- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05121116
Auswirkungen von Achtsamkeitstraining auf Erinnerungen an persönliche vergangene Ereignisse
Auswirkungen von Achtsamkeitstraining auf das autobiografische Gedächtnis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIEL:
I. Bestimmen Sie die Auswirkungen eines selbstgesteuerten Online-Programms zur Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) auf die Emotionsregulation als Reaktion auf alltägliche unfreiwillige und freiwillige (wortgesteuerte) autobiografische Erinnerungen bei Personen mit einer Vorgeschichte von Depressionen
SEKUNDÄRE UND EXPLORATORISCHE ZIELE:
I. Bestimmen Sie, ob ein selbstgesteuertes Online-MBSR-Programm in Bezug auf die Auswirkungen auf Depressionssymptome, Merkmalsachtsamkeit und Merkmalsemotionsregulation ähnlich wie MBIs in früheren Studien abschneidet; und ob die Auswirkungen dieses Programms für Merkmals- und Zustandsmaße der Emotionsregulation ähnlich sind.
II. Bestimmen Sie die Auswirkungen eines selbstgesteuerten Online-MBSR-Programms auf zusätzliche Aspekte unfreiwilliger und freiwilliger autobiografischer Erinnerungen bei Personen mit einer Vorgeschichte von Depressionen, einschließlich Gedächtnisspezifität, Zentralität und emotionale Erfahrung als Reaktion auf die Erinnerungen.
TEILNEHMER REKRUTIERUNG:
Die Rekrutierung von Teilnehmern erfolgte im Rahmen eines größeren Forschungsprojekts zu Achtsamkeit und autobiografischem Gedächtnis bei Depressionsanfälligkeit, das sowohl Personen mit als auch ohne Depressionsgeschichte rekrutierte. Die skizzierte Studie verwendet Daten von einer Stichprobe von remittierten depressiven Teilnehmern.
STUDIENÜBERSICHT:
Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip entweder einem 8-wöchigen aktiven MBSR-Zustand oder einem Wartelisten-Kontrollzustand zugeteilt. Die Teilnehmer beider Erkrankungen erhielten nach der Einschreibung in die Studie Informationen über Organisationen zur Unterstützung der psychischen Gesundheit und Unterstützungsmöglichkeiten für Studenten auf dem Campus.
Teilnehmer, die der aktiven MBSR-Intervention zugewiesen wurden, nahmen an einem 8-wöchigen, selbstgesteuerten MBSR-Programm teil, das online frei verfügbar ist (www.palousemindfulness.com). Dieses MBSR-Programm besteht aus einem geführten Körperscan in Woche 1, geführter Sitzmeditation in Woche 2, achtsamen Yogaübungen in Woche 3 und 4, Meditation über schwierige Emotionen in Woche 5, Visualisierungsmeditation in Woche 6, Meditation über liebevolle Güte in Woche 7 und eine stille Meditation in Woche 8. Die meisten Achtsamkeitsübungen sind für etwa 30 Minuten geplant und die Teilnehmer werden ermutigt, sich täglich oder so oft wie möglich an einer Achtsamkeitsübung zu beteiligen. In den Wochen 2 bis 8 konnten die Teilnehmer wählen, ob sie die jede Woche eingeführte Übung mit Übungen aus den vorangegangenen Wochen abwechseln wollten. Zusätzlich zu den oben beschriebenen formalen Achtsamkeitspraktiken ermutigt das MBSR-Programm die Teilnehmer, Achtsamkeit in ihrem täglichen Leben anzuwenden, und bietet Zugang zu lehrreichen Lektüren und Videos zu den wöchentlichen Achtsamkeitspraktiken. Teilnehmer an der aktiven Intervention hatten sofortigen Zugriff auf alle MBSR-Praktiken auf der Website, wurden jedoch gebeten, die Übungen nacheinander und in der oben beschriebenen Reihenfolge über einen Zeitraum von acht Wochen durchzuführen.
Die Teilnehmer in der Wartelistenkontrollbedingung erhielten während der Studie keine Intervention, erhielten aber nach Abschluss der Studie einen Link zum MBSR-Programm.
Um die Auswirkungen des MBSR-Programms auf autobiografische Alltagserinnerungen zu ermitteln, erfassten alle Teilnehmer alltägliche unfreiwillige und freiwillige (wortgezielte) autobiografische Erinnerungen in einem naturalistischen Gedächtnistagebuch und bewerteten die Erinnerungen entlang mehrerer Dimensionen, darunter Emotionsregulation, emotionales Erleben, Speicherspezifität und Zentralität. Die Teilnehmer schlossen auch Selbstberichtsmessungen zu Depressionssymptomen, Merkmalsachtsamkeit, Merkmalsemotionsregulation, persönlichen vergangenen Ereignissen und Interventionsadhärenz ab.
HYPOTHESEN HAUPTZIEL:
I. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass Teilnehmer mit MBSR im Vergleich zur Kontrollgruppe auf der Warteliste eine verminderte Gedächtnisunterdrückung, Ausdrucksunterdrückung, Grübeln und Reflexion sowie eine erhöhte kognitive Neubewertung und Nichtreaktivität als Reaktion auf autobiografische Erinnerungen zeigen würden. Die Forscher prognostizierten, dass diese Effekte für unfreiwillige als für freiwillige Erinnerungen größer sein würden, da frühere Forschungen zu Achtsamkeit und Emotionsregulation als Reaktion auf autobiografische Erinnerungen darauf hindeuten, dass Achtsamkeitsfähigkeiten besonders vorteilhaft sein könnten, um die Emotionsregulation als Reaktion auf Erinnerungen zu beeinflussen, die in den Sinn kommen unwillkürlich.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Ingen Region
-
St Andrews, Ingen Region, Vereinigtes Königreich
- University of St Andrews
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englischer Muttersprachler oder fließend Englisch
- 18-65 Jahre alt sein
- Mindestens eine vergangene schwere depressive Episode
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle depressive Episode
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Aktiver Eingriffszustand
Teilnahme an einem 8-wöchigen, selbstgesteuerten Online-MBSR-Programm.
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Teilnahme an einem 8-wöchigen MBSR-Programm, bestehend aus vorab aufgezeichneten Achtsamkeitsübungen, darunter ein geführter Körperscan in Woche 1, geführte Sitzmeditation in Woche 2, achtsame Yogaübungen in Woche 3 und 4, Meditation über schwierige Emotionen in Woche 5, Visualisierung Meditation in Woche 6, Meditation über liebevolle Güte in Woche 7 und eine stille Meditation in Woche 8.
Die meisten Übungen dauern ungefähr 30 Minuten und die Teilnehmer wurden ermutigt, sich täglich oder so oft wie möglich an einer Achtsamkeitsübung zu beteiligen.
In den Wochen 2 bis 8 konnten die Teilnehmer wählen, ob sie die jede Woche eingeführte Übung mit Übungen aus den vorangegangenen Wochen abwechseln wollten.
Die Teilnehmer hatten sofortigen Zugriff auf alle Übungen, wurden jedoch gebeten, diese nacheinander und in der oben beschriebenen Reihenfolge über einen Zeitraum von acht Wochen zu absolvieren.
Das MBSR-Programm ermutigt die Teilnehmer auch, Achtsamkeit in ihrem täglichen Leben anzuwenden, und bietet Zugang zu erzieherischen Lektüren und Videos zu den wöchentlichen Achtsamkeitsübungen.
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KEIN_EINGRIFF: Wartelistenkontrollbedingung
Die Teilnehmer in der Wartelisten-Kontrollbedingung erhielten während des Versuchszeitraums keine aktive Intervention, erhielten jedoch nach Abschluss der Post-Intervention-Bewertungen einen Link zum MBSR-Programm.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Einsatzes von Emotionsregulationsstrategien als Reaktion auf alltägliche unfreiwillige und freiwillige autobiografische Erinnerungen von der Grundlinie bis nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline bis Postintervention, durchschnittlich 11 Wochen
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Selbsteinschätzung (1 = überhaupt nicht, bis 5 = sehr stark), Gedächtnisunterdrückung („Ich habe versucht, nicht weiter daran zu denken“), Ausdrucksunterdrückung („Ich habe meine Emotionen kontrolliert, indem ich sie nicht ausdrückte“), Reflexion („ Ich habe das Ereignis analysiert, um zu versuchen, meine Gefühle zu verstehen"), Grübeln ("Ich dachte: Warum reagiere ich immer so?"), kognitive Neubewertung ("Ich habe die Art und Weise geändert, wie ich über die Situation nachgedacht habe") und Nichtreaktivität („Ich habe die Erinnerung und Gefühle wahrgenommen, ohne darauf reagieren zu müssen“) als Reaktion auf autobiografische Erinnerungen wurde mit einer naturalistischen Gedächtnistagebuchmethode gemessen.
Die Teilnehmer wurden gebeten, unfreiwillige autobiografische Erinnerungen im Gedächtnistagebuch sofort nach dem Abruf über einen Zeitraum von bis zu fünf Tagen oder bis sie sieben Erinnerungen aufgezeichnet hatten, aufzuzeichnen und zu bewerten.
Für jede unfreiwillige Erinnerung, die im Gedächtnistagebuch aufgezeichnet wurde, wurden die Teilnehmer angewiesen, eine wortgestützte (freiwillige) Erinnerung aufzuzeichnen und zu bewerten, wenn sie später an diesem Tag Zeit hatten.
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Baseline bis Postintervention, durchschnittlich 11 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Depressionssymptome vom Ausgangswert bis nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline bis Studienabschluss, durchschnittlich 11 Wochen
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Selbstberichtsmaß: Depression, Angst, Stressskalen (DASS)
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Baseline bis Studienabschluss, durchschnittlich 11 Wochen
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Veränderung der Merkmalsachtsamkeit von der Baseline bis zur Postintervention
Zeitfenster: Baseline bis Postintervention, durchschnittlich 11 Wochen
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Selbstberichtsmaßnahme: Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
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Baseline bis Postintervention, durchschnittlich 11 Wochen
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Änderung der Gedankenunterdrückung von der Grundlinie bis nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline bis Postintervention, durchschnittlich 11 Wochen
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Selbstberichtsmaßnahme: White Bear Suppression Inventory (WBSI)
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Baseline bis Postintervention, durchschnittlich 11 Wochen
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Veränderung der Ausdrucksunterdrückung und kognitiven Neubewertung von der Baseline bis nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline bis Postintervention, durchschnittlich 11 Wochen
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Selbstauskunftsmaßnahme: Fragebogen zur Emotionsregulation (ERQ)
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Baseline bis Postintervention, durchschnittlich 11 Wochen
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Veränderung des Grübelns (Grübeln, Nachdenken, insgesamt) von der Grundlinie bis nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline bis Postintervention, durchschnittlich 11 Wochen
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Selbstberichtsmaß: Ruminative Response Scale (RRS)
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Baseline bis Postintervention, durchschnittlich 11 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Barbara Dritschel, University of St Andrews
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Isham AE, del Palacio-Gonzalez A, Dritschel B. Trait Mindfulness and Emotion Regulation upon Autobiographical Memory Retrieval during Depression Remission. Mindfulness. 2020;11(12):2828-40.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- StAMBSR1
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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