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OCT-A e Ambliopia

31 de outubro de 2022 atualizado por: Sahar T A Abdelaziz, Minia University

Avaliação das alterações microvasculares maculares após tratamento de ambliopia em crianças com ambliopia anisometrópica usando angiografia por tomografia de coerência óptica

Detectar alterações na densidade dos vasos retinianos nos plexos capilares superficiais e profundos usando OCTA em crianças com ambliopia anisometrópica

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

32

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Minya, Egito, 61111
        • Faculty of Medicine- Minia University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 12 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças com ambliopia anisometrópica unilateral sem tratamento prévio com óculos ou adesivos

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Anisometropia unilateral.
  2. Erro refrativo inferior a -6,00 D e +4,00 D.
  3. Idade inferior a 12 anos.
  4. Nenhum tratamento anterior para ambliopia

Critério de exclusão:

1. Erro de refração alto. 2. Ambliopia bilateral. 3. Idade superior a 12 anos.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de olhos amblíopes
Medição da densidade de vasos retinianos nos plexos capilares superficiais e profundos usando OCTA em crianças com ambliopia anisometrópica
Grupo de olhos sadios
Medição da densidade de vasos retinianos nos plexos capilares superficiais e profundos usando OCTA em crianças com ambliopia anisometrópica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na densidade dos vasos da retina
Prazo: 3 meses
Detectar alterações na densidade dos vasos retinianos nos plexos capilares superficiais e profundos usando OCTA em crianças com ambliopia anisometrópica e efeito do tratamento na densidade dos vasos retinianos
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de setembro de 2021

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

30 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2022

Primeira postagem (REAL)

3 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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