- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05196425
Espressione di PARP-1 in pazienti affetti da sclerosi multipla
Espressione di PARP-1 nella neurite ottica di pazienti affetti da sclerosi multipla
Questo studio esplorerà l'espressione di PARP-1 nella neurite ottica di pazienti affetti da sclerosi multipla.
I dati saranno raccolti dall'ospedale universitario di Sohag nel periodo dall'inizio di agosto 2021 alla fine di dicembre 2021.
Il protocollo di studio sarà approvato dal Comitato Etico per la Ricerca Scientifica, Facoltà di Medicina, Università di Sohag.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Sohag, Egitto, 82511
- Reclutamento
- Elshimaa A.Mateen
-
Contatto:
- Elshimaa A.Mateen, Dr
- Numero di telefono: 0021282223427
- Email: elshimaa.moussa@yahoo.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con sclerosi multipla con o senza neurite ottica La sclerosi multipla verrà diagnosticata secondo i criteri di McDonald
Criteri di esclusione:
- • Neurite ottica isolata.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Gruppo di controllo
|
Campione di sangue per il rilevamento del gene PARP-1 e correlato ai cambiamenti del disco ottico, degli strati RNFL e GCC della retina dei pazienti con SM
|
Comparatore attivo: SM con neurite ottica
|
Campione di sangue per il rilevamento del gene PARP-1 e correlato ai cambiamenti del disco ottico, degli strati RNFL e GCC della retina dei pazienti con SM
|
Comparatore attivo: Ms senza neurite ottica
|
Campione di sangue per il rilevamento del gene PARP-1 e correlato ai cambiamenti del disco ottico, degli strati RNFL e GCC della retina dei pazienti con SM
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
misurare l'mRNA di PARP-1
Lasso di tempo: 2 settimane
|
misurare l'mRNA di PARP-1
|
2 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Affezione del nervo ottico, RNFL e strato GCC da parte della SM
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Nervo ottico Strato di fibre nervose retiniche (RNFL) in um ) e l'affetto dello strato complesso delle cellule gangliari (GCC) in um da parte della SM in correlazione all'mRNA PARP-1 |
2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni demielinizzanti, SNC
- Malattie autoimmuni del sistema nervoso
- Malattie demielinizzanti
- Malattie autoimmuni
- Malattie degli occhi
- Malattie del nervo ottico
- Malattie dei nervi cranici
- Sclerosi multipla
- Sclerosi
- Neurite ottica
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-21-05-12
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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