Análise e supressão do tremor durante a preensão usando imagens de ultrassom e estimulação elétrica (Tremor)
9 de outubro de 2025 atualizado por: Nitin Sharma, North Carolina State University
Indivíduos que apresentam tremores enfrentam dificuldade para realizar atividades da vida diária causada pela oscilação involuntária dos músculos das mãos e braços.
As soluções atuais para ajudar a suprimir os tremores incluem medicamentos, cirurgia, dispositivos auxiliares e mudança de estilo de vida.
No entanto, cada um deles tem uma desvantagem própria, incluindo custo e efeitos colaterais indesejados.
Além das soluções listadas, foi demonstrado que a estimulação elétrica funcional (FES) é uma solução possível para ajudar a suprimir o tremor.
Além disso, o FES pode ser combinado com diferentes tecnologias, incluindo acelerômetros, giroscópios e captura de movimento para desenvolver um sistema de circuito fechado para supressão de tremores.
No entanto, isso tem desvantagens, incluindo interferência de sinal e a necessidade de vários sensores para classificar totalmente o tremor.
A ultrassonografia resolve alguns desses problemas porque pode fornecer uma visualização direta dos músculos da mão que contribuem para o tremor.
Este estudo se concentrará na detecção e diferenciação de tremores do movimento voluntário da mão usando imagens de ultrassom.
Os resultados obtidos neste estudo ajudarão a projetar técnicas de supressão de tremor baseadas em FES no futuro.
Este estudo terá como alvo indivíduos com diferentes distúrbios de tremor e indivíduos fisicamente aptos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27606
- Engineering Building III
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão (Grupo Tremor):
- Idade mínima de 40 anos e máxima de 90 anos.
- Atende aos critérios de diagnóstico do banco de cérebro da doença de Parkinson do Reino Unido
- Tem evidência clínica de tremor de repouso de uma ou ambas as extremidades superiores, definido como oscilações rítmicas involuntárias sobre qualquer articulação dentro das extremidades superiores
- A amplitude do tremor deve ser de no mínimo 1 cm, conforme determinado pela opinião de um especialista em distúrbios do movimento.
- Devido à natureza das medições que ocorrem durante uma manobra de preensão, deve-se considerar que o tremor ressurge com uma postura fixa. Isso deve ser definido pelo desenvolvimento de tremor postural que não começa imediatamente após a preensão do objeto vertical, mas sim com um atraso no desenvolvimento do movimento oscilatório de pelo menos meio segundo cronometrado por um cronômetro, e que pode crescer em amplitude ao longo de segundos para a amplitude máxima sem alterar a força da preensão em primeiro lugar. Observe que a intermitência individual e a variabilidade do tremor podem ser influenciadas por ansiedade, estresse, temperatura fria e fadiga. Em um esforço para reduzir essa variabilidade, faremos com que os sujeitos executem tarefas em uma área confortável, fornecendo até 20 minutos para permitir que eles relaxem em um local com temperatura neutra e reduzam a ansiedade
Critérios de Exclusão (Grupo Tremor):
- Fraqueza muscular determinada pelo grau do Conselho de Pesquisa Médica inferior a 5/5 em testes diretos no membro superior afetado por tremor de repouso
- Infecção no membro superior no momento da avaliação
- Distúrbios neuromusculares ou cerebelares pré-existentes concomitantes
- Uso de medicamentos que podem alterar a função da junção neuromuscular.
- Aqueles com tremor essencial concomitante conforme determinado pela história ou confirmado por especialista em distúrbios do movimento antes das avaliações.
Critérios de Inclusão (Corpo Capaz):
Os indivíduos cairão na categoria de corpo capaz se não apresentarem distúrbios de movimento e puderem realizar movimentos de preensão sem inibição.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo Tremor
Indivíduos com doença de Parkinson ou tremor essencial serão recrutados neste grupo
|
Coletaremos imagens de ultrassom durante o movimento de preensão para ambos os grupos
Coletaremos sinais de eletromiografia (EMG) dos músculos flexores e extensores do punho durante o movimento de preensão para ambos os grupos
Usaremos dados das imagens de ultrassom e EMG para desenvolver um modelo de tremor.
O modelo será validado em comparação com medidas de ângulos articulares de uma Unidade de Medida Inercial (IMU) coletadas durante o movimento de preensão
Usaremos os métodos de controle de circuito fechado desenvolvidos para supressão de tremor usando informações dos modelos de tremor baseados em imagens de ultrassom.
O FES será usado para fornecer estimulação que ajudará na supressão do tremor
|
|
Experimental: Grupo Corpo Apto
Indivíduos sem distúrbios serão recrutados neste grupo
|
Coletaremos imagens de ultrassom durante o movimento de preensão para ambos os grupos
Coletaremos sinais de eletromiografia (EMG) dos músculos flexores e extensores do punho durante o movimento de preensão para ambos os grupos
Usaremos dados das imagens de ultrassom e EMG para desenvolver um modelo de tremor.
O modelo será validado em comparação com medidas de ângulos articulares de uma Unidade de Medida Inercial (IMU) coletadas durante o movimento de preensão
Usaremos os métodos de controle de circuito fechado desenvolvidos para supressão de tremor usando informações dos modelos de tremor baseados em imagens de ultrassom.
O FES será usado para fornecer estimulação que ajudará na supressão do tremor
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Precisão do modelo de tremor
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 3 anos
|
Os investigadores usarão recursos de ultrassom coletados nos participantes para desenvolver novos modelos de tremor que podem prever com precisão a posição articular.
A posição articular medida pelo IMU será usada como referência e a raiz do erro quadrático médio (RMSE [Deg.]) entre o ângulo articular previsto do modelo e o ângulo real será usado como métrica.
Um RMSE mais elevado (na escala de 0-100%) implica menor precisão do modelo.
|
Até a conclusão do estudo, em média 3 anos
|
|
Detecção de frequência baseada em imagens de ultrassom
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 3 anos
|
Os investigadores avaliarão o desempenho dos recursos de ultrassom (comprimento do fascículo [mm], espessura do músculo [mm]) na detecção da frequência real do tremor (Hz) medida por um sensor de unidade de medição inercial (IMU) e eletromiografia (EMG).
Aqui é relatado o erro entre a frequência do tremor medida com IMU e a frequência do tremor derivada do recurso de ultrassom.
Um erro médio mais baixo (0-100%) implica maior concordância com a frequência de tremor derivada de IMU ou derivada de EMG.
|
Até a conclusão do estudo, em média 3 anos
|
|
Supressão de tremor (porcentagem)
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 3 anos
|
Os investigadores usarão os modelos de tremor desenvolvidos para desenvolver métodos de controle de circuito fechado usando FES que permitem a supressão do tremor.
O objetivo do controlador será manter a posição desejada do ângulo do pulso enquanto executa um movimento de preensão.
Uma métrica de taxa de supressão de tremor, formulada como 1-(W_t/W_b), onde W_t é a velocidade angular do pulso em torno da vertical durante os períodos em que a estimulação foi ligada e W_b é a velocidade angular durante os períodos de linha de base sem qualquer estimulação, é usada como uma métrica de avaliação.
Uma taxa de supressão de tremor mais alta (0-100%) significa maior eficácia na supressão do tremor.
|
Até a conclusão do estudo, em média 3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
4 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
27 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sinucleinopatias
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios do Movimento
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Doença de Parkinson
- Tremor essencial
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Diagnóstico imagens
- Eletrodiagnóstico
- Miografia
- Ultrassonografia
- Eletromiografia
Outros números de identificação do estudo
- 19247
- 5R21EB032059 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
IPD não será compartilhado fora deste grupo de pesquisa.
No entanto, os dados selecionados podem ser publicados em revistas acadêmicas, artigos de conferências ou outras publicações.
Esses dados serão desidentificados e não incluirão o conjunto completo de dados
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .