- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05310279
Az aktív videojáték-beavatkozás megvalósíthatósága
A mozgássérült felnőttek egészségének és funkcióinak javítását célzó aktív videojáték-beavatkozás megvalósíthatósága
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A szabadidő alatti mozgásszegény viselkedés felváltása aktív videojátékkal (AVG) élvezetes lehetőségnek bizonyult a hetente megszerzett fizikai aktivitás növelésére. Egyre több szakirodalom utal arra, hogy az AVG-játék során az energiafelhasználás növelhető fizikai fogyatékossággal élő embereknél, beleértve azokat is, akik mozgáskorlátozottak, például agyi bénulásban (CP), gerincvelősérülésben, stroke-ban és más neurológiai állapotokban szenvednek. Az AVG-k különösen fontosak a fogyatékkal élők számára, tekintettel arra, hogy az épített környezetben nagyobb arányban találhatók hozzáférhetetlen elemek, és nehéz megtalálni az általuk kedvelt tevékenységeket. Mivel az AVG eszközök viszonylag megfizethetőek, skálázható termékként is ígéretesek a fogyatékkal élők magasabb szintű fizikai aktivitásának és fittségének elősegítésében.
Továbbra is sürgető szükség van arra, hogy a játékvezérlőket hozzáférhetővé tegyék olyan emberek számára, akik hosszú ideig nem tudnak állni, rossz egyensúly vagy rendkívüli elhízás miatt nem tudnak egy kis emelvényen állni, vagy akik nem tudnak állni és teljes munkaidőben tolószéket használnak. . A GAIMplank vezérlőt a mozgássérültek körében fejlesztették ki és tesztelték. A használhatósági tesztelés során egy 21 felnőttből álló minta sikeresen hozzá tudott férni egy sor szabványos PC-s videojátékhoz, és a törzs-/testmozgások segítségével játékakciókat generált. Az ellenőrzött felmérési eszközök használatával a résztvevők használhatósági pontszámai és a minőségi visszajelzések a GAIMplank rendszer átlag feletti használhatóságát jelezték. Ezenkívül a résztvevők élvezték a tevékenységet, és a játékról enyhe vagy közepes intenzitású tevékenységként számoltak be.
Ez a projekt egy AVG beavatkozás megvalósíthatóságát vizsgálja meg a GAIMplank használatával.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Homewood, Alabama, Egyesült Államok, 35209
- Toborzás
- WHARF
-
Kapcsolatba lépni:
- Rebecca Rogers
- Telefonszám: 205-975-5221
- E-mail: rrogers@uab.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18+ éves kortól
- Önként bevallott testi fogyatékosság, amely korlátozza a mozgásképességüket
- Kommunikálj angolul
Kizárási kritériumok:
- A látásélesség jelentős romlása, amely megakadályozza az 52 hüvelykes TV-képernyőt az edzés után
- Testtömeg >400 font
- Kognitív vagy nyelvi problémák az instrukciók megértésével vagy az önállóan beadott eredménymérők kitöltésével angol nyelven, amelyet a Mini-Mental State Exam telefonos verzióján elért 17-nél kisebb pontszám határozza meg.
- Bármilyen egyéb körülmény, amely korlátozza a videojátékok lejátszását
- Szív- és érrendszeri betegség az elmúlt 6 hónapban
- Súlyos tüdőbetegség vagy veseelégtelenség
- Jelenleg terhes
- Egy egészségi állapot folyamatos súlyosbodása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Aktív videojáték
A résztvevők 6 hét aktív videojátékban (AVG) vesznek részt, heti 2 alkalommal
|
A GAIMplank videojáték-vezérlőt aktív videojátékok lejátszására fogják használni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fizikai aktivitás szintje az alapvonaltól 6 hétig
Időkeret: 6 hét
|
Műszeres fizikai aktivitás kérdőív – fogyatékosság (IPAQ-D)
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fizikai aktivitás élvezete az alapvonaltól 6 hétig
Időkeret: 6 hét
|
A fizikai aktivitás élvezetének skála
|
6 hét
|
Egészséggel összefüggő életminőség a kiindulási állapottól 6 hétig
Időkeret: 6 hét
|
SF-36v2
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-300009049
- 90REGE000 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: NIDILRR)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .