Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse og undertrykkelse af tremor under greb ved hjælp af ultralydsbilleddannelse og elektrisk stimulering (Tremor)

9. oktober 2025 opdateret af: Nitin Sharma, North Carolina State University
Personer, der oplever rystelser, har svært ved at udføre daglige aktiviteter forårsaget af ufrivillig svingning af musklerne i hænder og arme. Nuværende løsninger til at hjælpe med at undertrykke rystelser omfatter medicin, kirurgi, hjælpemidler og livsstilsændringer. Men hver af disse har sin egen ulempe, herunder omkostninger og uønskede bivirkninger. Bortset fra de anførte løsninger, har det vist sig, at funktionel elektrisk stimulation (FES) er en mulig løsning til at hjælpe med at undertrykke tremor. Derudover kan FES kombineres med forskellige teknologier, herunder accelerometre, gyroskoper og motion capture for at udvikle et lukket sløjfesystem til undertrykkelse af rysten. Dette har dog ulemper, herunder signalinterferens og behovet for flere sensorer for fuldt ud at klassificere rysten. Ultralydsbilleddannelse løser nogle af disse problemer, fordi det kan give en direkte visualisering af håndmuskler, der bidrager til rysten. Denne undersøgelse vil fokusere på at detektere karakteriserende og differentiere rystelser fra frivillige håndbevægelser ved hjælp af ultralydsbilleddannelse. Resultaterne opnået fra denne undersøgelse vil hjælpe med at designe FES-baserede tremor-undertrykkelsesteknikker i fremtiden. Denne undersøgelse vil målrette både forsøgspersoner med forskellige tremorlidelser og raske forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27606
        • Engineering Building III

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier (Tremor Group):

  1. Mindst 40 år og højst 90 år.
  2. Opfyld britiske Parkinsons sygdom hjernebank diagnostiske kriterier
  3. Har klinisk tegn på hviletremor i en eller begge overekstremiteter defineret som ufrivillige, rytmiske svingninger omkring ethvert led i de øvre ekstremiteter
  4. Tremoramplitude skal være mindst 1 cm som bestemt af en ekspertudtalelse fra en specialist i bevægelsesforstyrrelser.
  5. På grund af arten af ​​målinger, der finder sted under en gribemanøvre, skal rysten anses for at genopstå med en fast holdning. Dette skal defineres ved udvikling af postural tremor, der ikke begynder umiddelbart efter at have fat i den lodrette genstand, men i stedet med en forsinkelse i udviklingen af ​​oscillerende bevægelse på mindst et halvt sekund som timet af et stopur, og som kan vokse i amplitude over sekunder til maksimal amplitude uden at ændre grebets kraft først. Bemærk, at den individuelle intermittens og variabiliteten af ​​tremor kan påvirkes af angst, stress, kold temperatur og træthed. I et forsøg på at reducere denne variation vil vi få forsøgspersoner til at udføre opgaver i et behageligt område, hvilket giver op til 20 minutter for at give dem mulighed for at slappe af på et temperaturneutralt sted og reducere angst

Eksklusionskriterier (Tremor Group):

  1. Muskelsvaghed bestemt af Medicinsk Forskningsråds grad mindre end 5/5 ved direkte test i overekstremiteterne plaget af hviletremor
  2. Infektion i overekstremiteterne ved vurderingstidspunktet
  3. Eksisterende, samtidige neuromuskulære eller cerebellare lidelser
  4. Brug af medicin, der kan ændre funktionen af ​​det neuromuskulære kryds.
  5. Dem med samtidig essentiel tremor som bestemt af historie eller bekræftet af bevægelsesforstyrrelser specialist forud for vurderinger.

Inklusionskriterier (Krop i stand):

Forsøgspersoner vil falde ind under kategorien dygtig krop, hvis de ikke udviser bevægelsesforstyrrelser og kan udføre gribende bevægelser uden hæmning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tremor gruppe
Personer med enten Parkinsons sygdom eller essentiel tremor vil blive rekrutteret i denne gruppe
Enhed: Ultralydsbilleddannelse
Vi vil indsamle ultralydsbilleder under gribebevægelsen for begge grupper
Enhed: Elektromyografi
Vi vil indsamle elektromyografi (EMG) signaler fra både bøje- og ekstensormusklerne i håndleddet under gribebevægelsen for begge grupper
Enhed: Inertimålenheder (IMU)
Vi vil bruge data fra ultralydsbillederne og EMG til at udvikle en tremormodel. Modellen vil blive valideret i sammenligning med ledvinkelmålinger fra en Inertial Measurement Unit (IMU) indsamlet under gribebevægelsen
Enhed: Funktionel elektrisk stimulering (FES)
Vi vil bruge de udviklede lukkede sløjfe kontrolmetoder til tremorundertrykkelse ved hjælp af information fra de ultralydsbillede baserede tremormodeller. FES vil blive brugt til at give stimulation, der vil hjælpe med undertrykkelse af tremor
Eksperimentel: Stabil kropsgruppe
Personer uden lidelser vil blive rekrutteret i denne gruppe
Enhed: Ultralydsbilleddannelse
Vi vil indsamle ultralydsbilleder under gribebevægelsen for begge grupper
Enhed: Elektromyografi
Vi vil indsamle elektromyografi (EMG) signaler fra både bøje- og ekstensormusklerne i håndleddet under gribebevægelsen for begge grupper
Enhed: Inertimålenheder (IMU)
Vi vil bruge data fra ultralydsbillederne og EMG til at udvikle en tremormodel. Modellen vil blive valideret i sammenligning med ledvinkelmålinger fra en Inertial Measurement Unit (IMU) indsamlet under gribebevægelsen
Enhed: Funktionel elektrisk stimulering (FES)
Vi vil bruge de udviklede lukkede sløjfe kontrolmetoder til tremorundertrykkelse ved hjælp af information fra de ultralydsbillede baserede tremormodeller. FES vil blive brugt til at give stimulation, der vil hjælpe med undertrykkelse af tremor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tremor Model Nøjagtighed
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 3 år
Efterforskerne vil bruge ultralydsfunktioner indsamlet på deltagere til at udvikle nye modeller for tremor, der nøjagtigt kan forudsige ledpositionen. Ledpositionen målt af IMU'en vil blive brugt som benchmark, og rodmiddelkvadrat-fejlen (RMSE [Deg.]) mellem modellens forudsagte ledvinkel og den sande vinkel vil blive brugt som metrik. En højere RMSE (i skalaen 0-100%) indebærer lavere modelnøjagtighed.
Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 3 år
Ultralydsbilleddannelse baseret på frekvensdetektion
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 3 år
Efterforskerne vil benchmarke ydeevnen af ​​ultralydsfunktionerne (fascikellængde [mm], muskeltykkelse [mm]) til at detektere den faktiske tremorfrekvens (Hz) målt med en inertimåleenhed (IMU) sensor og elektromyografi (EMG). Her rapporteres fejl mellem tremorfrekvensen målt med IMU og den ultralydsegenskabsafledte tremorfrekvens. En lavere gennemsnitsfejl (0-100%) indebærer højere overensstemmelse med den IMU-afledte eller EMG-afledte tremorfrekvens.
Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 3 år
Tremorundertrykkelse (procent)
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 3 år
Efterforskerne vil bruge de udviklede tremormodeller til at udvikle lukkede sløjfekontrolmetoder ved hjælp af FES, som muliggør tremorundertrykkelse. Målet med controlleren vil være at opretholde en ønsket håndledsvinkelposition, mens du udfører en gribebevægelse. Et tremorundertrykkelsesforholdsmetrik, formuleret som 1-(W_t/W_b), hvor W_t er vinkelhastigheden af ​​håndleddet omkring lodret i perioder, hvor stimulering var slået til, og W_b er vinkelhastigheden under basislinjeperioder uden nogen stimulation, bruges som en evalueringsmetrik. Et højere tremorundertrykkelsesforhold (0-100%) betyder højere effektivitet til at undertrykke rysten.
Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

North Carolina State University

Samarbejdspartnere

University of North Carolina, Chapel Hill

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

4. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

27. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19247
  • 5R21EB032059 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke blive delt uden for denne forskningsgruppe. Udvalgte data kan dog offentliggøres i akademiske tidsskrifter, konferenceartikler eller andre publikationer. Disse data vil blive afidentificeret og vil ikke omfatte hele datasættet

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Ultralydsbilleddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner