- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05266573
Oefening voor volwassenen met beperkte mobiliteit
Effecten van een op de gemeenschap gebaseerd, taakgericht oefenprogramma op thuiswonende ouderen met beperkte mobiliteit: een longitudinaal cohortonderzoek van 6 maanden
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Youngstown, Ohio, Verenigde Staten, 44504
- Youngstown State University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beperkingen in mobiliteit zoals blijkt uit de 6 Minute Walk Test-score van < 499 meter
- Motivatie om deel te nemen aan een beweegprogramma
Uitsluitingscriteria:
- commando's niet kunnen opvolgen
- onstabiele hartstatus
- meer dan minimale ondersteuning voor mobiliteit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefening deelnemers met beperkte mobiliteit
Het taakgericht beweegprogramma bestaat uit 45 tot 60 minuten groepsoefensessies met de volgende onderdelen: Opwarming: Lopen dat geleidelijk wordt verhoogd van 6 tot 15 minuten. Dual task activiteit wordt geïntroduceerd zoals getolereerd door de deelnemers. Deelnemers zijn in staat om hulpmiddelen te gebruiken en er werd extra ondersteuning geboden. Rek-, Versterkings- en Evenwichtsactiviteiten: Geleidelijke progressie van activiteiten en herhalingen gedurende 30 minuten die door de oefeninstructeur op elke deelnemer worden afgestemd. Oefeningen worden geleid door de trainer en uitgevoerd aan de balansstang, in een stoel of staand. Taakgerichte activiteiten omvatten items zoals: gewichtsverplaatsing, voorwaarts/achterwaarts/zij stappen, squats, voorwaarts/achterwaarts/zijwaartse beenheffingen, teenheffingen, zittende romprotaties, zit-naar-stand, voorwaartse rompbuiging, armrotaties en marcheren. Lopen/Hindernissenparcours: De laatste 6 tot 15 minuten omvatten "uitgedaagd lopen" door een hindernissenparcours. |
Het oefenprogramma wordt geleid door een persoon met een achtergrond in inspanningsfysiologie en is opgeleid door de fysiotherapeut.
Het taakgerichte beweegprogramma bestaat uit 45 tot 60 minuten groepsoefensessies met de volgende onderdelen: warming-up (dubbele taakactiviteit en progressief lopen), stretching/versterking/balans (geleidelijke opbouw van activiteiten en herhalingen gedurende 30 minuten), en hindernisbaan (6 tot 15 minuten hindernisbaan en uitdagend wandelen).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in 6 minuten looptest
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Een submaximale inspanningstest die wordt gebruikt om de aërobe capaciteit en cardiorespiratoire conditie te beoordelen.
|
Basislijn tot 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Activiteiten Balans Vertrouwensschaal
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Beoordeelt het evenwicht tussen vertrouwen bij ambulante volwassenen en kan worden gebruikt als voorspeller voor toekomstig vallen bij thuiswonende ouderen.
|
Basislijn tot 6 maanden
|
|
Wijziging in verkort formulier 36
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Een enquête met 36 items die fysieke functie (PF), rolbeperkingen als gevolg van fysieke gezondheidsproblemen, rolbeperkingen als gevolg van emotionele problemen, lichamelijke pijn, algemene gezondheidspercepties, energie/vermoeidheid, sociaal functioneren, evenals geestelijke gezondheid en emotioneel welzijn meet. wezen.
|
Basislijn tot 6 maanden
|
|
Verandering in loopsnelheid
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Een maat voor de tijd die nodig is om 10 meter af te leggen in een tempo dat normaal is voor het individu.
|
Basislijn tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nancy Landgraff, PhD, Youngstown State University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Nelson ME, Rejeski WJ, Blair SN, Duncan PW, Judge JO, King AC, Macera CA, Castaneda-Sceppa C. Physical activity and public health in older adults: recommendation from the American College of Sports Medicine and the American Heart Association. Med Sci Sports Exerc. 2007 Aug;39(8):1435-45. doi: 10.1249/mss.0b013e3180616aa2.
- Rensink M, Schuurmans M, Lindeman E, Hafsteinsdottir T. Task-oriented training in rehabilitation after stroke: systematic review. J Adv Nurs. 2009 Apr;65(4):737-54. doi: 10.1111/j.1365-2648.2008.04925.x. Epub 2009 Feb 9.
- Bird ML, Hill K, Ball M, Williams AD. Effects of resistance- and flexibility-exercise interventions on balance and related measures in older adults. J Aging Phys Act. 2009 Oct;17(4):444-54. doi: 10.1123/japa.17.4.444.
- Alqahtani BA, Sparto PJ, Whitney SL, Greenspan SL, Perera S, VanSwearingen J, Brach JS. Effect of Community-Based Group Exercise Interventions on Standing Balance and Strength in Independent Living Older Adults. J Geriatr Phys Ther. 2019 Oct/Dec;42(4):E7-E15. doi: 10.1519/JPT.0000000000000221.
- Tisher K, Mann K, VanDyke S, Johansson C, Vallabhajosula S. Functional measures show improvements after a home exercise program following supervised balance training in older adults with elevated fall risk. Physiother Theory Pract. 2019 Apr;35(4):305-317. doi: 10.1080/09593985.2018.1444116. Epub 2018 Mar 5.
- Skrastins O, Tsotsos S, Aqeel H, Qiang A, Renton J, Howe JA, Tee A, Moller J, Salbach NM. Fitness coordinators' and fitness instructors' perspectives on implementing a task-oriented community exercise program within a healthcare-recreation partnership for people with balance and mobility limitations: a qualitative study. Disabil Rehabil. 2020 Sep;42(19):2687-2695. doi: 10.1080/09638288.2019.1570357. Epub 2019 Feb 10.
- Salbach NM, Howe JA, Brunton K, Salisbury K, Bodiam L. Partnering to increase access to community exercise programs for people with stroke, acquired brain injury, and multiple sclerosis. J Phys Act Health. 2014 May;11(4):838-45. doi: 10.1123/jpah.2012-0183. Epub 2013 May 13.
- Salbach NM, Howe JA, Baldry D, Merali S, Munce SEP. Considerations for expanding community exercise programs incorporating a healthcare-recreation partnership for people with balance and mobility limitations: a mixed methods evaluation. BMC Res Notes. 2018 Apr 2;11(1):214. doi: 10.1186/s13104-018-3313-x.
- Merali S, Cameron JI, Barclay R, Salbach NM. Characterising community exercise programmes delivered by fitness instructors for people with neurological conditions: a scoping review. Health Soc Care Community. 2016 Nov;24(6):e101-e116. doi: 10.1111/hsc.12282. Epub 2015 Oct 7.
- Chompoonimit A, Nualnetr N. The impact of task-oriented client-centered training on individuals with spinal cord injury in the community. Spinal Cord. 2016 Oct;54(10):849-854. doi: 10.1038/sc.2015.237. Epub 2016 Jan 12.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 109-2013
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .