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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05223153
OCT-A und Amblyopie
31. Oktober 2022 aktualisiert von: Sahar T A Abdelaziz, Minia University
Bewertung der mikrovaskulären Veränderungen der Makula nach Amblyopiebehandlung bei Kindern mit anisometroper Amblyopie mittels optischer Kohärenztomographie-Angiographie
Erkennen Sie Veränderungen der retinalen Gefäßdichte in den oberflächlichen und tiefen Kapillargeflechten mit OCTA bei Kindern mit anisometroper Amblyopie
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Minya, Ägypten, 61111
- Faculty of Medicine- Minia University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 12 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder mit einseitiger anisometroper Amblyopie ohne vorherige Behandlung mit Brille oder Pflaster
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einseitige Anisometropie.
- Refraktionsfehler kleiner als -6,00 dpt und +4,00 dpt.
- Alter unter 12 Jahren.
- Keine früheren Amblyopiebehandlungen
Ausschlusskriterien:
1. Hoher Brechungsfehler. 2. Bilaterale Amblyopie. 3. Alter über 12 Jahre.
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Amblyopische Augengruppe
|
Messung der retinalen Gefäßdichte in den oberflächlichen und tiefen Kapillargeflechten mittels OCTA bei Kindern mit anisometroper Amblyopie
|
Gesunde Augengruppe
|
Messung der retinalen Gefäßdichte in den oberflächlichen und tiefen Kapillargeflechten mittels OCTA bei Kindern mit anisometroper Amblyopie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung der Netzhautgefäßdichte
Zeitfenster: 3 Monate
|
Nachweis von Veränderungen der Netzhautgefäßdichte in den oberflächlichen und tiefen Kapillargeflechten mit OCTA bei Kindern mit anisometroper Amblyopie und Wirkung der Behandlung auf die Netzhautgefäßdichte
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
15. September 2021
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Januar 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
3. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
2. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Ophthalomlogy department
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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