- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05196425
Expression de PARP-1 chez les patients atteints de sclérose en plaques
Expression de PARP-1 dans la névrite optique des patients atteints de sclérose en plaques
Cette étude explorera l'expression de PARP-1 dans la névrite optique des patients atteints de sclérose en plaques.
Les données seront collectées auprès de l'hôpital universitaire Sohag dans la période allant de début août 2021 à fin décembre 2021.
Le protocole d'étude sera approuvé par le Comité d'éthique de la recherche scientifique, Faculté de médecine, Université Sohag.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
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Sohag, Egypte, 82511
- Recrutement
- Elshimaa A.Mateen
-
Contact:
- Elshimaa A.Mateen, Dr
- Numéro de téléphone: 0021282223427
- E-mail: elshimaa.moussa@yahoo.com
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de sclérose en plaques avec ou sans névrite optique La sclérose en plaques sera diagnostiquée selon les critères de McDonald
Critère d'exclusion:
- • Névrite optique isolée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe de contrôle
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Échantillon de sang pour la détection du gène PARP-1 et corrélation avec les modifications du disque optique, des couches RNFL et GCC de la rétine des patients atteints de SEP
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Comparateur actif: SEP avec névrite optique
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Échantillon de sang pour la détection du gène PARP-1 et corrélation avec les modifications du disque optique, des couches RNFL et GCC de la rétine des patients atteints de SEP
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Comparateur actif: Mme sans névrite optique
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Échantillon de sang pour la détection du gène PARP-1 et corrélation avec les modifications du disque optique, des couches RNFL et GCC de la rétine des patients atteints de SEP
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mesurer l'ARNm PARP-1
Délai: 2 semaines
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mesurer l'ARNm PARP-1
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2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Affection du nerf optique, du RNFL et de la couche GCC par la SEP
Délai: 2 semaines
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Nerf optique Couche de fibres nerveuses rétiniennes (RNFL) dans um ) et affection de la couche du complexe de cellules ganglionnaires (GCC) dans um par MS en corrélation avec l'ARNm de PARP-1 |
2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes démyélinisantes, SNC
- Maladies auto-immunes du système nerveux
- Maladies démyélinisantes
- Maladies auto-immunes
- Maladies oculaires
- Maladies du nerf optique
- Maladies des nerfs crâniens
- Sclérose en plaques
- Sclérose
- Névrite optique
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-21-05-12
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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