- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05378412
Effekten av 3C-modellen hos studenter og lærere fra Vaupés, Boyacá og Amazonas
12. mai 2022 oppdatert av: Fundación Saldarriaga Concha
Efecto Del Modelo "Conmigo, Contigo y Con Todos" (3Cs) en Niños, Niñas y Adolescentes y Sus Profesores en Vaupés, Boyacá y Amazonas
Denne studien vil evaluere effektiviteten av "3Cs - Conmigo, Contigo y Con todo"-strategien for å styrke motstandskraft og medfølelse hos elever og lærere fra tre regioner fra Colombia: Vaupés, Amazonas og Boyacá.
Den vil også evaluere dens relevans i utformingen av programmer rettet mot psykisk helse i utdanningsmiljøer.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Colombia har opplevd en langvarig intern væpnet konflikt som har påvirket samfunnet på alle nivåer og på mennesker i alle aldre.
Dette har ført til endringer i atferd og måten mennesker takler psykososiale plager på.
Med fokus på barn og ungdom, har denne studien som mål å vurdere effektiviteten til "3Cs - Conmigo, Contigo y Con todo"-strategien for å styrke motstandskraft og medfølelse.
Endringene i poengsummen til CD-RISC- og ECOM-instrumentene vil bli evaluert gjennom en blandet metodeanalyse som vil evaluere resultatene før og etter intervensjon og oppfatningen til alle aktørene som er involvert i utviklingen og implementeringen av 3Cs-programmet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
6000
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studenter og lærere fra offentlige institusjoner
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
|
|
|
Eksperimentell: 3Cs
|
3Cs-programmet er en pedagogisk strategi rettet mot å fremme motstandskraft og medfølelse hos mennesker.
Den er basert på å forbedre deltakernes mentale velvære ved å transformere deres holdninger og atferd gjennom økt bevissthet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CD-RISC
Tidsramme: 36 måneder
|
CD-RISC partitur
|
36 måneder
|
|
ECOM
Tidsramme: 36 måneder
|
ECOM-score
|
36 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2023
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2025
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
18. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 10085 (DAIDS ES)
- SIGP 92409 (Annen identifikator: Ministerio de Ciencias, Tecnología e Innovación)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .