Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analyse og undertrykkelse av skjelving under grep ved hjelp av ultralydavbildning og elektrisk stimulering (Tremor)

9. oktober 2025 oppdatert av: Nitin Sharma, North Carolina State University
Personer som opplever skjelvinger har problemer med å utføre daglige aktiviteter forårsaket av ufrivillig svingning av musklene i hender og armer. Gjeldende løsninger for å undertrykke skjelvinger inkluderer medisinering, kirurgi, hjelpemidler og livsstilsendring. Hver av disse har imidlertid sine egne ulemper, inkludert kostnader og uønskede bivirkninger. Bortsett fra løsningene som er oppført, har det vist seg at funksjonell elektrisk stimulering (FES) er en mulig løsning for å undertrykke skjelving. I tillegg kan FES kombineres med forskjellige teknologier, inkludert akselerometre, gyroskop og bevegelsesfangst for å utvikle et lukket sløyfesystem for tremorundertrykkelse. Dette har imidlertid ulemper, inkludert signalinterferens og behovet for flere sensorer for å klassifisere skjelvingen fullt ut. Ultralydavbildning løser noen av disse problemene fordi det kan gi en direkte visualisering av håndmuskler som bidrar til skjelving. Denne studien vil fokusere på å oppdage karakteriserende og skille skjelvinger fra frivillige håndbevegelser ved bruk av ultralyd. Resultatene oppnådd fra denne studien vil hjelpe til med å designe FES-baserte tremor-undertrykkelsesteknikker i fremtiden. Denne studien vil målrette både personer med forskjellige skjelvingslidelser og personer med god kropp.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27606
        • Engineering Building III

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier (tremorgruppe):

  1. Minst 40 år og ikke eldre enn 90 år.
  2. Møt britisk Parkinsons sykdom hjernebank diagnostiske kriterier
  3. Har kliniske tegn på hviletremor i en eller begge øvre ekstremiteter definert som ufrivillige, rytmiske svingninger rundt et ledd i de øvre ekstremiteter
  4. Tremoramplitude må være minst 1 cm, bestemt av ekspertuttalelser fra en spesialist i bevegelsesforstyrrelser.
  5. På grunn av arten av målinger som skjer under en gripemanøver, må skjelvingen anses å gjenoppstå med en fast holdning. Dette skal defineres ved utvikling av postural tremor som ikke begynner umiddelbart etter å gripe den vertikale gjenstanden, men i stedet med en forsinkelse i utviklingen av oscillerende bevegelse på minst et halvt sekund som tidsbestemt av en stoppeklokke, og som kan vokse i amplitude over sekunder til maksimal amplitude uten å endre grepets kraft først. Merk at intern intermittens og variasjon av tremor kan påvirkes av angst, stress, kuldetemperatur og tretthet. I et forsøk på å redusere denne variasjonen, vil vi få forsøkspersoner til å utføre oppgaver i et komfortabelt område, og gi opptil 20 minutter for å la dem slappe av på et temperaturnøytralt sted, og redusere angst

Ekskluderingskriterier (tremorgruppe):

  1. Muskelsvakhet bestemt av Medical Research Council grad mindre enn 5/5 ved direkte testing i overekstremitet plaget av hviletremor
  2. Infeksjon i overekstremiteten ved vurderingstidspunktet
  3. Eksisterende, samtidige nevromuskulære eller cerebellare lidelser
  4. Bruk av medisiner som kan endre funksjonen til det nevromuskulære krysset.
  5. De med samtidig essensiell tremor som bestemt av anamnese eller bekreftet av spesialist i bevegelsesforstyrrelser før vurderinger.

Inkluderingskriterier (Able Body):

Personer vil falle inn under kategorien dyktig kropp hvis de ikke viser noen bevegelsesforstyrrelser og kan utføre gripende bevegelser uten hemning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tremor gruppe
Personer med enten parkinsons sykdom eller essensiell tremor vil bli rekruttert i denne gruppen
Vi vil samle ultralydbilder under gripebevegelsen for begge gruppene
Vi vil samle elektromyografi (EMG) signaler fra både bøye- og ekstensormuskulaturen i håndleddet under gripebevegelsen for begge grupper
Vi vil bruke data fra ultralydbildene og EMG for å utvikle en tremormodell. Modellen vil bli validert i forhold til leddvinkelmålinger fra en treghetsmålingsenhet (IMU) samlet inn under gripebevegelsen
Vi vil bruke de utviklede lukkede sløyfekontrollmetodene for tremorundertrykkelse ved å bruke informasjon fra ultralydbildebaserte tremormodeller. FES vil bli brukt for å gi stimulering som vil hjelpe med undertrykkelse av skjelving
Eksperimentell: Stabil kroppsgruppe
Personer uten lidelser vil bli rekruttert i denne gruppen
Vi vil samle ultralydbilder under gripebevegelsen for begge gruppene
Vi vil samle elektromyografi (EMG) signaler fra både bøye- og ekstensormuskulaturen i håndleddet under gripebevegelsen for begge grupper
Vi vil bruke data fra ultralydbildene og EMG for å utvikle en tremormodell. Modellen vil bli validert i forhold til leddvinkelmålinger fra en treghetsmålingsenhet (IMU) samlet inn under gripebevegelsen
Vi vil bruke de utviklede lukkede sløyfekontrollmetodene for tremorundertrykkelse ved å bruke informasjon fra ultralydbildebaserte tremormodeller. FES vil bli brukt for å gi stimulering som vil hjelpe med undertrykkelse av skjelving

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tremormodellnøyaktighet
Tidsramme: Gjennom fullført studie, i gjennomsnitt 3 år
Etterforskerne vil bruke ultralydfunksjoner samlet på deltakerne for å utvikle nye modeller for skjelving som nøyaktig kan forutsi leddposisjonen. Leddposisjonen målt av IMU vil brukes som en målestokk og rotmiddelkvadratfeilen (RMSE [Deg.]) mellom modellens predikerte leddvinkel og den sanne vinkelen vil bli brukt som metrikk. En høyere RMSE (i skalaen 0-100%) innebærer lavere modellnøyaktighet.
Gjennom fullført studie, i gjennomsnitt 3 år
Ultralydbildebasert frekvensdeteksjon
Tidsramme: Gjennom fullført studie, i gjennomsnitt 3 år
Etterforskerne vil måle ytelsen til ultralydfunksjonene (fasikkellengde [mm], muskeltykkelse [mm]) ved å detektere den faktiske tremorfrekvensen (Hz) målt med en treghetsmålingsenhet (IMU) sensor og elektromyografi (EMG). Her rapporteres feil mellom tremorfrekvensen målt med IMU og ultralydfunksjonsavledet tremorfrekvens. En lavere gjennomsnittsfeil (0-100 %) innebærer høyere samsvar med IMU-avledet eller EMG-avledet tremorfrekvens.
Gjennom fullført studie, i gjennomsnitt 3 år
Tremorundertrykkelse (prosent)
Tidsramme: Gjennom fullført studie, i gjennomsnitt 3 år
Etterforskerne vil bruke de utviklede tremormodellene til å utvikle lukkede sløyfekontrollmetoder ved bruk av FES som muliggjør tremorundertrykkelse. Målet til kontrolleren vil være å opprettholde en ønsket håndleddsvinkelposisjon mens du utfører en gripebevegelse. En metrikk for tremorundertrykkelsesforhold, formulert som 1-(W_t/W_b), der W_t er vinkelhastigheten til håndleddet rundt vertikalen i perioder der stimulering ble slått på og W_b er vinkelhastigheten under basislinjeperioder uten noen stimulering, brukes som en evalueringsmetrikk. Et høyere tremorundertrykkelsesforhold (0-100%) betyr høyere effektivitet for å undertrykke skjelvingen.
Gjennom fullført studie, i gjennomsnitt 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

27. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke bli delt utenfor denne forskningsgruppen. Imidlertid kan utvalgte data publiseres i akademiske tidsskrifter, konferanseartikler eller andre publikasjoner. Disse dataene vil bli avidentifisert, og vil ikke inkludere hele settet med data

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere