- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05419804
Placenta Acreta; Segmentectomia total uterina inferior com anastomose cérvico-corporal
Placenta Acreta; Segmentectomia total do útero inferior com anastomose cérvico-corporal, um estudo de viabilidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A placenta acreta representa um verdadeiro desafio nos cuidados obstétricos modernos, pois sua incidência está aumentando em paralelo com o aumento das taxas de SCs. Seu manejo representa outro desafio e uma equipe multidisciplinar com planos claros e estratégias alternativas que atendam a diferentes situações e atendam a diferentes necessidades do paciente deve estar claramente estabelecida em todos os centros de referência que lidam com placenta acreta.
A histerectomia sem tentativas de separação da placenta parece ser o procedimento padrão e lógico. No entanto, a histerectomia precisa ser total ou, pelo menos, incluir todo o segmento uterino inferior invadido. A histerectomia está associada a perda significativa de sangue e perda de fertilidade futura. Existem várias abordagens de conservação da fertilidade com taxas de sucesso, complicações, exigências técnicas e custos variáveis.
As suturas de plicatura uterina foram relatadas como estratégia de conservação uterina bem-sucedida, mas aderências intrauterinas subsequentes, cicatriz uterina fraca e necrose uterina podem culminar em um útero sem função.
O presente trabalho descreve a segmentectomia total inferior do útero com anastomose cérvico-corporal como uma estratégia de conservação uterina relativamente menos invasiva com minimização da perda de sangue e necessidade de transfusão. Além disso, a segmentectomia total do útero inferior com anastomose cérvico-corporal tem o mérito de deixar uma forte cicatriz e um útero em bom funcionamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71511
- Assiut Medical School
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
gestantes diagnosticadas por nós com placenta acreta e Doppler acreta invadindo todo ou a maior parte do lúpus
Critério de exclusão:
mulheres que não aceitam participar, mulheres que desejam histerectomia. Mulheres com diagnóstico de acretismo e placenta separaram facilmente mulheres com patologia concomitante e que necessitavam de histerectomia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sucesso do procedimento
Prazo: 1 ano
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Sucesso do procedimento em relação à capacidade de preservar o útero e estancar o sangramento. O sangramento será avaliado pelo nível de hemoglobina pré e pós-operatório. |
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ezzat H Sayed, professor, Assiut Medical School
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Zuckerwise LC, Craig AM, Newton JM, Zhao S, Bennett KA, Crispens MA. Outcomes following a clinical algorithm allowing for delayed hysterectomy in the management of severe placenta accreta spectrum. Am J Obstet Gynecol. 2020 Feb;222(2):179.e1-179.e9. doi: 10.1016/j.ajog.2019.08.035. Epub 2019 Aug 27.
- Pinas Carrillo A, Chandraharan E. Placenta accreta spectrum: Risk factors, diagnosis and management with special reference to the Triple P procedure. Womens Health (Lond). 2019 Jan-Dec;15:1745506519878081. doi: 10.1177/1745506519878081.
- Wortman AC, Alexander JM. Placenta accreta, increta, and percreta. Obstet Gynecol Clin North Am. 2013 Mar;40(1):137-54. doi: 10.1016/j.ogc.2012.12.002.
- Biyik I, Keskin F, Keskin EU. Conservative Surgical Treatment of a Case of Placenta Accreta. Rev Bras Ginecol Obstet. 2018 Aug;40(8):494-496. doi: 10.1055/s-0038-1668528. Epub 2018 Aug 24.
- Haunschild C, Yeaton-Massey A, Lyell DJ. Antenatal Management of Placenta Accreta. Clin Obstet Gynecol. 2018 Dec;61(4):766-773. doi: 10.1097/GRF.0000000000000394.
- Abo-Elroose AA, Ahmed MR, Shaaban MM, Ghoneim HM, Mohamed TY. Triple P with T-shaped lower segment suture; an effective novel alternative to hysterectomy in morbidly adherent anterior placenta previa. J Matern Fetal Neonatal Med. 2021 Oct;34(19):3187-3191. doi: 10.1080/14767058.2019.1678145. Epub 2019 Oct 15.
- Bloomfield V, Rogers S, Leyland N. Placenta accreta spectrum. CMAJ. 2020 Aug 24;192(34):E980. doi: 10.1503/cmaj.200304. No abstract available.
- Society of Gynecologic Oncology; American College of Obstetricians and Gynecologists and the Society for Maternal-Fetal Medicine; Cahill AG, Beigi R, Heine RP, Silver RM, Wax JR. Placenta Accreta Spectrum. Am J Obstet Gynecol. 2018 Dec;219(6):B2-B16. doi: 10.1016/j.ajog.2018.09.042.
- Fonseca A, Ayres de Campos D. Maternal morbidity and mortality due to placenta accreta spectrum disorders. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2021 Apr;72:84-91. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2020.07.011. Epub 2020 Jul 20.
- Di Mascio D, Cali G, D'antonio F. Updates on the management of placenta accreta spectrum. Minerva Ginecol. 2019 Apr;71(2):113-120. doi: 10.23736/S0026-4784.18.04333-2. Epub 2018 Nov 27.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
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Última Atualização Postada (Estimado)
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Outros números de identificação do estudo
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