OCT-A y Ambliopía
31 de octubre de 2022 actualizado por: Sahar T A Abdelaziz, Minia University
Evaluación de los cambios microvasculares maculares después del tratamiento de la ambliopía en niños con ambliopía anisometrópica mediante angiografía por tomografía de coherencia óptica
Detectar cambios en la densidad de vasos retinianos en los plexos capilares superficiales y profundos utilizando OCTA en niños con ambliopía anisometrópica
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
32
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minya, Egipto, 61111
- Faculty of Medicine- Minia University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 12 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños con ambliopía anisometrópica unilateral sin tratamiento previo con gafas o parches
Descripción
Criterios de inclusión:
- Anisometropía unilateral.
- Error de refracción inferior a -6,00 D y +4,00 D.
- Edad menor de 12 años.
- Sin tratamientos previos de ambliopía
Criterio de exclusión:
1. Alto error de refracción. 2. Ambliopía bilateral. 3. Edad mayor de 12 años.
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de ojos ambliopes
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Medición de la densidad de vasos retinianos en los plexos capilares superficiales y profundos mediante OCTA en niños con ambliopía anisometrópica
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Grupo de ojos de sonido
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Medición de la densidad de vasos retinianos en los plexos capilares superficiales y profundos mediante OCTA en niños con ambliopía anisometrópica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la densidad de los vasos retinianos
Periodo de tiempo: 3 meses
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Detectar cambios en la densidad de vasos retinianos en los plexos capilares superficiales y profundos utilizando OCTA en niños con ambliopía anisometrópica y efecto del tratamiento en la densidad de vasos retinianos
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de septiembre de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
3 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ophthalomlogy department
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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