- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05121116
Effekter af mindfulnesstræning på minder om personlige tidligere begivenheder
Effekter af mindfulnesstræning på selvbiografisk hukommelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆR MÅL:
I. Bestem effekterne af et online, selvstyret Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)-program på følelsesregulering som reaktion på hverdagens ufrivillige og frivillige (ord-antydede) selvbiografiske minder hos personer med en historie med depression
SEKUNDÆRE OG UNDERSØGENDE MÅL:
I. Bestem, om et online, selvstyret MBSR-program fungerer på samme måde som MBI'er i tidligere undersøgelser med hensyn til virkninger på depressionssymptomer, egenskabsbevidsthed og regulering af egenskaber; og om virkningerne af dette program er ens for egenskaber og tilstandsmål for følelsesregulering.
II. Bestem effekterne af et online, selvstyret MBSR-program på yderligere aspekter af ufrivillige og frivillige selvbiografiske erindringer hos personer med en historie med depression, herunder hukommelsesspecificitet, centralitet og følelsesmæssig oplevelse som reaktion på minderne.
REKRUTTERING AF DELTAGERE:
Deltagerrekruttering blev foretaget som en del af et større forskningsprojekt om mindfulness og selvbiografisk hukommelse i depressionssårbarhed, som rekrutterede både personer med og uden depressionshistorie. Den skitserede undersøgelse bruger data fra en prøve af remitterede deprimerede deltagere.
STUDIEOVERSIGT:
Deltagerne blev tilfældigt allokeret til enten en 8-ugers aktiv MBSR-tilstand eller en ventelistekontroltilstand. Deltagerne i begge tilstande modtog information om støtteorganisationer for mental sundhed og studerendes støttemuligheder på campus efter tilmelding til undersøgelsen.
Deltagere, der blev tildelt den aktive MBSR-intervention, deltog i et 8-ugers, selvstyret MBSR-program, som er frit tilgængeligt online (www.palousemindfulness.com). Dette MBSR-program består af en guidet kropsscanning i uge 1, guidet siddende meditation i uge 2, mindful yogapraksis i uge 3 og 4, meditation på svære følelser i uge 5, visualiseringsmeditation i uge 6, lovingkindness meditation i uge 7, og en stille meditation i uge 8. De fleste mindfulness-øvelser er planlagt til at vare cirka 30 minutter, og deltagerne opfordres til at deltage i en mindfulness-øvelse dagligt eller så ofte som muligt. I uge 2 - 8 kunne deltagerne vælge at skifte den praksis, der blev indført hver uge, med praksis fra tidligere uger. Ud over de formelle mindfulness-praksis, der er beskrevet ovenfor, opfordrer MBSR-programmet deltagerne til at anvende mindfulness i deres daglige liv og giver adgang til pædagogiske læsninger og videoer relateret til den ugentlige mindfulness-praksis. Deltagerne i den aktive intervention havde øjeblikkelig adgang til alle MBSR-praksis på hjemmesiden, men blev bedt om at fuldføre praksisserne sekventielt og i den ovenfor beskrevne rækkefølge over en periode på otte uger.
Deltagere i venteliste-kontroltilstanden modtog ingen intervention under forsøget, men fik et link til MBSR-programmet efter at have afsluttet undersøgelsen.
For at bestemme virkningerne af MBSR-programmet på hverdagens selvbiografiske erindringer, optog alle deltagere hverdagens ufrivillige og frivillige (ord-angivet) selvbiografiske erindringer i en naturalistisk hukommelsesdagbog og bedømte minderne langs flere dimensioner, herunder følelsesregulering, følelsesmæssig oplevelse, hukommelsesspecificitet og centralitet. Deltagerne gennemførte også selvrapporteringsmålinger af depressionssymptomer, egenskabsbevidsthed, følelsesregulering af karaktertræk, personlige tidligere begivenheder og overholdelse af intervention.
HYPOTESER PRIMÆR MÅL:
I. Efterforskerne antog, at deltagere i MBSR-tilstanden ville vise nedsat hukommelsesundertrykkelse, ekspressiv undertrykkelse, grubling og refleksion og øget kognitiv revurdering og ikke-reaktivitet som svar på selvbiografiske minder sammenlignet med venteliste-kontrolgruppen. Forskerne forudsagde, at disse effekter ville være større for ufrivillige end for frivillige erindringer, da tidligere forskning i træk mindfulness og følelsesregulering som svar på selvbiografiske erindringer tyder på, at mindfulness færdigheder kan være særligt gavnlige for at påvirke følelsesregulering som svar på minder, der kommer til at tænke på. ufrivilligt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ingen Region
-
St Andrews, Ingen Region, Det Forenede Kongerige
- University of St Andrews
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Modersmål eller flydende engelsktalende
- At være 18-65 år
- Mindst én tidligere svær depressiv episode
Ekskluderingskriterier:
- Aktuel depressiv episode
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Aktiv interventionstilstand
Deltagelse i et 8-ugers, online, selvstyret MBSR-program.
|
Deltagelse i et 8-ugers MBSR-program bestående af forudregistrerede mindfulness-praksis, herunder en guidet kropsscanning i uge 1, guidet siddende meditation i uge 2, mindful yoga-praksis i uge 3 og 4, meditation over svære følelser i uge 5, visualisering meditation i uge 6, lovingkindness meditation i uge 7, og en stille meditation i uge 8.
De fleste øvelser varer cirka 30 minutter, og deltagerne blev opfordret til at deltage i en mindfulness-øvelse dagligt eller så ofte som muligt.
I uge 2 - 8 kunne deltagerne vælge at skifte den praksis, der blev indført hver uge, med praksis fra tidligere uger.
Deltagerne havde øjeblikkelig adgang til alle praksisser, men blev bedt om at gennemføre dem sekventielt og i den ovenfor beskrevne rækkefølge over en periode på otte uger.
MBSR-programmet opfordrer også deltagerne til at bruge mindfulness i deres daglige liv og giver adgang til lærerige læsninger og videoer relateret til den ugentlige mindfulness-praksis.
|
NO_INTERVENTION: Ventelistekontroltilstand
Deltagere i ventelistekontrolbetingelsen modtog ingen aktiv intervention i løbet af forsøgsperioden, men modtog et link til MBSR-programmet efter at have gennemført vurderingerne efter indgrebet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i brugen af følelsesreguleringsstrategier som reaktion på hverdagens ufrivillige og frivillige selvbiografiske erindringer fra baseline til post-intervention
Tidsramme: Baseline til post-intervention, i gennemsnit 11 uger
|
Selvvurderet (1 = Slet ikke, til 5 = Meget) hukommelsesundertrykkelse ("Jeg prøvede ikke at blive ved med at tænke på det"), ekspressiv undertrykkelse ("Jeg kontrollerede mine følelser ved ikke at udtrykke dem"), refleksion (" Jeg analyserede begivenheden for at prøve at forstå mine følelser"), grubleri ("Jeg tænkte: Hvorfor reagerer jeg altid på denne måde?", kognitiv revurdering ("Jeg ændrede den måde, jeg tænkte på situationen") og ikke-reaktivitet ("Jeg lagde mærke til hukommelsen og følelserne uden at skulle reagere på dem") som svar på selvbiografiske erindringer blev målt med en naturalistisk hukommelsesdagbogsmetode.
Deltagerne blev bedt om at registrere og vurdere ufrivillige selvbiografiske minder i hukommelsesdagbogen umiddelbart efter hentning, over en periode på op til fem dage eller indtil de havde registreret syv minder.
For hver ufrivillig hukommelse, der blev registreret i hukommelsesdagbogen, blev deltagerne instrueret i at optage og bedømme en ordstyret (frivillig) hukommelse, når de havde tid senere samme dag.
|
Baseline til post-intervention, i gennemsnit 11 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i depressionssymptomer fra baseline til post-intervention
Tidsramme: Baseline gennem studieafslutning, i gennemsnit 11 uger
|
Selvrapporteringsmåling: Depression, angst, stressskalaer (DASS)
|
Baseline gennem studieafslutning, i gennemsnit 11 uger
|
Ændring i træk mindfulness fra baseline til post-intervention
Tidsramme: Baseline til post-intervention, i gennemsnit 11 uger
|
Selvrapporteringsmåling: Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
|
Baseline til post-intervention, i gennemsnit 11 uger
|
Ændring i tankeundertrykkelse fra baseline til post-intervention
Tidsramme: Baseline til post-intervention, i gennemsnit 11 uger
|
Selvrapporteringsmåling: White Bear Suppression Inventory (WBSI)
|
Baseline til post-intervention, i gennemsnit 11 uger
|
Ændring i ekspressiv undertrykkelse og kognitiv revurdering fra baseline til post-intervention
Tidsramme: Baseline til post-intervention, i gennemsnit 11 uger
|
Selvrapporteringsmåling: Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
|
Baseline til post-intervention, i gennemsnit 11 uger
|
Ændring i drøvtygning (brooding, refleksion, overordnet) fra baseline til post-intervention
Tidsramme: Baseline til post-intervention, i gennemsnit 11 uger
|
Selvrapporteringsmål: Ruminative Response Scale (RRS)
|
Baseline til post-intervention, i gennemsnit 11 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Barbara Dritschel, University of St Andrews
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Isham AE, del Palacio-Gonzalez A, Dritschel B. Trait Mindfulness and Emotion Regulation upon Autobiographical Memory Retrieval during Depression Remission. Mindfulness. 2020;11(12):2828-40.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- StAMBSR1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
Federal Research Center of Fundamental and Translational...AfsluttetDepression Moderat | Depression MildDen Russiske Føderation
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAfsluttetTerapi-resistent svær depressionTyskland
Kliniske forsøg med Online Mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR)
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...AfsluttetAngst | Psykisk nød | Perfektionisme | Opmærksomhed | Empati | Kreativitet | Livsstress | Følelsesmæssig intelligensSpanien