Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vapinan analyysi ja tukahduttaminen ottamisen aikana käyttämällä ultraäänikuvausta ja sähköstimulaatiota (Tremor)

perjantai 25. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Nitin Sharma, North Carolina State University
Vapinasta kärsivillä henkilöillä on vaikeuksia suorittaa jokapäiväisiä toimintoja käsien ja käsivarsien lihasten tahattoman heilahtelun vuoksi. Nykyiset ratkaisut vapinaa tukahduttavat ovat lääkitys, leikkaus, apulaitteet ja elämäntapamuutos. Jokaisella näistä on kuitenkin omat haittapuolensa, mukaan lukien kustannukset ja ei-toivotut sivuvaikutukset. Luetteloratkaisujen lisäksi on osoitettu, että toiminnallinen sähköstimulaatio (FES) on mahdollinen ratkaisu vapinaa tukahduttamaan. Lisäksi FES voidaan yhdistää eri tekniikoihin, mukaan lukien kiihtyvyysanturit, gyroskoopit ja liikkeen sieppaus, jotta voidaan kehittää suljetun silmukan järjestelmä vapinaa vaimentamaan. Tällä on kuitenkin haittoja, kuten signaalin häiriöt ja tarve useille antureille vapina luokittelemaan täysin. Ultraäänikuvaus ratkaisee osan näistä ongelmista, koska se voi tarjota suoran visualisoinnin käsien lihaksista, jotka vaikuttavat vapinaan. Tässä tutkimuksessa keskitytään tunnistamaan ja erottamaan vapinat vapaaehtoisesta käden liikkeestä ultraäänikuvauksen avulla. Tästä tutkimuksesta saadut tulokset auttavat suunnittelemaan FES-pohjaisia ​​vapinaa vaimentavia tekniikoita tulevaisuudessa. Tämä tutkimus kohdistuu sekä koehenkilöihin, joilla on erilaisia ​​vapinahäiriöitä, että työkykyisiin henkilöihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27606
        • Rekrytointi
        • Engineering Building III

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit (vapinaryhmä):

  1. Vähintään 40-vuotias ja enintään 90-vuotias.
  2. Täytä Yhdistyneen kuningaskunnan Parkinsonin taudin aivopankin diagnostiset kriteerit
  3. sinulla on kliinisiä todisteita toisen tai molempien yläraajojen lepovapinasta, joka määritellään tahattomaksi, rytmiksi värähtelyksi missä tahansa yläraajojen nivelessä
  4. Vapinan amplitudin tulee olla vähintään 1 cm liikehäiriöasiantuntijan asiantuntijalausunnon mukaan.
  5. Tartuntaliikkeen aikana tapahtuvien mittausten luonteesta johtuen vapinan on katsottava ilmaantuvan uudelleen kiinteässä asennossa. Tämä määritellään asentovapinalla, joka ei ala heti tarttuessaan pystysuoraan esineeseen, vaan värähtelevän liikkeen kehittymisen viiveellä vähintään puoli sekuntia sekuntikellolla ja jonka amplitudi voi kasvaa sekunneissa maksimiamplitudiin muuttamatta ensin tartuntavoimaa. Huomaa, että ahdistuneisuus, stressi, kylmä lämpötila ja väsymys voivat vaikuttaa vapinan yksilön katkokseen ja vaihteluun. Tämän vaihtelun vähentämiseksi koehenkilöt suorittavat tehtäviä mukavalla alueella, tarjoten jopa 20 minuuttia, jotta he voivat rentoutua lämpötilaneutraalissa paikassa ja vähentää ahdistusta.

Poissulkemiskriteerit (vapinaryhmä):

  1. Lihasheikkous, jonka Medical Research Councilin arvosana on alle 5/5 suorissa testeissä lepovapinan vaivaamassa yläraajassa
  2. Infektio yläraajassa arviointihetkellä
  3. Aiemmin olemassa olevat, samanaikainen hermo-lihas- tai pikkuaivohäiriöt
  4. Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat muuttaa hermo-lihasliitoksen toimintaa.
  5. Ne, joilla on samanaikainen essentiaalinen vapina, jonka on todennut historia tai liikehäiriöasiantuntija ennen arviointeja.

Osallistumiskriteerit (kykyinen keho):

Koehenkilöt kuuluvat toimintakykyisen kehon luokkaan, jos heillä ei ole liikehäiriöitä ja he voivat suorittaa tarttuvaa liikettä ilman estoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tremor ryhmä
Tähän ryhmään otetaan henkilöt, joilla on joko Parkinsonin tauti tai essentiaalinen vapina
Laite: Ultraäänikuvaus
Keräämme ultraäänikuvia tartuntaliikkeen aikana molemmista ryhmistä
Laite: Elektromyografia
Keräämme elektromyografia (EMG) signaaleja sekä ranteen koukistaja- että ojentajalihaksista tarttumisliikkeen aikana molemmista ryhmistä
Laite: Inertiaaliset mittayksiköt (IMU)
Käytämme ultraäänikuvien ja EMG:n tietoja vapinamallin kehittämiseen. Malli validoidaan verrattuna nivelkulmamittauksiin inertiamittausyksiköstä (IMU), joka on kerätty tartuntaliikkeen aikana
Laite: Funktionaalinen sähköstimulaatio (FES)
Käytämme kehitettyjä suljetun silmukan hallintamenetelmiä vapinan vaimentamiseen käyttämällä ultraäänikuvapohjaisten vapinamallien tietoja. FES:ää käytetään stimuloimaan, joka auttaa vapinan tukahduttamisessa
Kokeellinen: Kykyvartaloryhmä
Tähän ryhmään otetaan henkilöitä, joilla ei ole häiriöitä
Laite: Ultraäänikuvaus
Keräämme ultraäänikuvia tartuntaliikkeen aikana molemmista ryhmistä
Laite: Elektromyografia
Keräämme elektromyografia (EMG) signaaleja sekä ranteen koukistaja- että ojentajalihaksista tarttumisliikkeen aikana molemmista ryhmistä
Laite: Inertiaaliset mittayksiköt (IMU)
Käytämme ultraäänikuvien ja EMG:n tietoja vapinamallin kehittämiseen. Malli validoidaan verrattuna nivelkulmamittauksiin inertiamittausyksiköstä (IMU), joka on kerätty tartuntaliikkeen aikana
Laite: Funktionaalinen sähköstimulaatio (FES)
Käytämme kehitettyjä suljetun silmukan hallintamenetelmiä vapinan vaimentamiseen käyttämällä ultraäänikuvapohjaisten vapinamallien tietoja. FES:ää käytetään stimuloimaan, joka auttaa vapinan tukahduttamisessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tremor malli
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
Tutkijat käyttävät osallistujista kerättyjä ultraääniominaisuuksia kehittääkseen uusia malleja vapinalle, jotka voivat ennustaa tarkasti nivelen asennon. IMU:n mittaamaa liitoksen sijaintia käytetään vertailuarvona, ja mallin ennustetun kulman ja todellisen kulman välistä neliövirheen keskiarvoa (RMSE [Deg.]) käytetään metriikkana.
Opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
Ultraäänikuvaukseen perustuva taajuustunnistus
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
Tutkijat vertailevat ultraääniominaisuuksien suorituskykyä (kiinnikkeen pituus [mm], lihaspaksuus [mm]) sekä EMG- että IMU-antureilla mitatun todellisen vapinataajuuden (Hz) havaitsemisessa.
Opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
Vapinan vaimennus
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
Tutkijat käyttävät kehitettyjä vapinamalleja kehittääkseen FES:ää käyttäviä suljetun silmukan hallintamenetelmiä, jotka mahdollistavat vapinan vaimennuksen. Ohjaimen tavoitteena on säilyttää haluttu ranteen kulma-asento samalla kun suoritetaan tartuntaliikettä. Arviointimittarina käytetään RMSE:tä todellisen ja halutun ranteen asennon välillä. Tutkijat analysoivat myös FES-annoksen, joka annetaan sekä koukistajiin että ojentajaihin tarttumisliikkeen aikana.
Opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

North Carolina State University

Yhteistyökumppanit

University of North Carolina, Chapel Hill

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2100

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2100

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19247

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei jaeta tämän tutkimusryhmän ulkopuolelle. Valitut tiedot voidaan kuitenkin julkaista akateemisissa julkaisuissa, konferenssipapereissa tai muissa julkaisuissa. Näiden tietojen tunnistaminen poistetaan, eivätkä ne sisällä kaikkia tietoja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ultraäänikuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa