- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05378412
Efecto del Modelo 3C en Estudiantes y Docentes del Vaupés, Boyacá y Amazonas
12 de mayo de 2022 actualizado por: Fundación Saldarriaga Concha
Efecto Del Modelo "Conmigo, Contigo y Con Todos" (3Cs) en Niños, Niñas y Adolescentes y Sus Profesores en Vaupés, Boyacá y Amazonas
Este estudio evaluará la efectividad de la estrategia "3Cs - Conmigo, Contigo y Con todo" para fortalecer la resiliencia y la compasión en estudiantes y docentes de tres regiones de Colombia: Vaupés, Amazonas y Boyacá.
También evaluará su pertinencia en el diseño de programas dirigidos a la salud mental en entornos educativos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Colombia ha vivido un conflicto armado interno de larga duración que ha impactado a la sociedad en todos los niveles y en personas de todas las edades.
Esto ha llevado a cambios en el comportamiento y en la forma en que las personas enfrentan la angustia psicosocial.
Centrándose en niños y adolescentes, este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de la estrategia "3Cs - Conmigo, Contigo y Con todo" en el fortalecimiento de la resiliencia y la compasión.
Los cambios en los puntajes de los instrumentos CD-RISC y ECOM serán evaluados a través de un análisis de métodos mixtos que evaluará los resultados pre y post intervención y la percepción de todos los actores involucrados en el desarrollo e implementación del programa 3Cs.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
6000
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes y docentes de instituciones públicas
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Control
|
|
Experimental: 3C
|
El programa 3Cs es una estrategia educativa dirigida a fomentar la resiliencia y la compasión en las personas.
Se basa en mejorar el bienestar mental de los participantes transformando sus actitudes y comportamientos a través del aumento de la conciencia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
CD-RISC
Periodo de tiempo: 36 meses
|
Puntuación CD-RISC
|
36 meses
|
ECOM
Periodo de tiempo: 36 meses
|
Puntuación ECOM
|
36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 10085 (DAIDS ES)
- SIGP 92409 (Otro identificador: Ministerio de Ciencias, Tecnología e Innovación)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .