- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05121116
Efeitos do treinamento de atenção plena nas memórias de eventos pessoais passados
Efeitos do treinamento de atenção plena na memória autobiográfica
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Determinar os efeitos de um programa on-line e autodirigido de Redução do Estresse Baseado em Mindfulness (MBSR) na regulação emocional em resposta a memórias autobiográficas involuntárias e voluntárias (indicadas por palavras) em indivíduos com histórico de depressão
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS E EXPLORATÓRIOS:
I. Determinar se um programa on-line de MBSR autodirigido tem desempenho semelhante aos MBIs em estudos anteriores em termos de efeitos nos sintomas de depressão, atenção plena e regulação emocional característica; e se os efeitos deste programa são semelhantes para medidas de estado e traço de regulação emocional.
II. Determinar os efeitos de um programa MBSR autodirigido on-line sobre aspectos adicionais de memórias autobiográficas involuntárias e voluntárias em indivíduos com histórico de depressão, incluindo especificidade de memória, centralidade e experiência emocional em resposta às memórias.
RECRUTAMENTO DO PARTICIPANTE:
O recrutamento dos participantes foi feito como parte de um projeto de pesquisa maior sobre mindfulness e memória autobiográfica na vulnerabilidade à depressão, que recrutou indivíduos com e sem histórico de depressão. O estudo delineado usa dados de uma amostra de participantes deprimidos em remissão.
ESBOÇO DO ESTUDO:
Os participantes foram alocados aleatoriamente para uma condição MBSR ativa de 8 semanas ou uma condição de controle de lista de espera. Os participantes em ambas as condições receberam informações sobre organizações de apoio à saúde mental e opções de apoio ao estudante no campus após a inscrição no estudo.
Os participantes designados para a intervenção MBSR ativa participaram de um programa MBSR autodirigido de 8 semanas, disponível gratuitamente online (www.palousemindfulness.com). Este programa MBSR consiste em uma varredura corporal guiada na semana 1, meditação sentada guiada na semana 2, práticas de ioga consciente nas semanas 3 e 4, meditação sobre emoções difíceis na semana 5, meditação de visualização na semana 6, meditação da bondade amorosa na semana 7 e uma meditação silenciosa na semana 8. A maioria das práticas de atenção plena é planejada para durar aproximadamente 30 minutos e os participantes são incentivados a praticar diariamente ou sempre que possível. Nas semanas 2 a 8, os participantes podem optar por alternar a prática introduzida a cada semana com as práticas das semanas anteriores. Além das práticas formais de mindfulness descritas acima, o programa MBSR incentiva os participantes a empregar mindfulness em suas vidas diárias e dá acesso a leituras e vídeos educativos relacionados às práticas semanais de mindfulness. Os participantes da intervenção ativa tiveram acesso imediato a todas as práticas de MBSR no site, mas foram solicitados a concluí-las sequencialmente e na ordem descrita acima durante um período de oito semanas.
Os participantes na condição de controle da lista de espera não receberam nenhuma intervenção durante o estudo, mas receberam um link para o programa MBSR após a conclusão do estudo.
A fim de determinar os efeitos do programa MBSR nas memórias autobiográficas cotidianas, todos os participantes registraram memórias autobiográficas involuntárias e voluntárias (indicadas por palavras) em um diário de memória naturalista e classificaram as memórias em várias dimensões, incluindo regulação emocional, experiência emocional, especificidade de memória e centralidade. Os participantes também completaram medidas de auto-relato de sintomas de depressão, atenção plena, regulação emocional, eventos pessoais passados e adesão à intervenção.
HIPÓTESES OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Os investigadores levantaram a hipótese de que os participantes na condição MBSR mostrariam diminuição da supressão de memória, supressão expressiva, meditação e reflexão, e aumento da reavaliação cognitiva e não reatividade em resposta a memórias autobiográficas em comparação com o grupo de controle da lista de espera. Os pesquisadores previram que esses efeitos seriam maiores para memórias involuntárias do que para memórias voluntárias, uma vez que pesquisas anteriores sobre atenção plena e regulação emocional em resposta a memórias autobiográficas sugerem que as habilidades de atenção plena podem ser especialmente benéficas para influenciar a regulação emocional em resposta a memórias que vêm à mente. involuntariamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ingen Region
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St Andrews, Ingen Region, Reino Unido
- University of St Andrews
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Inglês nativo ou fluente
- Ter 18-65 anos
- Pelo menos um episódio depressivo maior passado
Critério de exclusão:
- Episódio depressivo atual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Condição de intervenção ativa
Participação em um programa MBSR autodirigido, on-line, de 8 semanas.
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Participação em um programa MBSR de 8 semanas que consiste em práticas de atenção plena pré-gravadas, incluindo uma varredura corporal guiada na semana 1, meditação sentada guiada na semana 2, práticas de ioga consciente nas semanas 3 e 4, meditação sobre emoções difíceis na semana 5, visualização meditação na semana 6, meditação da bondade amorosa na semana 7 e meditação silenciosa na semana 8.
A maioria das práticas dura aproximadamente 30 minutos e os participantes foram encorajados a praticar mindfulness diariamente ou sempre que possível.
Nas semanas 2 a 8, os participantes podem optar por alternar a prática introduzida a cada semana com as práticas das semanas anteriores.
Os participantes tiveram acesso imediato a todas as práticas, mas foram solicitados a completá-las sequencialmente e na ordem descrita acima durante um período de oito semanas.
O programa MBSR também incentiva os participantes a empregar mindfulness em suas vidas diárias e dá acesso a leituras e vídeos educativos relacionados às práticas semanais de mindfulness.
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SEM_INTERVENÇÃO: Condição de controle da lista de espera
Os participantes na condição de controle da lista de espera não receberam nenhuma intervenção ativa durante o período experimental, mas receberam um link para o programa MBSR após a conclusão das avaliações pós-intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no emprego de estratégias de regulação emocional em resposta a memórias autobiográficas involuntárias e voluntárias do dia-a-dia desde a linha de base até a pós-intervenção
Prazo: Do início ao pós-intervenção, uma média de 11 semanas
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Autoavaliação (1 = Nada a 5 = Muito) supressão de memória ("Tentei não ficar pensando nisso"), supressão expressiva ("Controlei minha emoção ao não expressá-la"), reflexão (" analisei o evento para tentar entender meus sentimentos"), taciturna ("pensei: por que sempre reajo assim?"), reavaliação cognitiva ("mudei a maneira como pensava sobre a situação") e não reatividade ("Percebi a memória e os sentimentos sem ter que reagir a eles") em resposta às memórias autobiográficas foi medido com um método de diário de memória naturalista.
Os participantes foram solicitados a registrar e classificar memórias autobiográficas involuntárias no diário de memória imediatamente após a recuperação, por um período de até cinco dias ou até que tivessem registrado sete memórias.
Para cada memória involuntária registrada no diário de memória, os participantes foram instruídos a registrar e avaliar uma memória com indicação de palavra (voluntária) quando tivessem tempo mais tarde naquele dia.
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Do início ao pós-intervenção, uma média de 11 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos sintomas de depressão desde o início até o pós-intervenção
Prazo: Linha de base até a conclusão do estudo, uma média de 11 semanas
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Medida de autorrelato: Escalas de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS)
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Linha de base até a conclusão do estudo, uma média de 11 semanas
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Mudança no traço de atenção plena desde a linha de base até a pós-intervenção
Prazo: Do início ao pós-intervenção, uma média de 11 semanas
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Medida de autorrelato: Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
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Do início ao pós-intervenção, uma média de 11 semanas
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Mudança na supressão do pensamento desde a linha de base até a pós-intervenção
Prazo: Do início ao pós-intervenção, uma média de 11 semanas
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Medida de autorrelato: Inventário de Supressão do Urso Branco (WBSI)
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Do início ao pós-intervenção, uma média de 11 semanas
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Mudança na supressão expressiva e reavaliação cognitiva desde o início até a pós-intervenção
Prazo: Do início ao pós-intervenção, uma média de 11 semanas
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Medida de autorrelato: Questionário de regulação emocional (ERQ)
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Do início ao pós-intervenção, uma média de 11 semanas
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Mudança na ruminação (pensamento, reflexão, geral) desde a linha de base até a pós-intervenção
Prazo: Do início ao pós-intervenção, uma média de 11 semanas
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Medida de autorrelato: Escala de Resposta Ruminativa (RRS)
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Do início ao pós-intervenção, uma média de 11 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Barbara Dritschel, University of St Andrews
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Isham AE, del Palacio-Gonzalez A, Dritschel B. Trait Mindfulness and Emotion Regulation upon Autobiographical Memory Retrieval during Depression Remission. Mindfulness. 2020;11(12):2828-40.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- StAMBSR1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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