- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05266573
Cvičení pro dospělé s omezenou pohyblivostí
Účinky komunitního, úkolově orientovaného cvičebního programu na komunitně žijící starší dospělé s omezenou pohyblivostí: 6měsíční longitudinální kohortová studie
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Youngstown, Ohio, Spojené státy, 44504
- Youngstown State University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Omezení v pohyblivosti, jak dokládá skóre testu 6 minut chůze < 499 metrů
- Motivace k účasti na cvičebním programu
Kritéria vyloučení:
- neschopný plnit příkazy
- nestabilní stav srdce
- větší než minimální podpora mobility
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Účastníci cvičení s omezenou pohyblivostí
Cvičební program zaměřený na úkoly se skládá ze 45 až 60 minut skupinových cvičení s následujícími složkami: Warm Up: Chůze, která se postupně prodlužuje z 6 na 15 minut. Dvouúkolová aktivita je zavedena tak, jak to účastníci tolerují. Účastníci mohou využívat pomocná zařízení a byla poskytnuta další podpora. Protahovací, posilovací a balanční aktivity: Postupný postup aktivit a opakování po dobu 30 minut, která jsou instruktorem cvičení přizpůsobena každému účastníkovi. Cvičení vede trenér a provádí se na balanční tyči, na židli nebo ve stoje. Činnosti zaměřené na úkoly zahrnovaly položky jako: přesun váhy, krokování vpřed/vzad/strana, dřepy, zvedání nohou vpřed/vzad/strana, zvedání špiček, rotace trupu vsedě, sed do stoje, ohýbání trupu dopředu, rotace paží a pochody. Procházka/překážková dráha: Posledních 6 až 15 minut zahrnovalo „náročnou chůzi“ přes překážkovou dráhu. |
Cvičební program je veden osobou, která má vzdělání v oblasti fyziologie cvičení a je vyškolena fyzioterapeutem.
Úkolově orientovaný cvičební program se skládá ze 45 až 60 minut skupinového cvičení s následujícími složkami: zahřívací období (dvouúkolová aktivita a progresivní chůze), strečink/posilování/rovnováha (postupný postup činností a opakování po 30 minutách), a překážková dráha (6 až 15 minut překážková dráha a chůze s výzvou).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v 6minutovém testu chůze
Časové okno: Základní až 6 měsíců
|
Submaximální zátěžový test používaný k posouzení aerobní kapacity a kardiorespirační zdatnosti.
|
Základní až 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna stupnice důvěry rovnováhy činností
Časové okno: Základní až 6 měsíců
|
Posuzuje rovnováhu důvěry u ambulantních dospělých a může být použit jako prediktor budoucích pádů u starších dospělých v komunitě.
|
Základní až 6 měsíců
|
|
Změna ve zkráceném formuláři 36
Časové okno: Základní až 6 měsíců
|
Průzkum o 36 položkách měřící fyzické funkce (PF), omezení rolí v důsledku fyzických zdravotních problémů, omezení rolí kvůli emocionálním problémům, tělesnou bolest, celkové vnímání zdraví, energii/únavu, sociální fungování a také duševní zdraví a emocionální pohodu. bytost.
|
Základní až 6 měsíců
|
|
Změna rychlosti chůze
Časové okno: Základní až 6 měsíců
|
Míra času, který je potřeba k ujetí 10 metrů tempem, které je pro jednotlivce běžné.
|
Základní až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nancy Landgraff, PhD, Youngstown State University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Nelson ME, Rejeski WJ, Blair SN, Duncan PW, Judge JO, King AC, Macera CA, Castaneda-Sceppa C. Physical activity and public health in older adults: recommendation from the American College of Sports Medicine and the American Heart Association. Med Sci Sports Exerc. 2007 Aug;39(8):1435-45. doi: 10.1249/mss.0b013e3180616aa2.
- Rensink M, Schuurmans M, Lindeman E, Hafsteinsdottir T. Task-oriented training in rehabilitation after stroke: systematic review. J Adv Nurs. 2009 Apr;65(4):737-54. doi: 10.1111/j.1365-2648.2008.04925.x. Epub 2009 Feb 9.
- Bird ML, Hill K, Ball M, Williams AD. Effects of resistance- and flexibility-exercise interventions on balance and related measures in older adults. J Aging Phys Act. 2009 Oct;17(4):444-54. doi: 10.1123/japa.17.4.444.
- Alqahtani BA, Sparto PJ, Whitney SL, Greenspan SL, Perera S, VanSwearingen J, Brach JS. Effect of Community-Based Group Exercise Interventions on Standing Balance and Strength in Independent Living Older Adults. J Geriatr Phys Ther. 2019 Oct/Dec;42(4):E7-E15. doi: 10.1519/JPT.0000000000000221.
- Tisher K, Mann K, VanDyke S, Johansson C, Vallabhajosula S. Functional measures show improvements after a home exercise program following supervised balance training in older adults with elevated fall risk. Physiother Theory Pract. 2019 Apr;35(4):305-317. doi: 10.1080/09593985.2018.1444116. Epub 2018 Mar 5.
- Skrastins O, Tsotsos S, Aqeel H, Qiang A, Renton J, Howe JA, Tee A, Moller J, Salbach NM. Fitness coordinators' and fitness instructors' perspectives on implementing a task-oriented community exercise program within a healthcare-recreation partnership for people with balance and mobility limitations: a qualitative study. Disabil Rehabil. 2020 Sep;42(19):2687-2695. doi: 10.1080/09638288.2019.1570357. Epub 2019 Feb 10.
- Salbach NM, Howe JA, Brunton K, Salisbury K, Bodiam L. Partnering to increase access to community exercise programs for people with stroke, acquired brain injury, and multiple sclerosis. J Phys Act Health. 2014 May;11(4):838-45. doi: 10.1123/jpah.2012-0183. Epub 2013 May 13.
- Salbach NM, Howe JA, Baldry D, Merali S, Munce SEP. Considerations for expanding community exercise programs incorporating a healthcare-recreation partnership for people with balance and mobility limitations: a mixed methods evaluation. BMC Res Notes. 2018 Apr 2;11(1):214. doi: 10.1186/s13104-018-3313-x.
- Merali S, Cameron JI, Barclay R, Salbach NM. Characterising community exercise programmes delivered by fitness instructors for people with neurological conditions: a scoping review. Health Soc Care Community. 2016 Nov;24(6):e101-e116. doi: 10.1111/hsc.12282. Epub 2015 Oct 7.
- Chompoonimit A, Nualnetr N. The impact of task-oriented client-centered training on individuals with spinal cord injury in the community. Spinal Cord. 2016 Oct;54(10):849-854. doi: 10.1038/sc.2015.237. Epub 2016 Jan 12.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 109-2013
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičební skupina
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán