- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05378412
Účinek modelu 3C u studentů a učitelů z Vaupés, Boyacá a Amazonas
12. května 2022 aktualizováno: Fundación Saldarriaga Concha
Efecto Del Modelo "Conmigo, Contigo y Con Todos" (3Cs) en Niños, Niñas y Adolescentes y Sus Profesores en Vaupés, Boyacá y Amazonas
Tato studie vyhodnotí účinnost strategie „3Cs - Conmigo, Contigo y Con todo“ při posilování odolnosti a soucitu u studentů a učitelů ze tří regionů z Kolumbie: Vaupés, Amazonas a Boyacá.
Bude také hodnotit její význam při navrhování programů zaměřených na duševní zdraví ve vzdělávacím prostředí.
Přehled studie
Detailní popis
Kolumbie zažila dlouhodobý vnitřní ozbrojený konflikt, který zasáhl společnost na všech úrovních a na lidi všech věkových kategorií.
To vedlo ke změnám v chování a způsobu, jakým se lidé vyrovnávají s psychosociální tísní.
Tato studie se zaměřuje na děti a dospívající a má za cíl zhodnotit účinnost strategie „3Cs - Conmigo, Contigo y Con todo“ při posilování odolnosti a soucitu.
Změny ve skóre nástrojů CD-RISC a ECOM budou vyhodnoceny pomocí analýzy smíšených metod, která zhodnotí výsledky před a po intervenci a vnímání všech aktérů zapojených do vývoje a implementace programu 3C.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
6000
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti a učitelé z veřejných institucí
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Řízení
|
|
Experimentální: 3Cs
|
Program 3Cs je vzdělávací strategie zaměřená na podporu odolnosti a soucitu v lidech.
Je založena na zlepšení duševní pohody účastníků transformací jejich postojů a chování prostřednictvím zvýšeného vědomí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
CD-RISC
Časové okno: 36 měsíců
|
CD-RISC partitura
|
36 měsíců
|
ECOM
Časové okno: 36 měsíců
|
ECOM skóre
|
36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
18. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 10085 (DAIDS ES)
- SIGP 92409 (Jiný identifikátor: Ministerio de Ciencias, Tecnología e Innovación)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .