- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05121116
Wpływ treningu uważności na wspomnienia osobistych wydarzeń z przeszłości
Wpływ treningu uważności na pamięć autobiograficzną
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
PODSTAWOWY CEL:
I. Określenie wpływu internetowego, samodzielnie kierowanego programu redukcji stresu opartego na uważności (MBSR) na regulację emocji w odpowiedzi na codzienne mimowolne i dobrowolne (wskazywane słowami) wspomnienia autobiograficzne u osób z depresją w wywiadzie
CELE DODATKOWE I POSZUKIWANE:
I. Określ, czy internetowy, samokierujący program MBSR działa podobnie do MBI w poprzednich badaniach pod względem wpływu na objawy depresji, uważność cechy i regulację emocji jako cechy; oraz czy efekty tego programu są podobne dla miar cech i stanu regulacji emocji.
II. Określ wpływ internetowego, samokierującego programu MBSR na dodatkowe aspekty mimowolnych i dobrowolnych wspomnień autobiograficznych u osób z depresją w wywiadzie, w tym specyficzność pamięci, centralność i doświadczenie emocjonalne w odpowiedzi na wspomnienia.
REKRUTACJA UCZESTNIKÓW:
Rekrutacja uczestników została przeprowadzona w ramach większego projektu badawczego dotyczącego uważności i pamięci autobiograficznej w podatności na depresję, w którym rekrutowano zarówno osoby z historią depresji, jak i bez. Przedstawione badanie wykorzystuje dane z próby uczestników z depresją, u których wystąpiła remisja.
ZARYS BADANIA:
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do 8-tygodniowego aktywnego stanu MBSR lub warunku kontroli listy oczekujących. Uczestnicy w obu warunkach otrzymali informacje o organizacjach wspierających zdrowie psychiczne i opcjach wsparcia dla studentów na terenie kampusu po włączeniu do badania.
Uczestnicy przydzieleni do aktywnej interwencji MBSR uczestniczyli w 8-tygodniowym, samodzielnym programie MBSR, który jest bezpłatnie dostępny online (www.palousemindfulness.com). Ten program MBSR składa się z kierowanego skanu ciała w 1. tygodniu, medytacji na siedząco z przewodnikiem w 2. tygodniu, uważnej praktyki jogi w 3 i 4 tygodniu, medytacji nad trudnymi emocjami w 5. tygodniu, medytacji wizualizacji w 6. tygodniu, medytacji miłującej dobroci w 7. tygodniu oraz cicha medytacja w tygodniu 8. Większość praktyk uważności planuje się na około 30 minut, a uczestnicy są zachęcani do angażowania się w praktykę uważności codziennie lub tak często, jak to możliwe. W tygodniach 2 - 8 uczestnicy mogli zdecydować się na zmianę praktyki wprowadzanej w każdym tygodniu z praktykami z poprzednich tygodni. Oprócz opisanych powyżej formalnych praktyk uważności, program MBSR zachęca uczestników do stosowania uważności w ich codziennym życiu i zapewnia dostęp do edukacyjnych lektur i filmów związanych z cotygodniowymi praktykami uważności. Uczestnicy aktywnej interwencji mieli natychmiastowy dostęp do wszystkich praktyk MBSR na stronie internetowej, ale zostali poproszeni o wykonywanie praktyk sekwencyjnie iw kolejności opisanej powyżej przez okres ośmiu tygodni.
Uczestnicy w stanie kontrolnym listy oczekujących nie otrzymali żadnej interwencji podczas badania, ale otrzymali link do programu MBSR po zakończeniu badania.
W celu określenia wpływu programu MBSR na codzienne wspomnienia autobiograficzne, wszyscy uczestnicy zapisywali codzienne mimowolne i dobrowolne (wskazywane na słowa) wspomnienia autobiograficzne w naturalistycznym dzienniku pamięci i oceniali wspomnienia pod kątem kilku wymiarów, w tym regulacji emocji, doznań emocjonalnych, specyficzność pamięci i centralność. Uczestnicy wypełnili również samoopisowe pomiary objawów depresji, uważności cechy, regulacji emocji jako cechy, osobistych wydarzeń z przeszłości i przestrzegania interwencji.
HIPOTEZY CEL GŁÓWNY:
I. Badacze postawili hipotezę, że uczestnicy w stanie MBSR wykazaliby zmniejszone tłumienie pamięci, tłumienie ekspresji, rozmyślanie i refleksję oraz zwiększoną ponowną ocenę poznawczą i brak reaktywności w odpowiedzi na wspomnienia autobiograficzne w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących. Badacze przewidzieli, że efekty te będą większe w przypadku wspomnień mimowolnych niż dobrowolnych, ponieważ wcześniejsze badania nad uważnością cech i regulacją emocji w odpowiedzi na wspomnienia autobiograficzne sugerują, że umiejętności uważności mogą być szczególnie korzystne dla wpływania na regulację emocji w odpowiedzi na wspomnienia, które przychodzą na myśl odruchowo.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ingen Region
-
St Andrews, Ingen Region, Zjednoczone Królestwo
- University of St Andrews
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Native lub biegle posługujący się językiem angielskim
- Wiek 18-65 lat
- Co najmniej jeden epizod dużej depresji w przeszłości
Kryteria wyłączenia:
- Obecny epizod depresyjny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Warunek aktywnej interwencji
Udział w 8-tygodniowym, internetowym, samodzielnym programie MBSR.
|
Udział w 8-tygodniowym programie MBSR składającym się z nagranych wcześniej praktyk uważności, w tym kierowanego skanu ciała w 1. tygodniu, prowadzonej medytacji na siedząco w 2. tygodniu, uważnych praktyk jogi w 3. i 4. tygodniu, medytacji nad trudnymi emocjami w 5. tygodniu, wizualizacji medytacja w 6 tygodniu, medytacja miłującej dobroci w 7 tygodniu i cicha medytacja w 8 tygodniu.
Większość praktyk trwa około 30 minut, a uczestników zachęcano do wykonywania praktyki uważności codziennie lub tak często, jak to możliwe.
W tygodniach 2 - 8 uczestnicy mogli zdecydować się na zmianę praktyki wprowadzanej w każdym tygodniu z praktykami z poprzednich tygodni.
Uczestnicy mieli natychmiastowy dostęp do wszystkich praktyk, ale zostali poproszeni o ich ukończenie sekwencyjnie i w kolejności opisanej powyżej przez okres ośmiu tygodni.
Program MBSR zachęca również uczestników do stosowania uważności w codziennym życiu i zapewnia dostęp do edukacyjnych lektur i filmów związanych z cotygodniowymi praktykami uważności.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Warunek kontroli listy oczekujących
Uczestnicy w stanie kontrolnym listy oczekujących nie otrzymali żadnej aktywnej interwencji w okresie próbnym, ale otrzymali link do programu MBSR po ukończeniu ocen po interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosowaniu strategii regulacji emocji w odpowiedzi na codzienne mimowolne i dobrowolne wspomnienia autobiograficzne od stanu wyjściowego do postinterwencyjnego
Ramy czasowe: Linia bazowa do okresu pointerwencji, średnio 11 tygodni
|
Samoocena (1 = wcale, do 5 = dużo) tłumienie pamięci („Starałem się o tym nie myśleć”), tłumienie ekspresji („Kontrolowałem swoje emocje, nie wyrażając ich”), refleksja („ Przeanalizowałem zdarzenie, aby spróbować zrozumieć swoje uczucia”), rozmyślanie („Pomyślałem: dlaczego zawsze reaguję w ten sposób?”), Ponowna ocena poznawcza („Zmieniłem sposób, w jaki myślałem o sytuacji”) i brak reaktywności („Zauważyłem pamięć i uczucia bez konieczności reagowania na nie”) w reakcji na wspomnienia autobiograficzne mierzono naturalistyczną metodą dziennika pamięci.
Uczestnicy zostali poproszeni o zapisywanie i ocenianie mimowolnych wspomnień autobiograficznych w dzienniku pamięci natychmiast po odzyskaniu, przez okres do pięciu dni lub do momentu zarejestrowania siedmiu wspomnień.
Dla każdego mimowolnego wspomnienia zapisanego w dzienniku pamięci uczestnicy zostali poinstruowani, aby zapisać i ocenić wspomnienie wywołane słowem (dobrowolne), kiedy będą mieli czas później tego dnia.
|
Linia bazowa do okresu pointerwencji, średnio 11 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana objawów depresji od stanu wyjściowego do stanu po interwencji
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do ukończenia badania, średnio 11 tygodni
|
Pomiar samoopisowy: Depresja, Lęk, Skale Stresu (DASS)
|
Od wartości początkowej do ukończenia badania, średnio 11 tygodni
|
|
Zmiana uważności cechy od stanu wyjściowego do stanu po interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa do okresu pointerwencji, średnio 11 tygodni
|
Miara samoopisowa: Kwestionariusz uważności pięciu aspektów (FFMQ)
|
Linia bazowa do okresu pointerwencji, średnio 11 tygodni
|
|
Zmiana tłumienia myśli od stanu wyjściowego do okresu po interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa do okresu pointerwencji, średnio 11 tygodni
|
Środek samoopisowy: Inwentarz tłumienia niedźwiedzia białego (WBSI)
|
Linia bazowa do okresu pointerwencji, średnio 11 tygodni
|
|
Zmiana w stłumieniu ekspresji i ponownej ocenie poznawczej od stanu wyjściowego do stanu po interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa do okresu pointerwencji, średnio 11 tygodni
|
Środek samoopisowy: Kwestionariusz Regulacji Emocji (ERQ)
|
Linia bazowa do okresu pointerwencji, średnio 11 tygodni
|
|
Zmiana w przeżuwaniu (wylęganie, refleksja, ogólnie) od wartości początkowej do okresu po interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa do okresu pointerwencji, średnio 11 tygodni
|
Miara samoopisowa: Skala Reakcji Ruminacyjnych (RRS)
|
Linia bazowa do okresu pointerwencji, średnio 11 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Barbara Dritschel, University of St Andrews
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Isham AE, del Palacio-Gonzalez A, Dritschel B. Trait Mindfulness and Emotion Regulation upon Autobiographical Memory Retrieval during Depression Remission. Mindfulness. 2020;11(12):2828-40.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- StAMBSR1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .