- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05223153
ОКТ-А и амблиопия
31 октября 2022 г. обновлено: Sahar T A Abdelaziz, Minia University
Оценка микрососудистых изменений макулы после лечения амблиопии у детей с анизометропической амблиопией с помощью оптической когерентной томографической ангиографии
Выявление изменения плотности сосудов сетчатки в поверхностных и глубоких капиллярных сплетениях с помощью ОКТА у детей с анизометропической амблиопией
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
32
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Minya, Египет, 61111
- Faculty of Medicine- Minia University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 12 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети с односторонней анизометропической амблиопией без предварительного лечения очками или пластырями
Описание
Критерии включения:
- Односторонняя анизометропия.
- Ошибка рефракции менее -6,00 дптр и +4,00 дптр.
- Возраст менее 12 лет.
- Отсутствие предыдущего лечения амблиопии
Критерий исключения:
1. Высокая аномалия рефракции. 2. Двусторонняя амблиопия. 3. Возраст более 12 лет.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Амблиопическая группа глаз
|
Измерение плотности сосудов сетчатки в поверхностных и глубоких капиллярных сплетениях методом ОКТА у детей с анизометропической амблиопией
|
|
Группа звуковых глаз
|
Измерение плотности сосудов сетчатки в поверхностных и глубоких капиллярных сплетениях методом ОКТА у детей с анизометропической амблиопией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение плотности сосудов сетчатки
Временное ограничение: 3 месяца
|
Выявление изменения плотности сосудов сетчатки в поверхностных и глубоких капиллярных сплетениях с помощью ОКТА у детей с анизометропической амблиопией и влияние лечения на плотность сосудов сетчатки
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 сентября 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 января 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ophthalomlogy department
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .