- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05196425
Expresión de PARP-1 en pacientes con esclerosis múltiple
Expresión de PARP-1 en neuritis óptica de pacientes con esclerosis múltiple
Este estudio explorará la expresión de PARP-1 en la neuritis óptica de pacientes con esclerosis múltiple.
Los datos se recopilarán del hospital de la Universidad de Sohag en el período comprendido entre principios de agosto de 2021 y finales de diciembre de 2021.
El protocolo de estudio será aprobado por el Comité Ético de Investigación Científica de la Facultad de Medicina de la Universidad de Sohag.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto, 82511
- Elshimaa A.Mateen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con esclerosis múltiple con o sin neuritis óptica La esclerosis múltiple será diagnosticada según los criterios de McDonald
Criterio de exclusión:
- • Neuritis óptica aislada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Grupo de control
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Muestra de sangre para la detección del gen PARP-1 y correlación con los cambios del disco óptico, las capas RNFL y GCC de la retina de pacientes con EM
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Comparador activo: EM con neuritis óptica
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Muestra de sangre para la detección del gen PARP-1 y correlación con los cambios del disco óptico, las capas RNFL y GCC de la retina de pacientes con EM
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Comparador activo: Sra sin neuritis óptica
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Muestra de sangre para la detección del gen PARP-1 y correlación con los cambios del disco óptico, las capas RNFL y GCC de la retina de pacientes con EM
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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medir el ARNm de PARP-1
Periodo de tiempo: 2 semanas
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medir el ARNm de PARP-1
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Afección del nervio óptico, CFNR y capa CCG por EM
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Nervio óptico Capa de fibras nerviosas de la retina (RNFL) en um ) y afectación de la capa del complejo de células ganglionares (GCC) en um por MS en correlación con el ARNm de PARP-1 |
2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Procesos Patológicos
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Enfermedades del nervio óptico
- Enfermedades de los nervios craneales
- Esclerosis múltiple
- Esclerosis
- Neuritis óptica
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-21-05-12
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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