- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05121116
Effetti dell'addestramento alla consapevolezza sui ricordi di eventi personali passati
Effetti dell'addestramento alla consapevolezza sulla memoria autobiografica
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVO PRIMARIO:
I. Determinare gli effetti di un programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza (MBSR) online sulla regolazione delle emozioni in risposta ai ricordi autobiografici quotidiani involontari e volontari (indicati dalle parole) in individui con una storia di depressione
OBIETTIVI SECONDARI ED ESPLORATORI:
I. Determinare se un programma MBSR online e autodiretto si comporta in modo simile agli MBI negli studi precedenti in termini di effetti sui sintomi della depressione, consapevolezza dei tratti e regolazione delle emozioni dei tratti; e se gli effetti di questo programma sono simili per le misure di tratto e stato della regolazione delle emozioni.
II. Determinare gli effetti di un programma MBSR online autodiretto su ulteriori aspetti dei ricordi autobiografici involontari e volontari in individui con una storia di depressione, inclusa la specificità della memoria, la centralità e l'esperienza emotiva in risposta ai ricordi.
RECLUTAMENTO DEI PARTECIPANTI:
Il reclutamento dei partecipanti è stato effettuato nell'ambito di un progetto di ricerca più ampio sulla consapevolezza e la memoria autobiografica nella vulnerabilità alla depressione, che ha reclutato sia individui con che senza una storia di depressione. Lo studio delineato utilizza i dati di un campione di partecipanti depressi rimessi.
PROFILO DELLO STUDIO:
I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a una condizione MBSR attiva di 8 settimane o a una condizione di controllo della lista di attesa. I partecipanti in entrambe le condizioni hanno ricevuto informazioni sulle organizzazioni di supporto per la salute mentale e sulle opzioni di supporto agli studenti nel campus dopo l'iscrizione allo studio.
I partecipanti assegnati all'intervento MBSR attivo hanno partecipato a un programma MBSR autogestito di 8 settimane, disponibile gratuitamente online (www.palousemindfulness.com). Questo programma MBSR consiste in una scansione del corpo guidata nella settimana 1, meditazione seduta guidata nella settimana 2, pratiche di yoga consapevole nella settimana 3 e 4, meditazione sulle emozioni difficili nella settimana 5, meditazione di visualizzazione nella settimana 6, meditazione della gentilezza amorevole nella settimana 7 e una meditazione silenziosa nella settimana 8. La maggior parte delle pratiche di consapevolezza dovrebbero durare circa 30 minuti e i partecipanti sono incoraggiati a impegnarsi in una pratica di consapevolezza ogni giorno o il più spesso possibile. Nelle settimane 2 - 8 i partecipanti potevano scegliere di alternare la pratica introdotta ogni settimana con le pratiche delle settimane precedenti. Oltre alle pratiche formali di consapevolezza sopra descritte, il programma MBSR incoraggia i partecipanti a utilizzare la consapevolezza nella loro vita quotidiana e dà accesso a letture e video educativi relativi alle pratiche settimanali di consapevolezza. I partecipanti all'intervento attivo hanno avuto accesso immediato a tutte le pratiche MBSR sul sito Web, ma è stato chiesto di completare le pratiche in sequenza e nell'ordine sopra descritto per un periodo di otto settimane.
I partecipanti nella condizione di controllo della lista d'attesa non hanno ricevuto alcun intervento durante il processo, ma hanno ricevuto un collegamento al programma MBSR dopo aver completato lo studio.
Al fine di determinare gli effetti del programma MBSR sui ricordi autobiografici quotidiani, tutti i partecipanti hanno registrato i ricordi autobiografici quotidiani involontari e volontari (indicati dalle parole) in un diario della memoria naturalistica e hanno valutato i ricordi lungo diverse dimensioni, tra cui la regolazione delle emozioni, l'esperienza emotiva, specificità e centralità della memoria. I partecipanti hanno anche completato misure di autovalutazione dei sintomi della depressione, consapevolezza dei tratti, regolazione delle emozioni dei tratti, eventi passati personali e aderenza all'intervento.
IPOTESI OBIETTIVO PRIMARIO:
I. I ricercatori hanno ipotizzato che i partecipanti alla condizione MBSR avrebbero mostrato una riduzione della soppressione della memoria, della soppressione espressiva, del rimuginare e della riflessione e una maggiore rivalutazione cognitiva e non reattività in risposta ai ricordi autobiografici rispetto al gruppo di controllo della lista d'attesa. I ricercatori hanno previsto che questi effetti sarebbero stati maggiori per i ricordi involontari rispetto a quelli volontari, poiché precedenti ricerche sulla consapevolezza dei tratti e sulla regolazione delle emozioni in risposta ai ricordi autobiografici suggeriscono che le abilità di consapevolezza possono essere particolarmente utili per influenzare la regolazione delle emozioni in risposta ai ricordi che vengono in mente. involontariamente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ingen Region
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St Andrews, Ingen Region, Regno Unito
- University of St Andrews
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Madrelingua inglese o fluente
- Avere 18-65 anni
- Almeno un episodio depressivo maggiore passato
Criteri di esclusione:
- Episodio depressivo attuale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Condizione di intervento attivo
Partecipazione a un programma MBSR autodiretto online di 8 settimane.
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Partecipazione a un programma MBSR di 8 settimane consistente in pratiche di consapevolezza preregistrate, tra cui una scansione del corpo guidata nella settimana 1, meditazione seduta guidata nella settimana 2, pratiche yoga consapevole nella settimana 3 e 4, meditazione sulle emozioni difficili nella settimana 5, visualizzazione meditazione nella settimana 6, meditazione della gentilezza amorevole nella settimana 7 e meditazione silenziosa nella settimana 8.
La maggior parte delle pratiche dura circa 30 minuti e i partecipanti sono stati incoraggiati a impegnarsi in una pratica di consapevolezza quotidianamente o il più spesso possibile.
Nelle settimane 2 - 8 i partecipanti potevano scegliere di alternare la pratica introdotta ogni settimana con le pratiche delle settimane precedenti.
I partecipanti hanno avuto accesso immediato a tutte le pratiche, ma è stato chiesto di completarle in sequenza e nell'ordine sopra descritto per un periodo di otto settimane.
Il programma MBSR incoraggia inoltre i partecipanti a utilizzare la consapevolezza nella loro vita quotidiana e dà accesso a letture educative e video relativi alle pratiche settimanali di consapevolezza.
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NESSUN_INTERVENTO: Condizione di controllo della lista d'attesa
I partecipanti alla condizione di controllo della lista d'attesa non hanno ricevuto alcun intervento attivo durante il periodo di prova, ma hanno ricevuto un collegamento al programma MBSR dopo aver completato le valutazioni post-intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nell'impiego delle strategie di regolazione delle emozioni in risposta ai ricordi autobiografici involontari e volontari di tutti i giorni dal basale al post-intervento
Lasso di tempo: Dal basale al post-intervento, una media di 11 settimane
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Autovalutazione (da 1 = per niente, a 5 = molto) soppressione della memoria ("Ho cercato di non continuare a pensarci"), soppressione espressiva ("Ho controllato la mia emozione non esprimendola"), riflessione (" Ho analizzato l'evento per cercare di capire i miei sentimenti"), rimuginare ("Ho pensato: perché reagisco sempre in questo modo?"), rivalutazione cognitiva ("Ho cambiato il modo in cui pensavo alla situazione") e non reattività ("Ho notato la memoria e le sensazioni senza dover reagire ad esse") in risposta ai ricordi autobiografici è stata misurata con un metodo di diario di memoria naturalistico.
Ai partecipanti è stato chiesto di registrare e valutare i ricordi autobiografici involontari nel diario della memoria immediatamente dopo il recupero, per un periodo massimo di cinque giorni o fino a quando non avevano registrato sette ricordi.
Per ogni memoria involontaria registrata nel diario della memoria, i partecipanti sono stati istruiti a registrare e valutare una memoria (volontaria) suggerita da una parola quando avevano tempo più tardi quel giorno.
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Dal basale al post-intervento, una media di 11 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dei sintomi della depressione dal basale al post-intervento
Lasso di tempo: Basale fino al completamento dello studio, una media di 11 settimane
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Misurazione self-report: depressione, ansia, scale di stress (DASS)
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Basale fino al completamento dello studio, una media di 11 settimane
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Cambiamento nella consapevolezza dei tratti dal basale al post-intervento
Lasso di tempo: Dal basale al post-intervento, una media di 11 settimane
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Misura di autovalutazione: Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
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Dal basale al post-intervento, una media di 11 settimane
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Cambiamento nella soppressione del pensiero dal basale al post-intervento
Lasso di tempo: Dal basale al post-intervento, una media di 11 settimane
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Misura di autovalutazione: White Bear Suppression Inventory (WBSI)
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Dal basale al post-intervento, una media di 11 settimane
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Cambiamento nella soppressione espressiva e nella rivalutazione cognitiva dal basale al post-intervento
Lasso di tempo: Dal basale al post-intervento, una media di 11 settimane
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Misura di autovalutazione: questionario sulla regolazione delle emozioni (ERQ)
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Dal basale al post-intervento, una media di 11 settimane
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Cambiamento nella ruminazione (rimuginare, riflettere, in generale) dal basale al post-intervento
Lasso di tempo: Dal basale al post-intervento, una media di 11 settimane
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Misura di autovalutazione: Ruminative Response Scale (RRS)
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Dal basale al post-intervento, una media di 11 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Barbara Dritschel, University of St Andrews
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Isham AE, del Palacio-Gonzalez A, Dritschel B. Trait Mindfulness and Emotion Regulation upon Autobiographical Memory Retrieval during Depression Remission. Mindfulness. 2020;11(12):2828-40.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- StAMBSR1
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