- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05378412
Wpływ modelu 3C na uczniów i nauczycieli z Vaupés, Boyacá i Amazonas
12 maja 2022 zaktualizowane przez: Fundación Saldarriaga Concha
Efecto Del Modelo „Conmigo, Contigo y Con Todos” (3Cs) en Niños, Niñas y Adolescentes y Sus Profesores en Vaupés, Boyacá y Amazonas
Niniejsze badanie oceni skuteczność strategii „3Cs – Conmigo, Contigo y Con todo” we wzmacnianiu odporności i współczucia uczniów i nauczycieli z trzech regionów Kolumbii: Vaupés, Amazonas i Boyacá.
Oceni również jego przydatność w projektowaniu programów ukierunkowanych na zdrowie psychiczne w placówkach oświatowych.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kolumbia doświadczyła długotrwałego wewnętrznego konfliktu zbrojnego, który ma wpływ na społeczeństwo na wszystkich poziomach i na ludzi w każdym wieku.
Doprowadziło to do zmian w zachowaniu i sposobie radzenia sobie z problemami psychospołecznymi.
Koncentrując się na dzieciach i nastolatkach, badanie to ma na celu ocenę skuteczności strategii „3C – Conmigo, Contigo y Con todo” we wzmacnianiu odporności i współczucia.
Zmiany w wynikach instrumentów CD-RISC i ECOM zostaną ocenione za pomocą analizy metod mieszanych, która oceni wyniki przed i po interwencji oraz postrzeganie wszystkich podmiotów zaangażowanych w rozwój i wdrażanie programu 3Cs.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
6000
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci i nauczyciele z instytucji publicznych
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: 3Cs
|
Program 3Cs to strategia edukacyjna mająca na celu rozwijanie odporności i współczucia u ludzi.
Polega na poprawie samopoczucia psychicznego uczestników poprzez zmianę ich postaw i zachowań poprzez zwiększenie świadomości.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
CD-RISC
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Wynik CD-RISC
|
36 miesięcy
|
|
EKOM
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Wynik EKO
|
36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10085 (DAIDS ES)
- SIGP 92409 (Inny identyfikator: Ministerio de Ciencias, Tecnología e Innovación)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .