- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05378412
Effetto del modello 3C in studenti e insegnanti di Vaupés, Boyacá e Amazonas
12 maggio 2022 aggiornato da: Fundación Saldarriaga Concha
Efecto Del Modelo "Conmigo, Contigo y Con Todos" (3Cs) en Niños, Niñas y Adolescentes y Sus Profesores en Vaupés, Boyacá y Amazonas
Questo studio valuterà l'efficacia della strategia "3C - Conmigo, Contigo y Con todo" nel rafforzare la resilienza e la compassione in studenti e insegnanti di tre regioni della Colombia: Vaupés, Amazonas e Boyacá.
Valuterà inoltre la sua rilevanza nella progettazione di programmi mirati alla salute mentale in contesti educativi.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La Colombia ha vissuto un conflitto armato interno di lunga durata che ha avuto ripercussioni sulla società a tutti i livelli e su persone di tutte le età.
Ciò ha portato a cambiamenti nel comportamento e nel modo in cui le persone affrontano il disagio psicosociale.
Concentrandosi su bambini e adolescenti, questo studio mira a valutare l'efficacia della strategia "3C - Conmigo, Contigo y Con todo" nel rafforzare la resilienza e la compassione.
I cambiamenti nei punteggi degli strumenti CD-RISC ed ECOM saranno valutati attraverso un'analisi a metodi misti che valuterà i risultati pre e post intervento e la percezione di tutti gli attori coinvolti nello sviluppo e nell'implementazione del programma 3Cs.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
6000
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
5 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti e docenti delle istituzioni pubbliche
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
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|
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Sperimentale: 3C
|
Il programma 3Cs è una strategia educativa volta a promuovere la resilienza e la compassione nelle persone.
Si basa sul miglioramento del benessere mentale dei partecipanti trasformando i loro atteggiamenti e comportamenti attraverso una maggiore consapevolezza.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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CD RISC
Lasso di tempo: 36 mesi
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Punteggio CD-RISC
|
36 mesi
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ECOM
Lasso di tempo: 36 mesi
|
Punteggio ECOM
|
36 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 gennaio 2023
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
18 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10085 (DAIDS ES)
- SIGP 92409 (Altro identificatore: Ministerio de Ciencias, Tecnología e Innovación)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .