- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05266573
Motion for voksne med begrænset mobilitet
Effekter af et samfundsbaseret, opgaveorienteret træningsprogram på ældre voksne i lokalsamfundet med begrænset mobilitet: En 6-måneders longitudinel kohorteundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Youngstown, Ohio, Forenede Stater, 44504
- Youngstown State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begrænsninger i mobilitet som bevist af 6 minutters gangtestscore på < 499 meter
- Motivation til at deltage i et træningsprogram
Ekskluderingskriterier:
- ude af stand til at følge kommandoer
- ustabil hjertestatus
- større end minimal hjælp til mobilitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træningsdeltagere med begrænset mobilitet
Det opgaveorienterede træningsprogram består af 45 til 60 minutters gruppeøvelser med følgende komponenter: Opvarmning: Gåture, som gradvist øges fra 6 til 15 minutter. Dual task aktivitet introduceres som tolereret af deltagerne. Deltagerne er i stand til at bruge hjælpemidler, og der var ydet yderligere støtte. Stræk-, styrke- og balanceaktiviteter: Gradvis progression af aktiviteter og gentagelser i 30 minutter, som er skræddersyet af træningslæreren til hver deltager. Øvelser ledes af træneren og udføres ved balancestangen, i en stol eller stående. Opgaveorienterede aktiviteter omfattede emner som: vægtforskydning, fremad/bagud/sidetrin, squats, fremad/bagud/sideløft af ben, tårejsninger, siddende kropsrotationer, sidde at stå, fremad bøjning af krop, armrotationer og marchering. Gå/forhindringsbane: De sidste 6 til 15 minutter inkluderede "udfordret gang" gennem en forhindringsbane. |
Træningsprogrammet ledes af en person, der har en baggrund i træningsfysiologi og er uddannet af Fysioterapeuten.
Det opgaveorienterede træningsprogram består af 45 til 60 minutters gruppetræningssessioner med følgende komponenter: opvarmningsperiode (dobbelt-opgave-aktivitet og gå progressivt), udstrækning/styrkelse/balance (gradvis progression af aktiviteter og gentagelser i 30 minutter), og forhindringsbane (6 til 15 minutters forhindringsbane og udfordret gang).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i 6 minutters gangtest
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
En submaksimal træningstest, der bruges til at vurdere aerob kapacitet og kardiorespiratorisk kondition.
|
Baseline til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i aktivitetsbalancekonfidensskala
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Vurderer balancetillid hos ambulerende voksne og kan bruges som en forudsigelse for fremtidige fald hos ældre voksne i lokalsamfundet.
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Ændring i kort form 36
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
En undersøgelse på 36 punkter, der måler fysisk funktion (PF), rollebegrænsninger på grund af fysiske helbredsproblemer, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer, kropslige smerter, generelle sundhedsopfattelser, energi/træthed, social funktionsevne, samt mental sundhed og følelsesmæssigt velvære- væren.
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Ændring i ganghastighed
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Et mål for den tid, det tager at rejse 10 meter i et tempo, der er normalt for den enkelte.
|
Baseline til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nancy Landgraff, PhD, Youngstown State University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Nelson ME, Rejeski WJ, Blair SN, Duncan PW, Judge JO, King AC, Macera CA, Castaneda-Sceppa C. Physical activity and public health in older adults: recommendation from the American College of Sports Medicine and the American Heart Association. Med Sci Sports Exerc. 2007 Aug;39(8):1435-45. doi: 10.1249/mss.0b013e3180616aa2.
- Rensink M, Schuurmans M, Lindeman E, Hafsteinsdottir T. Task-oriented training in rehabilitation after stroke: systematic review. J Adv Nurs. 2009 Apr;65(4):737-54. doi: 10.1111/j.1365-2648.2008.04925.x. Epub 2009 Feb 9.
- Bird ML, Hill K, Ball M, Williams AD. Effects of resistance- and flexibility-exercise interventions on balance and related measures in older adults. J Aging Phys Act. 2009 Oct;17(4):444-54. doi: 10.1123/japa.17.4.444.
- Alqahtani BA, Sparto PJ, Whitney SL, Greenspan SL, Perera S, VanSwearingen J, Brach JS. Effect of Community-Based Group Exercise Interventions on Standing Balance and Strength in Independent Living Older Adults. J Geriatr Phys Ther. 2019 Oct/Dec;42(4):E7-E15. doi: 10.1519/JPT.0000000000000221.
- Tisher K, Mann K, VanDyke S, Johansson C, Vallabhajosula S. Functional measures show improvements after a home exercise program following supervised balance training in older adults with elevated fall risk. Physiother Theory Pract. 2019 Apr;35(4):305-317. doi: 10.1080/09593985.2018.1444116. Epub 2018 Mar 5.
- Skrastins O, Tsotsos S, Aqeel H, Qiang A, Renton J, Howe JA, Tee A, Moller J, Salbach NM. Fitness coordinators' and fitness instructors' perspectives on implementing a task-oriented community exercise program within a healthcare-recreation partnership for people with balance and mobility limitations: a qualitative study. Disabil Rehabil. 2020 Sep;42(19):2687-2695. doi: 10.1080/09638288.2019.1570357. Epub 2019 Feb 10.
- Salbach NM, Howe JA, Brunton K, Salisbury K, Bodiam L. Partnering to increase access to community exercise programs for people with stroke, acquired brain injury, and multiple sclerosis. J Phys Act Health. 2014 May;11(4):838-45. doi: 10.1123/jpah.2012-0183. Epub 2013 May 13.
- Salbach NM, Howe JA, Baldry D, Merali S, Munce SEP. Considerations for expanding community exercise programs incorporating a healthcare-recreation partnership for people with balance and mobility limitations: a mixed methods evaluation. BMC Res Notes. 2018 Apr 2;11(1):214. doi: 10.1186/s13104-018-3313-x.
- Merali S, Cameron JI, Barclay R, Salbach NM. Characterising community exercise programmes delivered by fitness instructors for people with neurological conditions: a scoping review. Health Soc Care Community. 2016 Nov;24(6):e101-e116. doi: 10.1111/hsc.12282. Epub 2015 Oct 7.
- Chompoonimit A, Nualnetr N. The impact of task-oriented client-centered training on individuals with spinal cord injury in the community. Spinal Cord. 2016 Oct;54(10):849-854. doi: 10.1038/sc.2015.237. Epub 2016 Jan 12.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 109-2013
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Træningsgruppe
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutteringMekanisk ventilation | Lumbar Disc Herniation SurgeryTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekrutteringSunde mandlige og kvindelige emnerPakistan
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonIkke rekrutterer endnuStress, følelsesmæssig | Sundhedsrisikoadfærd | Sundhedsrelateret adfærd | Sund livsstil | Fysisk inaktivitet | Sund ernæring | Indeks for sund kost | Ikke-smitsomme sygdommeKalkun
-
Children's Hospital of Orange CountyAfsluttet
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAfsluttetDepression, UnipolarForenede Stater
-
Tarsus UniversityRekruttering