- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05223153
OCT-A e Ambliopia
31 de outubro de 2022 atualizado por: Sahar T A Abdelaziz, Minia University
Avaliação das alterações microvasculares maculares após tratamento de ambliopia em crianças com ambliopia anisometrópica usando angiografia por tomografia de coerência óptica
Detectar alterações na densidade dos vasos retinianos nos plexos capilares superficiais e profundos usando OCTA em crianças com ambliopia anisometrópica
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
32
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Minya, Egito, 61111
- Faculty of Medicine- Minia University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 12 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças com ambliopia anisometrópica unilateral sem tratamento prévio com óculos ou adesivos
Descrição
Critério de inclusão:
- Anisometropia unilateral.
- Erro refrativo inferior a -6,00 D e +4,00 D.
- Idade inferior a 12 anos.
- Nenhum tratamento anterior para ambliopia
Critério de exclusão:
1. Erro de refração alto. 2. Ambliopia bilateral. 3. Idade superior a 12 anos.
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Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo de olhos amblíopes
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Medição da densidade de vasos retinianos nos plexos capilares superficiais e profundos usando OCTA em crianças com ambliopia anisometrópica
|
Grupo de olhos sadios
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Medição da densidade de vasos retinianos nos plexos capilares superficiais e profundos usando OCTA em crianças com ambliopia anisometrópica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração na densidade dos vasos da retina
Prazo: 3 meses
|
Detectar alterações na densidade dos vasos retinianos nos plexos capilares superficiais e profundos usando OCTA em crianças com ambliopia anisometrópica e efeito do tratamento na densidade dos vasos retinianos
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de setembro de 2021
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
30 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2022
Primeira postagem (REAL)
3 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ophthalomlogy department
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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