- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05223153
OCT-A og Amblyopia
31. oktober 2022 oppdatert av: Sahar T A Abdelaziz, Minia University
Vurdering av makulære mikrovaskulære endringer etter amblyopibehandling hos barn med anisometropisk amblyopi ved bruk av optisk koherenstomografi angiografi
Oppdag endringer i retinal kartetthet i de overfladiske og dype kapillære plexusene ved å bruke OCTA hos barn med anisometropisk amblyopi
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
32
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypt, 61111
- Faculty of Medicine- Minia University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 12 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn med ensidig anisometropisk amblyopi uten tidligere behandling med briller eller plaster
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Unilateral anisometropi.
- Brytningsfeil mindre enn -6,00 D og +4,00 D.
- Alder under 12 år.
- Ingen tidligere amblyopibehandlinger
Ekskluderingskriterier:
1. Høy brytningsfeil. 2. Bilateral amblyopi. 3. Alder over 12 år.
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Amblyopisk øyegruppe
|
Måling av retinalkartetthet i de overfladiske og dype kapillære plexusene ved bruk av OCTA hos barn med anisometropisk amblyopi
|
|
Lyd øyegruppe
|
Måling av retinalkartetthet i de overfladiske og dype kapillære plexusene ved bruk av OCTA hos barn med anisometropisk amblyopi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i netthinnekartetthet
Tidsramme: 3 måneder
|
Oppdag endringer i retinal kartetthet i de overfladiske og dype kapillære plexusene ved hjelp av OCTA hos barn med anisometropisk amblyopi og effekt av behandling på retinal kartetthet
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. september 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. august 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
3. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
2. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Ophthalomlogy department
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .