- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05196425
Ekspresjon av PARP-1 hos multippel sklerosepasienter
Uttrykk av PARP-1 i optisk nevritt hos pasienter med multippel sklerose
Denne studien vil utforske uttrykket av PARP-1 i optisk nevritt hos pasienter med multippel sklerose.
Dataene vil bli samlet inn fra Sohag universitetssykehus i perioden fra starten av august 2021 til slutten av desember 2021.
Studieprotokollen vil bli godkjent av Scientific Research Ethical Committee, Det medisinske fakultet, Sohag University.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt, 82511
- Elshimaa A.Mateen
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med multippel sklerose med eller uten optikusnevritt Multippel sklerose vil bli diagnostisert i henhold til McDonald-kriteriene
Ekskluderingskriterier:
- • Isolert optisk neuritt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kontrollgruppe
|
Blodprøve for påvisning av PARP-1-gen og korrelerer med endringer i den optiske disken, RNFL og GCC-lagene i netthinnen hos MS-pasienter
|
|
Aktiv komparator: MS med optisk nevritt
|
Blodprøve for påvisning av PARP-1-gen og korrelerer med endringer i den optiske disken, RNFL og GCC-lagene i netthinnen hos MS-pasienter
|
|
Aktiv komparator: Fru uten optisk neuritt
|
Blodprøve for påvisning av PARP-1-gen og korrelerer med endringer i den optiske disken, RNFL og GCC-lagene i netthinnen hos MS-pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måle PARP-1 mRNA
Tidsramme: 2 uker
|
måle PARP-1 mRNA
|
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Optisk nerve, RNFL og GCC lagaffeksjon av MS
Tidsramme: 2 uker
|
Optisk nerve Netthinnenervefiberlag (RNFL) i um ) og ganglioncellekompleks (GCC) lagaffeksjon i um av MS i korrelasjon til PARP-1 mRNA |
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Patologiske prosesser
- Autoimmune sykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Øyesykdommer
- Demyeliniserende autoimmune sykdommer, CNS
- Autoimmune sykdommer i nervesystemet
- Demyeliniserende sykdommer
- Synsnervesykdommer
- Sykdommer i kranienerve
- Multippel sklerose
- Sklerose
- Optisk nevritt
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-21-05-12
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .