- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05419804
Placenta accreta; Totale onderste baarmoedersegmentectomie met cervicocorporale anastomose
Placenta accreta; Totale onderste baarmoedersegmentectomie met cervicocorporale anastomose, een haalbaarheidsstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Placenta accreta vormt een echte uitdaging in de moderne verloskundige zorg, aangezien de incidentie ervan toeneemt parallel met de toegenomen CS-percentages. Het beheer ervan vormt een andere uitdaging en een multidisciplinair team met duidelijke plannen en alternatieve strategieën die tegemoetkomen aan verschillende situaties en tegemoetkomen aan verschillende behoeften van de patiënt, moet duidelijk geregeld worden in elk verwijzingscentrum dat te maken heeft met placenta accreta.
Hysterectomie zonder proeven van placenta-scheiding lijkt de standaard en logische procedure te zijn. Een hysterectomie moet echter volledig zijn of in ieder geval het gehele binnengedrongen onderste baarmoedersegment omvatten. Hysterectomie gaat gepaard met aanzienlijk bloedverlies en verlies van toekomstige vruchtbaarheid. Er zijn verschillende benaderingen voor vruchtbaarheidsbehoud met variabele slagingspercentages, complicaties, technische eisen en kosten.
Baarmoeder plicatiehechtingen zijn gerapporteerd als een succesvolle strategie voor het behoud van de baarmoeder, maar daaropvolgende intra-uteriene verklevingen, zwak baarmoederlitteken en baarmoedernecrose kunnen uitmonden in een functieloze baarmoeder.
Het huidige werk beschrijft totale segmentectomie van de onderste baarmoeder met cervicale-corporale anastomose als een relatief minder invasieve strategie voor het behoud van de baarmoeder met minimalisering van bloedverlies en transfusiebehoeften. Bovendien heeft een totale segmentectomie van de onderste baarmoeder met cervicocorporale anastomose de voordelen dat het een sterk litteken en een goed functionerende baarmoeder achterlaat.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71511
- Assiut Medical School
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
zwangere vrouwen gediagnosticeerd met placenta accreta door ons en Doppler Accreta die de gehele of het grootste deel van de lus binnendringen Vrouwen die baarmoederbehoud, geplande en electieve cs voor vrouwen met de diagnose accreta en deelname accepteren
Uitsluitingscriteria:
vrouwen die deelname niet accepteren, vrouwen die een baarmoederverwijdering wensen. Vrouwen bij wie de diagnose accrete en placenta werd gesteld, scheidden gemakkelijk van vrouwen met bijkomende pathologie en die een hysterectomie nodig hadden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Succes van procedure
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Succes van de procedure met betrekking tot het vermogen om de baarmoeder te behouden en het stoppen van bloedingen. De bloeding wordt preoperatief en postoperatief beoordeeld aan de hand van het hemoglobinegehalte. |
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Ezzat H Sayed, professor, Assiut Medical School
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Zuckerwise LC, Craig AM, Newton JM, Zhao S, Bennett KA, Crispens MA. Outcomes following a clinical algorithm allowing for delayed hysterectomy in the management of severe placenta accreta spectrum. Am J Obstet Gynecol. 2020 Feb;222(2):179.e1-179.e9. doi: 10.1016/j.ajog.2019.08.035. Epub 2019 Aug 27.
- Pinas Carrillo A, Chandraharan E. Placenta accreta spectrum: Risk factors, diagnosis and management with special reference to the Triple P procedure. Womens Health (Lond). 2019 Jan-Dec;15:1745506519878081. doi: 10.1177/1745506519878081.
- Wortman AC, Alexander JM. Placenta accreta, increta, and percreta. Obstet Gynecol Clin North Am. 2013 Mar;40(1):137-54. doi: 10.1016/j.ogc.2012.12.002.
- Biyik I, Keskin F, Keskin EU. Conservative Surgical Treatment of a Case of Placenta Accreta. Rev Bras Ginecol Obstet. 2018 Aug;40(8):494-496. doi: 10.1055/s-0038-1668528. Epub 2018 Aug 24.
- Haunschild C, Yeaton-Massey A, Lyell DJ. Antenatal Management of Placenta Accreta. Clin Obstet Gynecol. 2018 Dec;61(4):766-773. doi: 10.1097/GRF.0000000000000394.
- Abo-Elroose AA, Ahmed MR, Shaaban MM, Ghoneim HM, Mohamed TY. Triple P with T-shaped lower segment suture; an effective novel alternative to hysterectomy in morbidly adherent anterior placenta previa. J Matern Fetal Neonatal Med. 2021 Oct;34(19):3187-3191. doi: 10.1080/14767058.2019.1678145. Epub 2019 Oct 15.
- Bloomfield V, Rogers S, Leyland N. Placenta accreta spectrum. CMAJ. 2020 Aug 24;192(34):E980. doi: 10.1503/cmaj.200304. No abstract available.
- Society of Gynecologic Oncology; American College of Obstetricians and Gynecologists and the Society for Maternal-Fetal Medicine; Cahill AG, Beigi R, Heine RP, Silver RM, Wax JR. Placenta Accreta Spectrum. Am J Obstet Gynecol. 2018 Dec;219(6):B2-B16. doi: 10.1016/j.ajog.2018.09.042.
- Fonseca A, Ayres de Campos D. Maternal morbidity and mortality due to placenta accreta spectrum disorders. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2021 Apr;72:84-91. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2020.07.011. Epub 2020 Jul 20.
- Di Mascio D, Cali G, D'antonio F. Updates on the management of placenta accreta spectrum. Minerva Ginecol. 2019 Apr;71(2):113-120. doi: 10.23736/S0026-4784.18.04333-2. Epub 2018 Nov 27.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TLUSCCA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Placenta accreta
-
Ain Shams Maternity HospitalVoltooid
-
Kasr El Aini HospitalOnbekendPlacenta Accreta in Placenta Previa Anterior
-
Sohag UniversityWerving
-
Ain Shams UniversityNog niet aan het werven
-
Ain Shams UniversityOnbekendPlacenta Accreta, derde trimesterEgypte
-
HaEmek Medical Center, IsraelTechnion, Israel Institute of TechnologyOnbekend
-
Hatem AbuHashimVoltooidPlacenta Accreta-spectrumEgypte
-
Hatem AbuHashimOnbekend
-
Maternal and Child Health Hospital of FoshanIngetrokkenPlacenta Accreta-spectrumChina
-
Cairo UniversityNog niet aan het wervenPlacenta Accreta, derde trimesterEgypte