HAIC kombinert med Sintilimab og Bevacizumab for uoperabelt intrahepatisk kolangiokarsinom

Inklusjonskriterier:

• ICC diagnostisert ved bildeundersøkelse (CT eller MR) og patologi;
• ICC-pasient uten tidligere svulstbehandling
• Svulsten ble vurdert som ikke-opererbar av to leverkirurger. Enhver av følgende tilstander: (1) Restlevervolum mindre enn 30-40 %; (2) Ikke mulig for R0 radikal reseksjon; (3) Tumor invaderer portvenen, leverarterien og gallegangen, og den normale gjenværende leveren kan ikke garanteres blodtilførsel og galledrenasje; svulsten involverer levervenene og kan ikke bevare minst én vene.
• Minst én vurderbar intrahepatisk lesjon;
• ECOG PS-score 0-1;
• Child-Pugh klasse A;
• Forventet levealder er minst 3 måneder;
• Alder mellom 18 og 75 år;
• Baseline laboratorietester oppfyller følgende kriterier:

Nøytrofiler ≥1,5×10^9/L Hvite blodlegemer ≥3,0×10^9/L Blodplater ≥75×10^9/L Hemoglobin ≥80g/L Serum ALT, ASAT ≤ 3 x øvre normalgrense (ULN) Serumkreatinin ≤ 1,5 x ULN INR < 1,5, eller protrombintid < ULN+4 sekunder Albumin ≥30g/L Total bilirubin ≤ 3 x øvre normalgrense (ULN)

Ekskluderingskriterier:

• Fjernmetastaser;
• Nektet å motta behandling med PD-1-hemmer og apatinib;
• Enhver av følgende tilstander i løpet av de første 12 månedene av studien: hjerteinfarkt, alvorlig/ustabil angina, koronar bypasstransplantasjon, kongestiv hjertesvikt, cerebrovaskulær ulykke (inkludert forbigående iskemisk angrep), lungeemboli; pågående: arytmi grad ≥2 i henhold til NCI-CTCAE-kriterier, QTc-forlengelse (>450 ms hos menn, >470 ms hos kvinner);
• Nyresvikt krever peritonealdialyse eller hemodialyse;
• Alvorlig dysfunksjon av andre viktige organer;
• En annen primær ondartet svulst ble diagnostisert tidligere;
• Kjente eller nye bevis på hjerne- eller leptomeningeale lesjoner;
• Hemofili eller blødningstendenser, som tar antikoagulasjonsterapi som kumarinderivater i terapeutiske doser;
• Gravide eller ammende kvinner, alle kvinnelige pasienter i fertil alder må gjennomgå en graviditetstest (serum eller urin) innen 7 dager før påmelding, og resultatet er negativt;
• Historie om tidligere organtransplantasjon;
• Kjent HIV-infeksjon;
• Allergi mot kjemoterapimedisiner;
• Pasienter med andre alvorlige akutte eller kroniske fysiske eller psykiatriske sykdommer eller unormale laboratorietester som kan øke risikoen forbundet med å delta i studien, eller som kan forstyrre tolkningen av studieresultatene eller etterforskerne anser som uegnet for påmelding.