada recuerdo involuntario registrado en el diario de memoria, se instruyó a los participantes para que registraran y calificaran un recuerdo con clave de palabras (voluntario) cuando tuvieran tiempo más tarde ese día.
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Línea de base a post-intervención, un promedio de 11 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los síntomas de depresión desde el inicio hasta después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la finalización del estudio, un promedio de 11 semanas
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Medida de autoinforme: escalas de depresión, ansiedad y estrés (DASS)
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Línea de base hasta la finalización del estudio, un promedio de 11 semanas
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Cambio en el rasgo de atención plena desde el inicio hasta después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base a post-intervención, un promedio de 11 semanas
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Medida de autoinforme: Cuestionario de atención plena de cinco facetas (FFMQ)
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Línea de base a post-intervención, un promedio de 11 semanas
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Cambio en la supresión de pensamientos desde el inicio hasta después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base a post-intervención, un promedio de 11 semanas
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Medida de autoinforme: Inventario de supresión del oso blanco (WBSI)
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Línea de base a post-intervención, un promedio de 11 semanas
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Cambio en la supresión expresiva y la reevaluación cognitiva desde el inicio hasta después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base a post-intervención, un promedio de 11 semanas
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Medida de autoinforme: Cuestionario de Regulación de Emociones (ERQ)
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Línea de base a post-intervención, un promedio de 11 semanas
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Cambio en la rumia (melancólico, reflexión, en general) desde el inicio hasta después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base a post-intervención, un promedio de 11 semanas
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Medida de autoinforme: Escala de respuesta rumiante (RRS)
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Línea de base a post-intervención, un promedio de 11 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Barbara Dritschel, University of St Andrews
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Isham AE, del Palacio-Gonzalez A, Dritschel B. Trait Mindfulness and Emotion Regulation upon Autobiographical Memory Retrieval during Depression Remission. Mindfulness. 2020;11(12):2828-40.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- StAMBSR1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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