- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05378412
Effect van het 3C-model bij studenten en docenten van Vaupés, Boyacá en Amazonas
12 mei 2022 bijgewerkt door: Fundación Saldarriaga Concha
Efecto Del Modelo "Conmigo, Contigo y Con Todos" (3Cs) en Niños, Niñas y Adolescentes y Sus Profesores en Vaupés, Boyacá y Amazonas
Deze studie zal de effectiviteit evalueren van de strategie "3Cs - Conmigo, Contigo y Con todo" bij het versterken van veerkracht en mededogen bij studenten en docenten uit drie regio's van Colombia: Vaupés, Amazonas en Boyacá.
Het zal ook de relevantie ervan evalueren bij het ontwerpen van programma's gericht op geestelijke gezondheid in onderwijsomgevingen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Colombia heeft te maken gehad met een langdurig intern gewapend conflict dat de samenleving op alle niveaus en op mensen van alle leeftijden heeft beïnvloed.
Dit heeft geleid tot veranderingen in gedrag en de manier waarop mensen omgaan met psychosociale problemen.
Deze studie richt zich op kinderen en adolescenten en heeft tot doel de effectiviteit te beoordelen van de strategie "3C's - Conmigo, Contigo y Con todo" bij het versterken van veerkracht en mededogen.
De veranderingen in de scores van de CD-RISC- en ECOM-instrumenten zullen worden geëvalueerd door middel van een gemengde methodeanalyse die de pre- en postinterventieresultaten en de perceptie van alle actoren die betrokken zijn bij de ontwikkeling en implementatie van het 3C's-programma zal evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
6000
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studenten en docenten van openbare instellingen
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
|
Experimenteel: 3C's
|
Het 3Cs-programma is een educatieve strategie gericht op het bevorderen van veerkracht en mededogen bij mensen.
Het is gebaseerd op het verbeteren van het mentale welzijn van de deelnemers door hun houding en gedrag te transformeren door middel van een groter bewustzijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CD-RISC
Tijdsspanne: 36 maanden
|
CD-RISC-score
|
36 maanden
|
|
ECOM
Tijdsspanne: 36 maanden
|
ECOM-score
|
36 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2025
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 10085 (DAIDS ES)
- SIGP 92409 (Andere identificatie: Ministerio de Ciencias, Tecnología e Innovación)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .