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Analyse et suppression des tremblements lors de la saisie à l'aide de l'imagerie par ultrasons et de la stimulation électrique (Tremor)

25 mars 2022 mis à jour par: Nitin Sharma, North Carolina State University
Les personnes souffrant de tremblements ont de la difficulté à effectuer des activités de la vie quotidienne causées par une oscillation involontaire des muscles des mains et des bras. Les solutions actuelles pour aider à supprimer les tremblements comprennent les médicaments, la chirurgie, les appareils fonctionnels et le changement de mode de vie. Cependant, chacun de ceux-ci a un inconvénient qui lui est propre, notamment le coût et les effets secondaires indésirables. Outre les solutions répertoriées, il a été démontré que la stimulation électrique fonctionnelle (FES) est une solution possible pour aider à supprimer les tremblements. De plus, FES peut être combiné avec différentes technologies, notamment des accéléromètres, des gyroscopes et la capture de mouvement pour développer un système en boucle fermée pour la suppression des tremblements. Cependant, cela présente des inconvénients, notamment des interférences de signal et la nécessité de plusieurs capteurs pour classer complètement le tremblement. L'imagerie par ultrasons résout certains de ces problèmes car elle peut fournir une visualisation directe des muscles de la main qui contribuent aux tremblements. Cette étude se concentrera sur la détection, la caractérisation et la différenciation des tremblements du mouvement volontaire de la main à l'aide de l'imagerie par ultrasons. Les résultats obtenus à partir de cette étude aideront à concevoir des techniques de suppression des tremblements basées sur la FES à l'avenir. Cette étude ciblera à la fois des sujets présentant différents troubles du tremblement et des sujets valides.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27606
        • Recrutement
        • Engineering Building III

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion (groupe Tremor):

  1. Avoir au moins 40 ans et pas plus de 90 ans.
  2. Répondre aux critères de diagnostic de la banque de cerveaux de la maladie de Parkinson au Royaume-Uni
  3. Avoir des preuves cliniques de tremblement au repos d'un ou des deux membres supérieurs définis comme des oscillations rythmiques involontaires autour de n'importe quelle articulation des membres supérieurs
  4. L'amplitude des tremblements doit être d'au moins 1 cm, tel que déterminé par l'avis d'un spécialiste des troubles du mouvement.
  5. En raison de la nature des mesures effectuées lors d'une manœuvre de préhension, le tremblement doit être considéré comme réapparaissant avec une posture fixe. Cela doit être défini par le développement d'un tremblement postural qui ne commence pas immédiatement après avoir saisi l'objet vertical, mais plutôt avec un retard dans le développement du mouvement oscillatoire d'au moins une demi-seconde chronométré par un chronomètre, et qui peut croître en amplitude au fil des secondes à l'amplitude maximale sans changer la force de la prise au début. Notez que l'intermittence et la variabilité intra-individuelles des tremblements peuvent être influencées par l'anxiété, le stress, la température froide et la fatigue. Dans un effort pour réduire cette variabilité, nous demanderons aux sujets d'effectuer des tâches dans une zone confortable, en leur fournissant jusqu'à 20 minutes pour leur permettre de se détendre dans un endroit à température neutre et de réduire l'anxiété.

Critères d'exclusion (groupe Tremor):

  1. Faiblesse musculaire telle que déterminée par le Medical Research Council grade inférieur à 5/5 lors de tests directs dans le membre supérieur atteint de tremblement de repos
  2. Infection au membre supérieur au moment de l'évaluation
  3. Troubles neuromusculaires ou cérébelleux concomitants préexistants
  4. Utilisation de médicaments pouvant altérer la fonction de la jonction neuromusculaire.
  5. Ceux qui présentent un tremblement essentiel concomitant, tel que déterminé par les antécédents ou confirmé par un spécialiste des troubles du mouvement avant les évaluations.

Critères d'inclusion (corps valide) :

Les sujets tomberont dans la catégorie des corps valides s'ils ne présentent aucun trouble du mouvement et peuvent effectuer un mouvement de préhension sans inhibition.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de tremblement
Les personnes atteintes de la maladie de Parkinson ou de tremblements essentiels seront recrutées dans ce groupe
Dispositif: Imagerie par ultrasons
Nous collecterons des images échographiques pendant le mouvement de préhension pour les deux groupes
Dispositif: Électromyographie
Nous collecterons les signaux d'électromyographie (EMG) des muscles fléchisseurs et extenseurs du poignet pendant le mouvement de préhension pour les deux groupes
Dispositif: Unités de mesure inertielle (IMU)
Nous utiliserons les données des images échographiques et EMG pour développer un modèle de tremblement. Le modèle sera validé par rapport aux mesures d'angle articulaire d'une unité de mesure inertielle (IMU) recueillies lors du mouvement de préhension
Dispositif: Stimulation électrique fonctionnelle (SEF)
Nous utiliserons les méthodes de contrôle en boucle fermée développées pour la suppression des tremblements en utilisant les informations des modèles de tremblement basés sur des images ultrasonores. La FES sera utilisée pour fournir une stimulation qui aidera à la suppression des tremblements
Expérimental: Groupe de corps valides
Les personnes sans troubles seront recrutées dans ce groupe
Dispositif: Imagerie par ultrasons
Nous collecterons des images échographiques pendant le mouvement de préhension pour les deux groupes
Dispositif: Électromyographie
Nous collecterons les signaux d'électromyographie (EMG) des muscles fléchisseurs et extenseurs du poignet pendant le mouvement de préhension pour les deux groupes
Dispositif: Unités de mesure inertielle (IMU)
Nous utiliserons les données des images échographiques et EMG pour développer un modèle de tremblement. Le modèle sera validé par rapport aux mesures d'angle articulaire d'une unité de mesure inertielle (IMU) recueillies lors du mouvement de préhension
Dispositif: Stimulation électrique fonctionnelle (SEF)
Nous utiliserons les méthodes de contrôle en boucle fermée développées pour la suppression des tremblements en utilisant les informations des modèles de tremblement basés sur des images ultrasonores. La FES sera utilisée pour fournir une stimulation qui aidera à la suppression des tremblements

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modèle de tremblement
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 3 ans
Les chercheurs utiliseront les caractéristiques échographiques recueillies sur les participants pour développer de nouveaux modèles de tremblements capables de prédire avec précision la position de l'articulation. La position articulaire mesurée par l'IMU sera utilisée comme référence et l'erreur quadratique moyenne (RMSE [Deg.]) entre l'angle prédit par le modèle et l'angle réel sera utilisée comme métrique.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 3 ans
Détection de fréquence basée sur l'imagerie par ultrasons
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 3 ans
Les enquêteurs évalueront les performances des caractéristiques ultrasonores (longueur du fascicule [mm], épaisseur musculaire [mm]) dans la détection de la fréquence réelle des tremblements (Hz) mesurée par les capteurs EMG et IMU.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 3 ans
Suppression des tremblements
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 3 ans
Les chercheurs utiliseront les modèles de tremblement développés pour développer des méthodes de contrôle en boucle fermée à l'aide de FES qui permettent la suppression des tremblements. L'objectif du contrôleur sera de maintenir une position d'angle de poignet souhaitée tout en effectuant un mouvement de préhension. Le RMSE entre la position réelle et la position souhaitée du poignet sera utilisé comme métrique d'évaluation. Les enquêteurs analyseront également la dose de FES administrée aux fléchisseurs et aux extenseurs pendant le mouvement de préhension.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

North Carolina State University

Collaborateurs

University of North Carolina, Chapel Hill

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 février 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2100

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2100

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2022

Première publication (Réel)

4 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19247

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

IPD ne sera pas partagé en dehors de ce groupe de recherche. Cependant, certaines données peuvent être publiées dans des revues universitaires, des articles de conférence ou d'autres publications. Ces données seront anonymisées et n'incluront pas l'ensemble complet des données

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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