Vapinan analyysi ja tukahduttaminen ottamisen aikana käyttämällä ultraäänikuvausta ja sähköstimulaatiota (Tremor)
torstai 9. lokakuuta 2025 päivittänyt: Nitin Sharma, North Carolina State University
Vapinasta kärsivillä henkilöillä on vaikeuksia suorittaa jokapäiväisiä toimintoja käsien ja käsivarsien lihasten tahattoman heilahtelun vuoksi.
Nykyiset ratkaisut vapinaa tukahduttavat ovat lääkitys, leikkaus, apulaitteet ja elämäntapamuutos.
Jokaisella näistä on kuitenkin omat haittapuolensa, mukaan lukien kustannukset ja ei-toivotut sivuvaikutukset.
Luetteloratkaisujen lisäksi on osoitettu, että toiminnallinen sähköstimulaatio (FES) on mahdollinen ratkaisu vapinaa tukahduttamaan.
Lisäksi FES voidaan yhdistää eri tekniikoihin, mukaan lukien kiihtyvyysanturit, gyroskoopit ja liikkeen sieppaus, jotta voidaan kehittää suljetun silmukan järjestelmä vapinaa vaimentamaan.
Tällä on kuitenkin haittoja, kuten signaalin häiriöt ja tarve useille antureille vapina luokittelemaan täysin.
Ultraäänikuvaus ratkaisee osan näistä ongelmista, koska se voi tarjota suoran visualisoinnin käsien lihaksista, jotka vaikuttavat vapinaan.
Tässä tutkimuksessa keskitytään tunnistamaan ja erottamaan vapinat vapaaehtoisesta käden liikkeestä ultraäänikuvauksen avulla.
Tästä tutkimuksesta saadut tulokset auttavat suunnittelemaan FES-pohjaisia vapinaa vaimentavia tekniikoita tulevaisuudessa.
Tämä tutkimus kohdistuu sekä koehenkilöihin, joilla on erilaisia vapinahäiriöitä, että työkykyisiin henkilöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27606
- Engineering Building III
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit (vapinaryhmä):
- Vähintään 40-vuotias ja enintään 90-vuotias.
- Täytä Yhdistyneen kuningaskunnan Parkinsonin taudin aivopankin diagnostiset kriteerit
- sinulla on kliinisiä todisteita toisen tai molempien yläraajojen lepovapinasta, joka määritellään tahattomaksi, rytmiksi värähtelyksi missä tahansa yläraajojen nivelessä
- Vapinan amplitudin tulee olla vähintään 1 cm liikehäiriöasiantuntijan asiantuntijalausunnon mukaan.
- Tartuntaliikkeen aikana tapahtuvien mittausten luonteesta johtuen vapinan on katsottava ilmaantuvan uudelleen kiinteässä asennossa. Tämä määritellään asentovapinalla, joka ei ala heti tarttuessaan pystysuoraan esineeseen, vaan värähtelevän liikkeen kehittymisen viiveellä vähintään puoli sekuntia sekuntikellolla ja jonka amplitudi voi kasvaa sekunneissa maksimiamplitudiin muuttamatta ensin tartuntavoimaa. Huomaa, että ahdistuneisuus, stressi, kylmä lämpötila ja väsymys voivat vaikuttaa vapinan yksilön katkokseen ja vaihteluun. Tämän vaihtelun vähentämiseksi koehenkilöt suorittavat tehtäviä mukavalla alueella, tarjoten jopa 20 minuuttia, jotta he voivat rentoutua lämpötilaneutraalissa paikassa ja vähentää ahdistusta.
Poissulkemiskriteerit (vapinaryhmä):
- Lihasheikkous, jonka Medical Research Councilin arvosana on alle 5/5 suorissa testeissä lepovapinan vaivaamassa yläraajassa
- Infektio yläraajassa arviointihetkellä
- Aiemmin olemassa olevat, samanaikainen hermo-lihas- tai pikkuaivohäiriöt
- Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat muuttaa hermo-lihasliitoksen toimintaa.
- Ne, joilla on samanaikainen essentiaalinen vapina, jonka on todennut historia tai liikehäiriöasiantuntija ennen arviointeja.
Osallistumiskriteerit (kykyinen keho):
Koehenkilöt kuuluvat toimintakykyisen kehon luokkaan, jos heillä ei ole liikehäiriöitä ja he voivat suorittaa tarttuvaa liikettä ilman estoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tremor ryhmä
Tähän ryhmään otetaan henkilöt, joilla on joko Parkinsonin tauti tai essentiaalinen vapina
|
Keräämme ultraäänikuvia tartuntaliikkeen aikana molemmista ryhmistä
Keräämme elektromyografia (EMG) signaaleja sekä ranteen koukistaja- että ojentajalihaksista tarttumisliikkeen aikana molemmista ryhmistä
Käytämme ultraäänikuvien ja EMG:n tietoja vapinamallin kehittämiseen.
Malli validoidaan verrattuna nivelkulmamittauksiin inertiamittausyksiköstä (IMU), joka on kerätty tartuntaliikkeen aikana
Käytämme kehitettyjä suljetun silmukan hallintamenetelmiä vapinan vaimentamiseen käyttämällä ultraäänikuvapohjaisten vapinamallien tietoja.
FES:ää käytetään stimuloimaan, joka auttaa vapinan tukahduttamisessa
|
|
Kokeellinen: Kykyvartaloryhmä
Tähän ryhmään otetaan henkilöitä, joilla ei ole häiriöitä
|
Keräämme ultraäänikuvia tartuntaliikkeen aikana molemmista ryhmistä
Keräämme elektromyografia (EMG) signaaleja sekä ranteen koukistaja- että ojentajalihaksista tarttumisliikkeen aikana molemmista ryhmistä
Käytämme ultraäänikuvien ja EMG:n tietoja vapinamallin kehittämiseen.
Malli validoidaan verrattuna nivelkulmamittauksiin inertiamittausyksiköstä (IMU), joka on kerätty tartuntaliikkeen aikana
Käytämme kehitettyjä suljetun silmukan hallintamenetelmiä vapinan vaimentamiseen käyttämällä ultraäänikuvapohjaisten vapinamallien tietoja.
FES:ää käytetään stimuloimaan, joka auttaa vapinan tukahduttamisessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vapina mallin tarkkuus
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
Tutkijat käyttävät osallistujista kerättyjä ultraääniominaisuuksia kehittääkseen uusia malleja vapinalle, jotka voivat ennustaa tarkasti nivelen asennon.
IMU:n mittaamaa liitoskohtaa käytetään vertailuarvona, ja mittarina käytetään mallin ennustetun liitoskulman ja todellisen kulman välistä neliövirhettä (RMSE [Deg.]).
Korkeampi RMSE (asteikolla 0-100 %) tarkoittaa alhaisempaa mallin tarkkuutta.
|
Opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
|
Ultraäänikuvaukseen perustuva taajuustunnistus
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
Tutkijat vertailevat ultraääniominaisuuksien suorituskykyä (kiinnikkeen pituus [mm], lihaspaksuus [mm]) havaitessaan todellisen vapinataajuuden (Hz), joka mitataan inertiamittausyksikön (IMU) anturilla ja elektromyografialla (EMG).
Tässä ilmoitetaan virhe IMU:lla mitatun vapinataajuuden ja ultraääniominaisuuksista johdetun vapinataajuuden välillä.
Pienempi keskivirhe (0-100 %) tarkoittaa suurempaa samanaikaisuutta IMU- tai EMG-peräisen vapinataajuuden kanssa.
|
Opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
|
Vapinan esto (prosenttiosuus)
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
Tutkijat käyttävät kehitettyjä vapinamalleja kehittääkseen FES:ää käyttäviä suljetun silmukan hallintamenetelmiä, jotka mahdollistavat vapinan vaimennuksen.
Ohjaimen tavoitteena on säilyttää haluttu ranteen kulma-asento samalla kun suoritetaan tartuntaliikettä.
Arviointimittarina käytetään vapinan vaimennussuhdemittaria, joka on muotoiltu muotoon 1-(W_t/W_b), jossa W_t on ranteen kulmanopeus pystysuoran ympäri jaksojen aikana, jolloin stimulaatio oli päällä, ja W_b on kulmanopeus perusjaksojen aikana ilman stimulaatiota.
Korkeampi vapinan vaimennussuhde (0-100 %) tarkoittaa parempaa tehokkuutta vapinan tukahduttamisessa.
|
Opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 11. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 27. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synukleinopatiat
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Liikkumishäiriöt
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Parkinsonin tauti
- Olennainen vapina
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Diagnostinen kuvantaminen
- Elektrodiagnoosi
- Myografia
- Ultraääni
- Elektromyografia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19247
- 5R21EB032059 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei jaeta tämän tutkimusryhmän ulkopuolelle.
Valitut tiedot voidaan kuitenkin julkaista akateemisissa julkaisuissa, konferenssipapereissa tai muissa julkaisuissa.
Näiden tietojen tunnistaminen poistetaan, eivätkä ne sisällä kaikkia tietoja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .