- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05196425
Экспрессия PARP-1 у пациентов с рассеянным склерозом
Экспрессия PARP-1 при неврите зрительного нерва у пациентов с рассеянным склерозом
В этом исследовании будет изучена экспрессия PARP-1 при неврите зрительного нерва у пациентов с рассеянным склерозом.
Данные будут собираться в университетской больнице Сохаг в период с начала августа 2021 года по конец декабря 2021 года.
Протокол исследования будет одобрен Комитетом по этике научных исследований медицинского факультета Университета Сохаг.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет, 82511
- Elshimaa A.Mateen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с рассеянным склерозом с невритом зрительного нерва или без него Рассеянный склероз будет диагностирован в соответствии с критериями Макдональда.
Критерий исключения:
- • Изолированный неврит зрительного нерва.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Контрольная группа
|
Образец крови для обнаружения гена PARP-1 и корреляции с изменениями диска зрительного нерва, слоев RNFL и GCC сетчатки пациентов с РС
|
|
Активный компаратор: РС с невритом зрительного нерва
|
Образец крови для обнаружения гена PARP-1 и корреляции с изменениями диска зрительного нерва, слоев RNFL и GCC сетчатки пациентов с РС
|
|
Активный компаратор: МС без оптического неврита
|
Образец крови для обнаружения гена PARP-1 и корреляции с изменениями диска зрительного нерва, слоев RNFL и GCC сетчатки пациентов с РС
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерить мРНК PARP-1
Временное ограничение: 2 недели
|
измерить мРНК PARP-1
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поражение зрительного нерва, RNFL и слоя GCC при РС
Временное ограничение: 2 недели
|
Зрительный нерв Слой нервных волокон сетчатки (RNFL) в мкм ) и поражение слоя комплекса ганглиозных клеток (GCC) в умственной области с помощью МС в корреляции с мРНК PARP-1 |
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Патологические процессы
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Глазные болезни
- Демиелинизирующие аутоиммунные заболевания, ЦНС
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
- Демиелинизирующие заболевания
- Заболевания зрительного нерва
- Заболевания черепно-мозговых нервов
- Рассеянный склероз
- Склероз
- Неврит зрительного нерва
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-21-05-12
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .