- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05266573
Trening for voksne med begrenset mobilitet
Effekter av et fellesskapsbasert, oppgaveorientert treningsprogram på eldre voksne i lokalsamfunnet med begrenset mobilitet: En 6-måneders langsgående kohortstudie
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Youngstown, Ohio, Forente stater, 44504
- Youngstown State University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Begrensninger i mobilitet som dokumentert av 6 minutters gangetestresultat på < 499 meter
- Motivasjon til å delta i et treningsprogram
Ekskluderingskriterier:
- ikke i stand til å følge kommandoer
- ustabil hjertestatus
- større enn minimal assistanse for mobilitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsdeltakere med begrenset mobilitet
Det oppgaveorienterte treningsprogrammet består av 45 til 60 minutter med gruppetreningsøkter med følgende komponenter: Oppvarming: Turgåing som økes gradvis fra 6 til 15 minutter. Dobbeloppgaveaktivitet introduseres som tolerert av deltakerne. Deltakerne kan bruke hjelpemidler, og det ble gitt ekstra støtte. Uttøynings-, styrke- og balanseaktiviteter: Gradvis progresjon av aktiviteter og repetisjoner i 30 minutter som er skreddersydd av treningsinstruktøren til hver deltaker. Øvelsene ledes av treneren og utføres ved balansestangen, i en stol eller stående. Oppgaveorienterte aktiviteter inkluderte elementer som: vektforskyvning, forover/bakover/sidetråkk, knebøy, forover/bakover/sidebeinhevninger, tåhevinger, sittende kroppsrotasjoner, sitte å stå, bøying fremover, armrotasjoner og marsjering. Gå/hinderløype: De siste 6 til 15 minuttene inkluderte "utfordret gange" gjennom en hinderløype. |
Treningsprogrammet ledes av en person som har bakgrunn fra treningsfysiologi og er utdannet av Fysioterapeuten.
Det oppgaveorienterte treningsprogrammet består av 45 til 60 minutter med gruppetreningsøkter med følgende komponenter: oppvarmingsperiode (dobbel aktivitet og gå progressivt), tøying/styrking/balanse (gradvis progresjon av aktiviteter og repetisjoner i 30 minutter), og hinderløype (6 til 15 minutter med hinderløype og utfordret gange).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i 6 minutters gangtest
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
En submaksimal treningstest som brukes til å vurdere aerob kapasitet og kardiorespiratorisk kondisjon.
|
Baseline til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i aktivitetsbalanse konfidensskala
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Vurderer balansetillit hos ambulerende voksne og kan brukes som en prediktor for fremtidige fall hos eldre voksne i lokalsamfunnet.
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Endring i Short Form 36
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
En 36-elements undersøkelse som måler fysisk funksjon (PF), rollebegrensninger på grunn av fysiske helseproblemer, rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer, kroppslige smerter, generelle helseoppfatninger, energi/tretthet, sosial fungering, samt mental helse og følelsesmessig velvære- å være.
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Endring i ganghastighet
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Et mål på tiden det tar å reise 10 meter i et tempo som er normalt for den enkelte.
|
Baseline til 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nancy Landgraff, PhD, Youngstown State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Nelson ME, Rejeski WJ, Blair SN, Duncan PW, Judge JO, King AC, Macera CA, Castaneda-Sceppa C. Physical activity and public health in older adults: recommendation from the American College of Sports Medicine and the American Heart Association. Med Sci Sports Exerc. 2007 Aug;39(8):1435-45. doi: 10.1249/mss.0b013e3180616aa2.
- Rensink M, Schuurmans M, Lindeman E, Hafsteinsdottir T. Task-oriented training in rehabilitation after stroke: systematic review. J Adv Nurs. 2009 Apr;65(4):737-54. doi: 10.1111/j.1365-2648.2008.04925.x. Epub 2009 Feb 9.
- Bird ML, Hill K, Ball M, Williams AD. Effects of resistance- and flexibility-exercise interventions on balance and related measures in older adults. J Aging Phys Act. 2009 Oct;17(4):444-54. doi: 10.1123/japa.17.4.444.
- Alqahtani BA, Sparto PJ, Whitney SL, Greenspan SL, Perera S, VanSwearingen J, Brach JS. Effect of Community-Based Group Exercise Interventions on Standing Balance and Strength in Independent Living Older Adults. J Geriatr Phys Ther. 2019 Oct/Dec;42(4):E7-E15. doi: 10.1519/JPT.0000000000000221.
- Tisher K, Mann K, VanDyke S, Johansson C, Vallabhajosula S. Functional measures show improvements after a home exercise program following supervised balance training in older adults with elevated fall risk. Physiother Theory Pract. 2019 Apr;35(4):305-317. doi: 10.1080/09593985.2018.1444116. Epub 2018 Mar 5.
- Skrastins O, Tsotsos S, Aqeel H, Qiang A, Renton J, Howe JA, Tee A, Moller J, Salbach NM. Fitness coordinators' and fitness instructors' perspectives on implementing a task-oriented community exercise program within a healthcare-recreation partnership for people with balance and mobility limitations: a qualitative study. Disabil Rehabil. 2020 Sep;42(19):2687-2695. doi: 10.1080/09638288.2019.1570357. Epub 2019 Feb 10.
- Salbach NM, Howe JA, Brunton K, Salisbury K, Bodiam L. Partnering to increase access to community exercise programs for people with stroke, acquired brain injury, and multiple sclerosis. J Phys Act Health. 2014 May;11(4):838-45. doi: 10.1123/jpah.2012-0183. Epub 2013 May 13.
- Salbach NM, Howe JA, Baldry D, Merali S, Munce SEP. Considerations for expanding community exercise programs incorporating a healthcare-recreation partnership for people with balance and mobility limitations: a mixed methods evaluation. BMC Res Notes. 2018 Apr 2;11(1):214. doi: 10.1186/s13104-018-3313-x.
- Merali S, Cameron JI, Barclay R, Salbach NM. Characterising community exercise programmes delivered by fitness instructors for people with neurological conditions: a scoping review. Health Soc Care Community. 2016 Nov;24(6):e101-e116. doi: 10.1111/hsc.12282. Epub 2015 Oct 7.
- Chompoonimit A, Nualnetr N. The impact of task-oriented client-centered training on individuals with spinal cord injury in the community. Spinal Cord. 2016 Oct;54(10):849-854. doi: 10.1038/sc.2015.237. Epub 2016 Jan 12.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 109-2013
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .