Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza a potlačení třesu během úchopu pomocí ultrazvukového zobrazování a elektrické stimulace (Tremor)

9. října 2025 aktualizováno: Nitin Sharma, North Carolina State University
Jedinci trpící třesem čelí obtížím při vykonávání činností každodenního života způsobených mimovolním kmitáním svalů na rukou a pažích. Současná řešení, která pomáhají potlačit třes, zahrnují léky, chirurgii, pomocná zařízení a změnu životního stylu. Každý z nich má však svou vlastní nevýhodu, včetně nákladů a nežádoucích vedlejších účinků. Kromě uvedených řešení se ukázalo, že funkční elektrická stimulace (FES) je možným řešením, které pomáhá potlačit třes. Kromě toho lze FES kombinovat s různými technologiemi, včetně akcelerometrů, gyroskopů a snímání pohybu, a vytvořit tak systém s uzavřenou smyčkou pro potlačení třesu. To má však nevýhody, včetně rušení signálu a potřeby více senzorů pro úplnou klasifikaci třesu. Ultrazvukové zobrazování řeší některé z těchto problémů, protože může poskytnout přímou vizualizaci svalů rukou, které přispívají k třesu. Tato studie se zaměří na detekci charakterizujících a rozlišujících třesů od dobrovolného pohybu ruky pomocí ultrazvukového zobrazování. Výsledky získané z této studie pomohou v budoucnu navrhnout techniky pro potlačení třesu založené na FES. Tato studie se zaměří jak na subjekty s různými poruchami třesu, tak na tělesně zdatné subjekty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27606
        • Engineering Building III

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria začlenění (skupina třesu):

  1. Minimálně 40 let a ne více než 90 let.
  2. Seznamte se s diagnostickými kritérii banky mozku pro Parkinsonovu chorobu ve Spojeném království
  3. Mít klinický důkaz klidového třesu jedné nebo obou horních končetin definovaných jako mimovolní, rytmické oscilace kolem jakéhokoli kloubu na horních končetinách
  4. Amplituda třesu musí být minimálně 1 cm, jak stanoví odborný posudek specialisty na poruchy hybnosti.
  5. Vzhledem k povaze měření, ke kterým dochází během úchopového manévru, musí být třes považován za znovuobjevující se při fixované pozici. To je definováno rozvojem posturálního třesu, který nezačíná okamžitě po uchopení vertikálního předmětu, ale místo toho se zpožděním ve vývoji oscilačního pohybu alespoň půl sekundy, jak je měřeno stopkami, a jehož amplituda může narůstat v průběhu sekund. na maximální amplitudu, aniž by se nejprve změnila síla sevření. Všimněte si, že intermitentnost a variabilita třesu u jednotlivce může být ovlivněna úzkostí, stresem, nízkou teplotou a únavou. Ve snaze snížit tuto variabilitu necháme subjekty vykonávat úkoly v pohodlném prostoru a poskytneme jim až 20 minut, abychom jim umožnili relaxovat na teplotně neutrálním místě a snížit úzkost.

Kritéria vyloučení (skupina třesu):

  1. Svalová slabost stanovená Medical Research Council stupněm menším než 5/5 při přímém testování na horní končetině postižené klidovým třesem
  2. Infekce na horní končetině v době hodnocení
  3. Preexistující, souběžné neuromuskulární nebo cerebelární poruchy
  4. Užívání léků, které mohou změnit funkci nervosvalového spojení.
  5. Pacienti se současným esenciálním třesem, jak bylo zjištěno v anamnéze nebo potvrzeno specialistou na poruchy hybnosti před vyšetřením.

Kritéria zahrnutí (schopné tělo):

Subjekty budou spadat do kategorie schopného těla, pokud nevykazují žádné pohybové poruchy a mohou provádět uchopovací pohyb bez zábran.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina třesu
Do této skupiny budou zařazeni jedinci s Parkinsonovou nemocí nebo esenciálním třesem
Přístroj: Ultrazvukové zobrazování
U obou skupin budeme sbírat ultrazvukové snímky během úchopového pohybu
Přístroj: Elektromyografie
Budeme sbírat elektromyografické (EMG) signály flexorů i extenzorů zápěstí během úchopového pohybu pro obě skupiny
Přístroj: Inerciální měřicí jednotky (IMU)
K vytvoření modelu třesu použijeme data z ultrazvukových snímků a EMG. Model bude ověřen v porovnání s měřením úhlu kloubu z inerciální měřicí jednotky (IMU) shromážděných během uchopovacího pohybu.
Přístroj: Funkční elektrická stimulace (FES)
Použijeme vyvinuté kontrolní metody pro potlačení třesu s využitím informací z modelů třesu založených na ultrazvukovém zobrazení. FES bude použit k poskytnutí stimulace, která pomůže s potlačením třesu
Experimentální: Skupina schopných těl
Do této skupiny budou zařazeni jedinci bez poruch
Přístroj: Ultrazvukové zobrazování
U obou skupin budeme sbírat ultrazvukové snímky během úchopového pohybu
Přístroj: Elektromyografie
Budeme sbírat elektromyografické (EMG) signály flexorů i extenzorů zápěstí během úchopového pohybu pro obě skupiny
Přístroj: Inerciální měřicí jednotky (IMU)
K vytvoření modelu třesu použijeme data z ultrazvukových snímků a EMG. Model bude ověřen v porovnání s měřením úhlu kloubu z inerciální měřicí jednotky (IMU) shromážděných během uchopovacího pohybu.
Přístroj: Funkční elektrická stimulace (FES)
Použijeme vyvinuté kontrolní metody pro potlačení třesu s využitím informací z modelů třesu založených na ultrazvukovém zobrazení. FES bude použit k poskytnutí stimulace, která pomůže s potlačením třesu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost modelu třesu
Časové okno: Přes Dokončení studia v průměru 3 roky
Vyšetřovatelé použijí ultrazvukové funkce shromážděné u účastníků k vývoji nových modelů třesu, které mohou přesně předpovědět polohu kloubu. Poloha kloubu měřená IMU se použije jako referenční hodnota a střední kvadratická chyba (RMSE [Deg.]) mezi předpokládaným úhlem kloubu modelu a skutečným úhlem se použije jako metrika. Vyšší RMSE (v rozsahu 0-100 %) znamená nižší přesnost modelu.
Přes Dokončení studia v průměru 3 roky
Detekce frekvence na základě ultrazvukového zobrazování
Časové okno: Přes Dokončení studia v průměru 3 roky
Vyšetřovatelé budou porovnávat výkon ultrazvukových funkcí (délka fasciku [mm], tloušťka svalu [mm]) při detekci skutečné frekvence třesu (Hz) měřené senzorem inerciální měřicí jednotky (IMU) a elektromyografií (EMG). Zde je hlášena chyba mezi frekvencí třesu měřenou pomocí IMU a frekvencí třesu odvozenou od ultrazvukových funkcí. Nižší střední chyba (0-100 %) implikuje vyšší shodu s frekvencí třesu odvozenou od IMU nebo EMG.
Přes Dokončení studia v průměru 3 roky
Potlačení třesu (procento)
Časové okno: Přes Dokončení studia v průměru 3 roky
Vyšetřovatelé použijí vyvinuté modely třesu k vývoji metod řízení s uzavřenou smyčkou pomocí FES, které umožňují potlačení třesu. Cílem ovladače bude udržovat požadovanou polohu úhlu zápěstí při provádění uchopovacího pohybu. Jako hodnotící metrika se používá metrika poměru potlačení třesu, formulovaná jako 1-(W_t/W_b), kde W_t je úhlová rychlost zápěstí kolem vertikály během období, kdy byla stimulace zapnuta, a W_b je úhlová rychlost během základních období bez jakékoli stimulace. Vyšší poměr potlačení třesu (0-100 %) znamená vyšší účinnost při potlačení třesu.
Přes Dokončení studia v průměru 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

North Carolina State University

Spolupracovníci

University of North Carolina, Chapel Hill

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

27. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19247
  • 5R21EB032059 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD nebude sdílena mimo tuto výzkumnou skupinu. Vybraná data však mohou být publikována v akademických časopisech, konferenčních příspěvcích nebo jiných publikacích. Tato data budou deidentifikována a nebudou zahrnovat úplný soubor dat

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Ultrazvukové zobrazování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit