- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05310279
Mulighet for en aktiv videospillintervensjon
Gjennomførbarhet av en aktiv videospillintervensjon for å forbedre helse og funksjon hos voksne med bevegelseshemninger
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Å erstatte stillesittende atferd i fritiden med aktivt videospill (AVG) har vist seg å være et hyggelig alternativ for å øke mengden fysisk aktivitet som tilegnes hver uke. En voksende mengde litteratur indikerer at økning i energiforbruk kan oppnås under AVG-lek hos personer med fysiske funksjonshemninger, inkludert de med bevegelseshemninger som cerebral parese (CP), ryggmargsskade, hjerneslag og andre nevrologiske tilstander. AVG-er er spesielt viktige for funksjonshemmede, gitt den høyere andelen utilgjengelige funksjoner i det bygde miljøet og vanskelighetene med å finne aktiviteter de liker. Siden AVG-enheter er relativt rimelige, lover de også som et skalerbart produkt for å fremme høyere nivåer av fysisk aktivitet og kondisjon blant personer med nedsatt funksjonsevne.
Det er fortsatt et presserende behov for å gjøre spillkontrollere tilgjengelige for personer som ikke er i stand til å stå i lange perioder, ikke kan stå på en liten plattform på grunn av dårlig balanse eller ekstrem fedme, eller som ikke er i stand til å stå og er rullestolbrukere på heltid. . GAIMplank-kontrolleren ble utviklet og testet for brukervennlighet blant personer med bevegelseshemninger. Under brukertesting kunne et utvalg på 21 voksne med hell få tilgang til og spille en serie standard PC-videospill ved å bruke trunk/kroppsbevegelser for å produsere spillhandling. Ved å bruke validerte undersøkelsesverktøy, poengsum for brukervennlighet og kvalitativ tilbakemelding indikerte brukervennlighet over gjennomsnittet for GAIMplank-systemet. I tillegg likte deltakerne aktiviteten og rapporterte spill som lett til moderat intensitetsaktivitet.
Dette prosjektet vil undersøke muligheten for en AVG-intervensjon ved bruk av GAIMplank.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Homewood, Alabama, Forente stater, 35209
- Rekruttering
- WHARF
-
Ta kontakt med:
- Rebecca Rogers
- Telefonnummer: 205-975-5221
- E-post: rrogers@uab.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18+ år
- Selvrapportert fysisk funksjonshemming som begrenser deres mobilitet
- Kommuniser på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig svekkelse i synsskarphet som hindrer å se en 52" TV-skjerm for å følge treningen
- Kroppsvekt >400 lbs
- Kognitive eller språklige problemer med å forstå instruksjoner eller fylle ut selvadministrerte utfallsmål på engelsk som bestemt av en poengsum på <17 på telefonversjonen av Mini-Mental State Exam
- Eventuelle andre forhold som vil begrense muligheten til å spille videospill
- Hjerte- og karsykdomshendelse i løpet av de siste 6 månedene
- Alvorlig lungesykdom eller nyresvikt
- For tiden gravid
- Pågående forverring av en helsetilstand
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Aktivt videospill
Deltakerne vil delta i 6 uker med aktivt videospill (AVG), 2 ganger i uken
|
GAIMplank videospillkontroller vil bli brukt til å spille aktive videospill.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nivå av fysisk aktivitet fra baseline til 6 uker
Tidsramme: 6 uker
|
Instrument fysisk aktivitet spørreskjema - funksjonshemming (IPAQ-D)
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fysisk aktivitetsglede fra baseline til 6 uker
Tidsramme: 6 uker
|
Skala for nytelse av fysisk aktivitet
|
6 uker
|
Helserelatert livskvalitet fra baseline til 6 uker
Tidsramme: 6 uker
|
SF-36v2
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRB-300009049
- 90REGE000 (Annet stipend/finansieringsnummer: NIDILRR)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fysisk hemmet
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbeidspartnereRekrutteringMitokondrielle sykdommer | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eosinofil gastroenteritt | Multippel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedy sykdom | Lyme sykdom | Hemofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi type 1 | Spinocerebellar... og andre forholdForente stater, Australia