Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse en onderdrukking van tremor tijdens grijpen met behulp van echografie en elektrische stimulatie (Tremor)

25 maart 2022 bijgewerkt door: Nitin Sharma, North Carolina State University
Personen die tremoren ervaren, hebben moeite met het uitvoeren van dagelijkse activiteiten, veroorzaakt door onwillekeurige oscillatie van de spieren in de handen en armen. Huidige oplossingen om tremoren te helpen onderdrukken, zijn onder meer medicatie, operaties, hulpmiddelen en veranderingen in levensstijl. Elk van deze heeft echter zijn eigen nadeel, waaronder kosten en ongewenste bijwerkingen. Afgezien van de genoemde oplossingen, is aangetoond dat functionele elektrische stimulatie (FES) een mogelijke oplossing is om tremor te helpen onderdrukken. Bovendien kan FES worden gecombineerd met verschillende technologieën, waaronder versnellingsmeters, gyroscopen en motion capture om een ​​gesloten-lussysteem voor tremoronderdrukking te ontwikkelen. Dit heeft echter nadelen, waaronder signaalinterferentie en de noodzaak van meerdere sensoren om de tremor volledig te classificeren. Echografie lost sommige van deze problemen op omdat het een directe visualisatie kan bieden van handspieren die bijdragen aan tremor. Deze studie zal zich richten op het detecteren van karakteriserende en onderscheidende tremoren van vrijwillige handbewegingen met behulp van echografie. De resultaten van deze studie zullen in de toekomst helpen bij het ontwerpen van FES-gebaseerde tremor-onderdrukkingstechnieken. Deze studie zal zich zowel richten op proefpersonen met verschillende tremorstoornissen als op valide proefpersonen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27606
        • Werving
        • Engineering Building III

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria (Tremor-groep):

  1. Minstens 40 jaar en niet ouder dan 90 jaar.
  2. Voldoe aan de diagnostische criteria van de hersenbank van de ziekte van Parkinson in het VK
  3. Klinisch bewijs hebben van tremor in rust van een of beide bovenste ledematen gedefinieerd als onwillekeurige, ritmische oscillaties rond een gewricht in de bovenste ledematen
  4. De tremoramplitude moet minimaal 1 cm zijn, zoals bepaald door deskundig advies van een specialist in bewegingsstoornissen.
  5. Vanwege de aard van de metingen die plaatsvinden tijdens een grijpmanoeuvre, moet worden aangenomen dat de tremor opnieuw optreedt bij een vaste houding. Dit wordt gedefinieerd door de ontwikkeling van lichaamstremor die niet onmiddellijk begint bij het vastgrijpen van het verticale object, maar in plaats daarvan met een vertraging in de ontwikkeling van oscillerende beweging van ten minste een halve seconde, zoals getimed door een stopwatch, en die in de loop van seconden in amplitude kan toenemen. tot maximale amplitude zonder eerst de kracht van de greep te veranderen. Merk op dat intermittentie en variabiliteit van tremor binnen het individu kan worden beïnvloed door angst, stress, koude temperaturen en vermoeidheid. In een poging om deze variabiliteit te verminderen, laten we proefpersonen taken uitvoeren in een comfortabele ruimte, waarbij ze maximaal 20 minuten de tijd krijgen om te ontspannen op een temperatuurneutrale locatie en angst verminderen.

Uitsluitingscriteria (Tremor-groep):

  1. Spierzwakte zoals bepaald door Medical Research Council, minder dan 5/5 bij directe tests in de bovenste ledematen die last hebben van tremor in rust
  2. Infectie aan de bovenste ledematen op het moment van beoordeling
  3. Reeds bestaande, bijkomende neuromusculaire of cerebellaire aandoeningen
  4. Gebruik van medicijnen die de functie van de neuromusculaire overgang kunnen veranderen.
  5. Degenen met gelijktijdige essentiële tremor zoals bepaald door de geschiedenis of bevestigd door een specialist in bewegingsstoornissen voorafgaand aan beoordelingen.

Inclusiecriteria (Able Body):

Onderwerpen vallen onder de categorie valide lichaam als ze geen bewegingsstoornissen vertonen en grijpbewegingen zonder remming kunnen uitvoeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tremor groep
Personen met de ziekte van Parkinson of essentiële tremor zullen in deze groep worden gerekruteerd
Apparaat: Echografie beeldvorming
We verzamelen echografiebeelden tijdens de grijpbeweging voor beide groepen
Apparaat: Elektromyografie
We verzamelen elektromyografische (EMG) signalen van zowel de buig- als de strekspieren van de pols tijdens de grijpbeweging voor beide groepen
Apparaat: Traagheidsmeeteenheden (IMU)
We zullen de gegevens van de echobeelden en EMG gebruiken om een ​​tremormodel te ontwikkelen. Het model wordt gevalideerd in vergelijking met gewrichtshoekmetingen van een traagheidsmeeteenheid (IMU) die tijdens de grijpbeweging wordt verzameld
Apparaat: Functionele Elektrische Stimulatie (FES)
We zullen de ontwikkelde closed-loop controlemethoden voor tremoronderdrukking gebruiken met behulp van informatie uit de op echografie gebaseerde tremormodellen. FES zal worden gebruikt om stimulatie te bieden die zal helpen bij het onderdrukken van tremoren
Experimenteel: Bekwame lichaamsgroep
In deze groep worden personen zonder stoornissen geworven
Apparaat: Echografie beeldvorming
We verzamelen echografiebeelden tijdens de grijpbeweging voor beide groepen
Apparaat: Elektromyografie
We verzamelen elektromyografische (EMG) signalen van zowel de buig- als de strekspieren van de pols tijdens de grijpbeweging voor beide groepen
Apparaat: Traagheidsmeeteenheden (IMU)
We zullen de gegevens van de echobeelden en EMG gebruiken om een ​​tremormodel te ontwikkelen. Het model wordt gevalideerd in vergelijking met gewrichtshoekmetingen van een traagheidsmeeteenheid (IMU) die tijdens de grijpbeweging wordt verzameld
Apparaat: Functionele Elektrische Stimulatie (FES)
We zullen de ontwikkelde closed-loop controlemethoden voor tremoronderdrukking gebruiken met behulp van informatie uit de op echografie gebaseerde tremormodellen. FES zal worden gebruikt om stimulatie te bieden die zal helpen bij het onderdrukken van tremoren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tremor-model
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar
De onderzoekers zullen ultrasone kenmerken die bij deelnemers zijn verzameld, gebruiken om nieuwe modellen voor tremor te ontwikkelen die de gewrichtspositie nauwkeurig kunnen voorspellen. De door de IMU gemeten gewrichtspositie wordt gebruikt als maatstaf en de root mean squared error (RMSE [Deg.]) tussen de door het model voorspelde hoek en de werkelijke hoek wordt gebruikt als metriek.
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar
Op echografie gebaseerde frequentiedetectie
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar
De onderzoekers zullen de prestaties van de ultrasone kenmerken (lengte van de fascikel [mm], spierdikte [mm]) vergelijken bij het detecteren van de werkelijke tremorfrequentie (Hz), gemeten door zowel EMG- als IMU-sensoren.
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar
Tremor onderdrukking
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar
De onderzoekers zullen de ontwikkelde tremormodellen gebruiken om controlemethoden met gesloten lus te ontwikkelen met behulp van FES die tremoronderdrukking mogelijk maken. Het doel van de controller is om een ​​gewenste polshoekpositie te behouden tijdens het uitvoeren van een grijpbeweging. De RMSE tussen de werkelijke en de gewenste polspositie wordt gebruikt als evaluatiemaatstaf. De onderzoekers zullen ook de FES-dosering analyseren die wordt toegediend aan zowel de buig- als de strekspieren tijdens de grijpbeweging.
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

North Carolina State University

Medewerkers

University of North Carolina, Chapel Hill

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 februari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2100

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2100

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19247

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

IPD wordt niet gedeeld buiten deze onderzoeksgroep. Geselecteerde gegevens kunnen echter worden gepubliceerd in academische tijdschriften, conferentiepapers of andere publicaties. Deze gegevens worden geanonimiseerd en bevatten niet de volledige set gegevens

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op Echografie beeldvorming

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren