Analys och dämpning av tremor under grepp med ultraljudsavbildning och elektrisk stimulering (Tremor)
9 oktober 2025 uppdaterad av: Nitin Sharma, North Carolina State University
Individer som upplever skakningar har svårigheter att utföra dagliga aktiviteter orsakade av ofrivillig oscillation av musklerna i händer och armar.
Aktuella lösningar för att undertrycka skakningar inkluderar medicinering, kirurgi, hjälpmedel och livsstilsförändring.
Men var och en av dessa har sin egen nackdel, inklusive kostnader och oönskade biverkningar.
Bortsett från de uppräknade lösningarna har det visat sig att funktionell elektrisk stimulering (FES) är en möjlig lösning för att undertrycka tremor.
Dessutom kan FES kombineras med olika teknologier inklusive accelerometrar, gyroskop och motion capture för att utveckla ett sluten slingasystem för tremordämpning.
Detta har dock nackdelar, inklusive signalstörningar och behovet av flera sensorer för att helt klassificera tremor.
Ultraljudsundersökning löser några av dessa problem eftersom det kan ge en direkt visualisering av handmuskler som bidrar till tremor.
Denna studie kommer att fokusera på att upptäcka karakteriserande och differentiera skakningar från frivilliga handrörelser med hjälp av ultraljudsavbildning.
Resultaten från denna studie kommer att hjälpa till att utforma FES-baserade tremor-dämpande tekniker i framtiden.
Denna studie kommer att inriktas på både individer med olika darrningsrubbningar och friska kroppar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27606
- Engineering Building III
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier (Tremor Group):
- Minst 40 år och högst 90 år.
- Möt brittiska diagnostiska kriterier för Parkinsons sjukdom i hjärnbanken
- Har kliniska tecken på vilotremor i en eller båda övre extremiteterna definierade som ofrivilliga, rytmiska svängningar kring någon led i de övre extremiteterna
- Tremoramplituden måste vara minst 1 cm enligt expertutlåtande av en specialist på rörelsestörningar.
- På grund av arten av mätningar som sker under en greppmanöver måste skakningen anses återuppstå med en fast hållning. Detta ska definieras av utveckling av postural tremor som inte börjar omedelbart efter att man griper det vertikala föremålet, utan istället med en fördröjning i utvecklingen av oscillerande rörelser på minst en halv sekund som tidsbestämt av ett stoppur, och som kan växa i amplitud under sekunder till maximal amplitud utan att först ändra greppets kraft. Observera att inbördes intermittens och variation av tremor kan påverkas av ångest, stress, kyla och trötthet. I ett försök att minska denna variation kommer vi att låta försökspersoner utföra uppgifter i ett bekvämt område, vilket ger upp till 20 minuter för att låta dem koppla av på en temperaturneutral plats och minska ångest
Uteslutningskriterier (tremorgrupp):
- Muskelsvaghet som fastställts av Medical Research Council grad mindre än 5/5 vid direkt testning i den övre extremiteten drabbad av vilotremor
- Infektion i den övre extremiteten vid bedömningstillfället
- Redan existerande, samtidiga neuromuskulära eller cerebellära störningar
- Användning av mediciner som kan förändra funktionen hos den neuromuskulära korsningen.
- De med samtidig essentiell tremor enligt anamnesen eller bekräftad av specialist på rörelsestörningar innan bedömningar.
Inklusionskriterier (förmåga kropp):
Försökspersoner kommer att falla under kategorin kapabla kroppar om de inte uppvisar några rörelsestörningar och kan utföra gripande rörelser utan hämning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tremor Group
Individer med antingen Parkinsons sjukdom eller essentiell tremor kommer att rekryteras i denna grupp
|
Vi kommer att samla in ultraljudsbilder under grepprörelsen för båda grupperna
Vi kommer att samla in elektromyografi (EMG) signaler från både flexor- och extensormusklerna i handleden under grepprörelsen för båda grupperna
Vi kommer att använda data från ultraljudsbilderna och EMG för att utveckla en tremormodell.
Modellen kommer att valideras i jämförelse med ledvinkelmätningar från en tröghetsmätenhet (IMU) som samlas in under grepprörelsen
Vi kommer att använda de utvecklade metoderna för kontroll av sluten slinga för tremorundertryckning med hjälp av information från de ultraljudsbildbaserade tremormodellerna.
FES kommer att användas för att ge stimulering som hjälper till med tremorundertryckning
|
|
Experimentell: Kapabel kroppsgrupp
Individer utan störningar kommer att rekryteras i denna grupp
|
Vi kommer att samla in ultraljudsbilder under grepprörelsen för båda grupperna
Vi kommer att samla in elektromyografi (EMG) signaler från både flexor- och extensormusklerna i handleden under grepprörelsen för båda grupperna
Vi kommer att använda data från ultraljudsbilderna och EMG för att utveckla en tremormodell.
Modellen kommer att valideras i jämförelse med ledvinkelmätningar från en tröghetsmätenhet (IMU) som samlas in under grepprörelsen
Vi kommer att använda de utvecklade metoderna för kontroll av sluten slinga för tremorundertryckning med hjälp av information från de ultraljudsbildbaserade tremormodellerna.
FES kommer att användas för att ge stimulering som hjälper till med tremorundertryckning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tremor Model Noggrannhet
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
Utredarna kommer att använda ultraljudsfunktioner som samlats in på deltagarna för att utveckla nya modeller för tremor som exakt kan förutsäga ledpositionen.
Ledpositionen mätt av IMU kommer att användas som ett riktmärke och rotmedelkvadratfelet (RMSE [Deg.]) mellan modellens förutsagda ledvinkel och den sanna vinkeln kommer att användas som ett mått.
En högre RMSE (i skalan 0-100%) innebär lägre modellnoggrannhet.
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
|
Ultraljudsbaserad frekvensdetektion
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
Utredarna kommer att jämföra prestandan hos ultraljudsfunktionerna (fascikellängd [mm], muskeltjocklek [mm]) för att detektera den faktiska tremorfrekvensen (Hz) mätt med en tröghetsmätenhet (IMU) sensor och elektromyografi (EMG).
Här rapporteras fel mellan tremorfrekvensen mätt med IMU och den ultraljudsfunktionshärledda tremorfrekvensen.
Ett lägre medelfel (0-100%) innebär högre överensstämmelse med den IMU-härledda eller EMG-härledda tremorfrekvensen.
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
|
Tremordämpning (procent)
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
Utredarna kommer att använda de utvecklade tremormodellerna för att utveckla kontrollmetoder med sluten slinga med hjälp av FES som möjliggör tremorundertryckning.
Målet med kontrollenheten är att bibehålla en önskad handledsvinkel medan du utför en gripande rörelse.
Ett mått på tremorundertryckningsförhållandet, formulerat som 1-(W_t/W_b), där W_t är handledens vinkelhastighet runt vertikalen under perioder då stimulering var påslagen och W_b är vinkelhastigheten under baslinjeperioder utan någon stimulering, används som ett utvärderingsmått.
Ett högre tremorundertryckande förhållande (0-100%) betyder högre effektivitet för att undertrycka tremor.
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 april 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2025
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2022
Första postat (Faktisk)
4 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
27 oktober 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2025
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Synukleinopatier
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Rörelsestörningar
- Parkinsons sjukdom
- Basala ganglia sjukdomar
- Parkinsons sjukdom
- Essentiell tremor
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Diagnostisk avbildning
- Elektrodiagnos
- Myografi
- Ultrasonografi
- Elektromi
Andra studie-ID-nummer
- 19247
- 5R21EB032059 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
IPD kommer inte att delas utanför denna forskargrupp.
Utvalda data kan dock publiceras i akademiska tidskrifter, konferensartiklar eller andra publikationer.
Dessa data kommer att avidentifieras och kommer inte att inkludera hela datauppsättningen
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .