- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05223153
OCT-A i niedowidzenie
31 października 2022 zaktualizowane przez: Sahar T A Abdelaziz, Minia University
Ocena zmian mikrokrążenia plamki żółtej po leczeniu niedowidzenia u dzieci z niedowidzeniem anizometropicznym za pomocą angiografii optycznej koherentnej tomografii
Wykrywanie zmian gęstości naczyń siatkówki w powierzchownych i głębokich splotach naczyń włosowatych za pomocą OCTA u dzieci z niedowidzeniem anizometropicznym
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Minya, Egipt, 61111
- Faculty of Medicine- Minia University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 12 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci z jednostronnym niedowidzeniem anizometropicznym bez wcześniejszego leczenia okularami lub plastrami
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jednostronna anizometropia.
- Wada refrakcji mniejsza niż -6,00 D i +4,00 D.
- Wiek poniżej 12 lat.
- Brak wcześniejszego leczenia niedowidzenia
Kryteria wyłączenia:
1. Wysoki błąd refrakcji. 2. Obustronne niedowidzenie. 3. Wiek powyżej 12 lat.
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa oczu niedowidzących
|
Pomiar gęstości naczyń siatkówkowych w splotach naczyń włosowatych powierzchownych i głębokich metodą OCTA u dzieci z niedowidzeniem anizometropicznym
|
|
Zdrowa grupa oczu
|
Pomiar gęstości naczyń siatkówkowych w splotach naczyń włosowatych powierzchownych i głębokich metodą OCTA u dzieci z niedowidzeniem anizometropicznym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana gęstości naczyń siatkówki
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wykrywanie zmian gęstości naczyń siatkówki w powierzchownych i głębokich splotach naczyń włosowatych za pomocą OCTA u dzieci z niedowidzeniem anizometropicznym oraz wpływ leczenia na gęstość naczyń siatkówki
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 września 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
3 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
2 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ophthalomlogy department
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .