- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05223153
OCT-A en Amblyopie
31 oktober 2022 bijgewerkt door: Sahar T A Abdelaziz, Minia University
Beoordeling van maculaire microvasculaire veranderingen na amblyopiebehandeling bij kinderen met anisometrope amblyopie met behulp van optische coherentietomografie angiografie
Detecteer veranderingen in de dichtheid van de retinale vaten in de oppervlakkige en diepe capillaire plexus met behulp van OCTA bij kinderen met anisometrope amblyopie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
32
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Minya, Egypte, 61111
- Faculty of Medicine- Minia University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 12 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen met eenzijdige anisometrope amblyopie zonder voorafgaande behandeling met een bril of pleisters
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eenzijdige anisometropie.
- Brekingsfout kleiner dan -6.00 D en +4.00 D.
- Leeftijd jonger dan 12 jaar.
- Geen eerdere amblyopiebehandelingen
Uitsluitingscriteria:
1. Hoge brekingsfout. 2. Bilaterale amblyopie. 3. Leeftijd ouder dan 12 jaar.
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Amblyopische ooggroep
|
Meting van de vaatdichtheid van het netvlies in de oppervlakkige en diepe capillaire plexus met behulp van OCTA bij kinderen met anisometrope amblyopie
|
Klankoog groep
|
Meting van de vaatdichtheid van het netvlies in de oppervlakkige en diepe capillaire plexus met behulp van OCTA bij kinderen met anisometrope amblyopie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in de dichtheid van het netvliesvat
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Detecteer veranderingen in de dichtheid van de bloedvaten van het netvlies in de oppervlakkige en diepe capillaire plexus met behulp van OCTA bij kinderen met anisometrope amblyopie en het effect van de behandeling op de dichtheid van de bloedvaten in het netvlies
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
15 september 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 januari 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
3 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
2 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ophthalomlogy department
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Optische coherentietomografie angiografie
-
Notal Vision Ltd.Elman Retina GroupVoltooidDiabetisch macula-oedeem | AMD - Leeftijdsgebonden Macula DegeneratieVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooid
-
Mayo ClinicGlaxoSmithKlineVoltooidEndotheeldysfunctie | Coronaire atherosclerose | Coronaire kleine vaatziekteVerenigde Staten