Analyse et suppression des tremblements lors de la saisie à l'aide de l'imagerie par ultrasons et de la stimulation électrique (Tremor)
9 octobre 2025 mis à jour par: Nitin Sharma, North Carolina State University
Les personnes souffrant de tremblements ont de la difficulté à effectuer des activités de la vie quotidienne causées par une oscillation involontaire des muscles des mains et des bras.
Les solutions actuelles pour aider à supprimer les tremblements comprennent les médicaments, la chirurgie, les appareils fonctionnels et le changement de mode de vie.
Cependant, chacun de ceux-ci a un inconvénient qui lui est propre, notamment le coût et les effets secondaires indésirables.
Outre les solutions répertoriées, il a été démontré que la stimulation électrique fonctionnelle (FES) est une solution possible pour aider à supprimer les tremblements.
De plus, FES peut être combiné avec différentes technologies, notamment des accéléromètres, des gyroscopes et la capture de mouvement pour développer un système en boucle fermée pour la suppression des tremblements.
Cependant, cela présente des inconvénients, notamment des interférences de signal et la nécessité de plusieurs capteurs pour classer complètement le tremblement.
L'imagerie par ultrasons résout certains de ces problèmes car elle peut fournir une visualisation directe des muscles de la main qui contribuent aux tremblements.
Cette étude se concentrera sur la détection, la caractérisation et la différenciation des tremblements du mouvement volontaire de la main à l'aide de l'imagerie par ultrasons.
Les résultats obtenus à partir de cette étude aideront à concevoir des techniques de suppression des tremblements basées sur la FES à l'avenir.
Cette étude ciblera à la fois des sujets présentant différents troubles du tremblement et des sujets valides.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27606
- Engineering Building III
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion (groupe Tremor):
- Avoir au moins 40 ans et pas plus de 90 ans.
- Répondre aux critères de diagnostic de la banque de cerveaux de la maladie de Parkinson au Royaume-Uni
- Avoir des preuves cliniques de tremblement au repos d'un ou des deux membres supérieurs définis comme des oscillations rythmiques involontaires autour de n'importe quelle articulation des membres supérieurs
- L'amplitude des tremblements doit être d'au moins 1 cm, tel que déterminé par l'avis d'un spécialiste des troubles du mouvement.
- En raison de la nature des mesures effectuées lors d'une manœuvre de préhension, le tremblement doit être considéré comme réapparaissant avec une posture fixe. Cela doit être défini par le développement d'un tremblement postural qui ne commence pas immédiatement après avoir saisi l'objet vertical, mais plutôt avec un retard dans le développement du mouvement oscillatoire d'au moins une demi-seconde chronométré par un chronomètre, et qui peut croître en amplitude au fil des secondes à l'amplitude maximale sans changer la force de la prise au début. Notez que l'intermittence et la variabilité intra-individuelles des tremblements peuvent être influencées par l'anxiété, le stress, la température froide et la fatigue. Dans un effort pour réduire cette variabilité, nous demanderons aux sujets d'effectuer des tâches dans une zone confortable, en leur fournissant jusqu'à 20 minutes pour leur permettre de se détendre dans un endroit à température neutre et de réduire l'anxiété.
Critères d'exclusion (groupe Tremor):
- Faiblesse musculaire telle que déterminée par le Medical Research Council grade inférieur à 5/5 lors de tests directs dans le membre supérieur atteint de tremblement de repos
- Infection au membre supérieur au moment de l'évaluation
- Troubles neuromusculaires ou cérébelleux concomitants préexistants
- Utilisation de médicaments pouvant altérer la fonction de la jonction neuromusculaire.
- Ceux qui présentent un tremblement essentiel concomitant, tel que déterminé par les antécédents ou confirmé par un spécialiste des troubles du mouvement avant les évaluations.
Critères d'inclusion (corps valide) :
Les sujets tomberont dans la catégorie des corps valides s'ils ne présentent aucun trouble du mouvement et peuvent effectuer un mouvement de préhension sans inhibition.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de tremblement
Les personnes atteintes de la maladie de Parkinson ou de tremblements essentiels seront recrutées dans ce groupe
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Nous collecterons des images échographiques pendant le mouvement de préhension pour les deux groupes
Nous collecterons les signaux d'électromyographie (EMG) des muscles fléchisseurs et extenseurs du poignet pendant le mouvement de préhension pour les deux groupes
Nous utiliserons les données des images échographiques et EMG pour développer un modèle de tremblement.
Le modèle sera validé par rapport aux mesures d'angle articulaire d'une unité de mesure inertielle (IMU) recueillies lors du mouvement de préhension
Nous utiliserons les méthodes de contrôle en boucle fermée développées pour la suppression des tremblements en utilisant les informations des modèles de tremblement basés sur des images ultrasonores.
La FES sera utilisée pour fournir une stimulation qui aidera à la suppression des tremblements
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Expérimental: Groupe de corps valides
Les personnes sans troubles seront recrutées dans ce groupe
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Nous collecterons des images échographiques pendant le mouvement de préhension pour les deux groupes
Nous collecterons les signaux d'électromyographie (EMG) des muscles fléchisseurs et extenseurs du poignet pendant le mouvement de préhension pour les deux groupes
Nous utiliserons les données des images échographiques et EMG pour développer un modèle de tremblement.
Le modèle sera validé par rapport aux mesures d'angle articulaire d'une unité de mesure inertielle (IMU) recueillies lors du mouvement de préhension
Nous utiliserons les méthodes de contrôle en boucle fermée développées pour la suppression des tremblements en utilisant les informations des modèles de tremblement basés sur des images ultrasonores.
La FES sera utilisée pour fournir une stimulation qui aidera à la suppression des tremblements
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision du modèle de tremblement
Délai: À la fin des études, une moyenne de 3 ans
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Les enquêteurs utiliseront les caractéristiques échographiques collectées sur les participants pour développer de nouveaux modèles de tremblements capables de prédire avec précision la position de l'articulation.
La position de l'articulation mesurée par l'IMU sera utilisée comme référence et l'erreur quadratique moyenne (RMSE [Deg.]) entre l'angle d'articulation prévu par le modèle et l'angle réel sera utilisé comme métrique.
Un RMSE plus élevé (sur une échelle de 0 à 100 %) implique une précision du modèle inférieure.
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À la fin des études, une moyenne de 3 ans
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Détection de fréquence basée sur l'imagerie échographique
Délai: À la fin des études, une moyenne de 3 ans
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Les enquêteurs évalueront les performances des caractéristiques échographiques (longueur du fascicule [mm], épaisseur musculaire [mm]) dans la détection de la fréquence réelle des tremblements (Hz) mesurée par un capteur d'unité de mesure inertielle (IMU) et une électromyographie (EMG).
Ici, l'erreur entre la fréquence de tremblement mesurée avec l'IMU et la fréquence de tremblement dérivée des caractéristiques échographiques est signalée.
Une erreur moyenne plus faible (0-100 %) implique une plus grande concordance avec la fréquence de tremblement dérivée de l'IMU ou de l'EMG.
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À la fin des études, une moyenne de 3 ans
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Suppression des tremblements (pourcentage)
Délai: À la fin des études, une moyenne de 3 ans
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Les enquêteurs utiliseront les modèles de tremblements développés pour développer des méthodes de contrôle en boucle fermée utilisant FES qui permettent la suppression des tremblements.
L'objectif du contrôleur sera de maintenir la position d'angle du poignet souhaitée tout en effectuant un mouvement de préhension.
Une métrique de rapport de suppression des tremblements, formulée sous la forme 1-(W_t/W_b), où W_t est la vitesse angulaire du poignet autour de la verticale pendant les périodes au cours desquelles la stimulation a été activée et W_b est la vitesse angulaire pendant les périodes de référence sans aucune stimulation, est utilisée comme métrique d'évaluation.
Un taux de suppression des tremblements plus élevé (0-100 %) signifie une plus grande efficacité dans la suppression des tremblements.
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À la fin des études, une moyenne de 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2022
Première publication (Réel)
4 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
27 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Synucleinopathies
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies neurodégénératives
- Troubles du mouvement
- Troubles parkinsoniens
- Maladies des noyaux gris centraux
- Maladie de Parkinson
- Tremblement essentiel
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Imagerie diagnostique
- Électrodiagnostic
- Myographie
- Échographie
- Électromyographie
Autres numéros d'identification d'étude
- 19247
- 5R21EB032059 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
IPD ne sera pas partagé en dehors de ce groupe de recherche.
Cependant, certaines données peuvent être publiées dans des revues universitaires, des articles de conférence ou d'autres publications.
Ces données seront anonymisées et n'incluront pas l'ensemble complet des données
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .