- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05196425
Exprese PARP-1 u pacientů s roztroušenou sklerózou
Exprese PARP-1 u optické neuritidy pacientů s roztroušenou sklerózou
Tato studie bude zkoumat expresi PARP-1 u optické neuritidy pacientů s roztroušenou sklerózou.
Data budou sbírána z univerzitní nemocnice Sohag v období od začátku srpna 2021 do konce prosince 2021.
Protokol studie bude schválen Etickou komisí pro vědecký výzkum Lékařské fakulty Sohagské univerzity.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt, 82511
- Elshimaa A.Mateen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s roztroušenou sklerózou se zánětem zrakového nervu nebo bez něj Roztroušená skleróza bude diagnostikována podle kritérií McDonald
Kritéria vyloučení:
- • Izolovaná optická neuritida.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Kontrolní skupina
|
Vzorek krve pro detekci genu PARP-1 a korelaci se změnami optické ploténky, RNFL a GCC vrstev sítnice pacientů s RS
|
|
Aktivní komparátor: RS s oční neuritidou
|
Vzorek krve pro detekci genu PARP-1 a korelaci se změnami optické ploténky, RNFL a GCC vrstev sítnice pacientů s RS
|
|
Aktivní komparátor: Paní bez zánětu zrakového nervu
|
Vzorek krve pro detekci genu PARP-1 a korelaci se změnami optické ploténky, RNFL a GCC vrstev sítnice pacientů s RS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
měření PARP-1 mRNA
Časové okno: 2 týdny
|
měření PARP-1 mRNA
|
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postižení zrakového nervu, RNFL a GCC vrstvy RS
Časové okno: 2 týdny
|
Optický nerv Vrstva nervových vláken sítnice (RNFL) v um ) a postižení vrstvy komplexu gangliových buněk (GCC) v um pomocí MS v korelaci s mRNA PARP-1 |
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Patologické procesy
- Autoimunitní onemocnění
- Onemocnění imunitního systému
- Oční nemoci
- Demyelinizační autoimunitní onemocnění, CNS
- Autoimunitní onemocnění nervového systému
- Demyelinizační onemocnění
- Onemocnění zrakového nervu
- Onemocnění kraniálních nervů
- Roztroušená skleróza
- Skleróza
- Optická neuritida
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-21-05-12
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Odběr krve
-
University of MiamiDokončenoScreening rakoviny děložního čípkuSpojené státy
-
University of MiamiDokončenoScreening rakoviny děložního čípkuSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabírámePapilomavirová infekceFrancie
-
Baylor College of MedicineDokončenoScreening rakoviny děložního čípkuSpojené státy
-
Université de SherbrookeAktivní, ne náborScreening rakoviny děložního čípku | HPV infekceKanada
-
Fox Chase Cancer CenterPennsylvania Breast Cancer CoalitionDokončeno
-
Fox Chase Cancer CenterTemple UniversityDokončenoNovotvary děložního čípkuSpojené státy
-
University of MiamiHealth Choice Network; Center for Haitian StudiesDokončenoRakovina děložního hrdlaSpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Dokončeno
-
University of AarhusNáborNovotvar děložního čípku | Hromadný screening | Cervikální onemocnění dělohy | Novotvar dělohyDánsko