- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05419804
Placenta Accreta; Total nedre livmorsegmentektomi med cervico-korporeal anastomose
Placenta Accreta; Total nedre livmorsegmentektomi med cervico-corporeal anastomose, en mulighetsstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Placenta accreta representerer en reell utfordring i moderne fødselshjelp ettersom forekomsten øker parallelt med økte CSs-rater. Ledelsen representerer en annen utfordring, og et tverrfaglig team med klare planer og alternative strategier som oppfyller ulike situasjoner og dekker ulike pasientbehov, må avgjøres tydelig i hvert henvisningssenter som arbeider med placenta accreta.
Hysterektomi uten forsøk med placenta separasjon ser ut til å være standard og logisk prosedyre. Imidlertid må hysterektomi være totalt eller i det minste inkludere hele det invaderte nedre livmorsegmentet. Hysterektomi er assosiert med betydelig blodtap og tap av fremtidig fruktbarhet. Det finnes flere fruktbarhetsbevarende tilnærminger med variabel suksessrate, komplikasjoner, tekniske krav og kostnader.
Uterinplikasjonssuturer har blitt rapportert som vellykket livmorkonserveringsstrategi, men påfølgende intrauterine adhesjoner, svake livmorarr og livmornekrose kan kulminere i en funksjonsløs livmor.
Dette arbeidet beskriver total nedre livmorsegmentektomi med cervikal-kroppslig anastomose som en relativt mindre invasiv livmorkonserveringsstrategi med minimalisering av blodtap og transfusjonsbehov. Videre har total nedre uterin segmentektomi med cervico-corporeal anastomose fordelene ved å etterlate et sterkt arr og en velfungerende livmor.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71511
- Assiut Medical School
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
gravide kvinner diagnostisert med placenta accreta av oss og Doppler Accreta invaderer hele eller det meste av lus.
Ekskluderingskriterier:
kvinner som ikke aksepterer deltakelse, kvinner som ønsker hysterektomi. Kvinner som diagnostiserte med accrete og placenta skilte lett kvinner med samtidig patologi og krever hysterektomi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vellykket prosedyre
Tidsramme: 1 år
|
Vellykket prosedyre angående evne til å bevare livmoren og stans av blødning. Blødningen vil bli evaluert etter hemoglobinnivå preoperativt og postoperativt. |
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Ezzat H Sayed, professor, Assiut Medical School
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Zuckerwise LC, Craig AM, Newton JM, Zhao S, Bennett KA, Crispens MA. Outcomes following a clinical algorithm allowing for delayed hysterectomy in the management of severe placenta accreta spectrum. Am J Obstet Gynecol. 2020 Feb;222(2):179.e1-179.e9. doi: 10.1016/j.ajog.2019.08.035. Epub 2019 Aug 27.
- Pinas Carrillo A, Chandraharan E. Placenta accreta spectrum: Risk factors, diagnosis and management with special reference to the Triple P procedure. Womens Health (Lond). 2019 Jan-Dec;15:1745506519878081. doi: 10.1177/1745506519878081.
- Wortman AC, Alexander JM. Placenta accreta, increta, and percreta. Obstet Gynecol Clin North Am. 2013 Mar;40(1):137-54. doi: 10.1016/j.ogc.2012.12.002.
- Biyik I, Keskin F, Keskin EU. Conservative Surgical Treatment of a Case of Placenta Accreta. Rev Bras Ginecol Obstet. 2018 Aug;40(8):494-496. doi: 10.1055/s-0038-1668528. Epub 2018 Aug 24.
- Haunschild C, Yeaton-Massey A, Lyell DJ. Antenatal Management of Placenta Accreta. Clin Obstet Gynecol. 2018 Dec;61(4):766-773. doi: 10.1097/GRF.0000000000000394.
- Abo-Elroose AA, Ahmed MR, Shaaban MM, Ghoneim HM, Mohamed TY. Triple P with T-shaped lower segment suture; an effective novel alternative to hysterectomy in morbidly adherent anterior placenta previa. J Matern Fetal Neonatal Med. 2021 Oct;34(19):3187-3191. doi: 10.1080/14767058.2019.1678145. Epub 2019 Oct 15.
- Bloomfield V, Rogers S, Leyland N. Placenta accreta spectrum. CMAJ. 2020 Aug 24;192(34):E980. doi: 10.1503/cmaj.200304. No abstract available.
- Society of Gynecologic Oncology; American College of Obstetricians and Gynecologists and the Society for Maternal-Fetal Medicine; Cahill AG, Beigi R, Heine RP, Silver RM, Wax JR. Placenta Accreta Spectrum. Am J Obstet Gynecol. 2018 Dec;219(6):B2-B16. doi: 10.1016/j.ajog.2018.09.042.
- Fonseca A, Ayres de Campos D. Maternal morbidity and mortality due to placenta accreta spectrum disorders. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2021 Apr;72:84-91. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2020.07.011. Epub 2020 Jul 20.
- Di Mascio D, Cali G, D'antonio F. Updates on the management of placenta accreta spectrum. Minerva Ginecol. 2019 Apr;71(2):113-120. doi: 10.23736/S0026-4784.18.04333-2. Epub 2018 Nov 27.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TLUSCCA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .