- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05431894
Atferds- og restitusjonsstøtte for 30 dagers omsorg etter utskrivning
Atferds- og restitusjonsstøtte for 30 dagers behandling etter utskrivning hos deltakere med hjerte- og karsykdommer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien ble designet for å gi støtte til en utvalgt gruppe deltakere ved å supplere utskrivningsinstruksjonene fra sykehuset. Laguna integrert klinisk veiledning og dedikerte Laguna-restitusjonsprotokoller etter sykehus, med mål om å forbedre helseutfall, redusere helsekostnader og redusere reinnleggelsesrater innen 30 dager etter utskrivning.
Deltakerne i intervensjonsgruppen fikk støtte fra Laguna Health via telefon, video, tekst eller nettchat. Laguna ga kontekstuell støtte for å fjerne utvinningsbarrierer for disse intervensjonsdeltakerne.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Forente stater, 60201
- Northshore University Healthsystem
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagt på sykehus med diagnose hjerte- og karsykdom
- Utskrevet til hjemmet
- Snakk på engelsk eller spansk
- Bruker telefon
Ekskluderingskriterier:
- Deltaker kan ikke gi informert samtykke
- Deltakeren mangler kognitiv evne til å delta i studieintervensjonene som bedømt av den primære behandlende legen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Gruppen fikk støtte fra Laguna Coaches
|
Atferdsmessig og mental støtte ble levert gjennom personlig interaksjon med Laguna Coaches via telefon, video eller nettchat.
Atferdsmessig og mental støtte ble individualisert for best å matche hver pasients behov og styrker.
Støtte ble gitt til deltakerne gjennom menneskelig interaksjon over omtrent 30 dager.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollarm
Gruppen fikk ingen støtte fra Laguna Coaches
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uplanlagt gjeninnleggelsesfrekvens av alle årsaker
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
|
Uplanlagt gjeninnleggelsesrate 30 dager av alle årsaker
|
30 dager etter utskrivning
|
|
Uplanlagt gjenopptakelse Totalkostnad
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
|
Fakturerte anleggsgebyrer for reinnleggelser sykehusopphold
|
30 dager etter utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alfonso Tafur, MD, Northshore University Healthsystem
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Dieleman JL, Cao J, Chapin A, Chen C, Li Z, Liu A, Horst C, Kaldjian A, Matyasz T, Scott KW, Bui AL, Campbell M, Duber HC, Dunn AC, Flaxman AD, Fitzmaurice C, Naghavi M, Sadat N, Shieh P, Squires E, Yeung K, Murray CJL. US Health Care Spending by Payer and Health Condition, 1996-2016. JAMA. 2020 Mar 3;323(9):863-884. doi: 10.1001/jama.2020.0734.
- Bailey MK, Weiss AJ, Barrett ML, Jiang HJ. Characteristics of 30-Day All-Cause Hospital Readmissions, 2010-2016. 2019 Feb 12. In: Healthcare Cost and Utilization Project (HCUP) Statistical Briefs [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2006 Feb-. Statistical Brief #248. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK538941/
- Panagiotou OA, Kumar A, Gutman R, Keohane LM, Rivera-Hernandez M, Rahman M, Gozalo PL, Mor V, Trivedi AN. Hospital Readmission Rates in Medicare Advantage and Traditional Medicare: A Retrospective Population-Based Analysis. Ann Intern Med. 2019 Jul 16;171(2):99-106. doi: 10.7326/M18-1795. Epub 2019 Jun 25.
- Mitchell SE, Gardiner PM, Sadikova E, Martin JM, Jack BW, Hibbard JH, Paasche-Orlow MK. Patient activation and 30-day post-discharge hospital utilization. J Gen Intern Med. 2014 Feb;29(2):349-55. doi: 10.1007/s11606-013-2647-2. Epub 2013 Oct 4.
- Riegel B, Masterson Creber R, Hill J, Chittams J, Hoke L. Effectiveness of Motivational Interviewing in Decreasing Hospital Readmission in Adults With Heart Failure and Multimorbidity. Clin Nurs Res. 2016 Aug;25(4):362-77. doi: 10.1177/1054773815623252. Epub 2016 Jan 6.
- Villani A, Malfatto G, Compare A, Della Rosa F, Bellardita L, Branzi G, Molinari E, Parati G. Clinical and psychological telemonitoring and telecare of high risk heart failure patients. J Telemed Telecare. 2014 Dec;20(8):468-75. doi: 10.1177/1357633X14555644. Epub 2014 Oct 22.
- Roncella A, Pristipino C, Cianfrocca C, Scorza S, Pasceri V, Pelliccia F, Denollet J, Pedersen SS, Speciale G. One-year results of the randomized, controlled, short-term psychotherapy in acute myocardial infarction (STEP-IN-AMI) trial. Int J Cardiol. 2013 Dec 10;170(2):132-9. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.08.094. Epub 2013 Sep 8.
- Allen LA, Smoyer Tomic KE, Smith DM, Wilson KL, Agodoa I. Rates and predictors of 30-day readmission among commercially insured and Medicaid-enrolled patients hospitalized with systolic heart failure. Circ Heart Fail. 2012 Nov;5(6):672-9. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.112.967356. Epub 2012 Oct 16.
- Bhalla R, Kalkut G. Could Medicare readmission policy exacerbate health care system inequity? Ann Intern Med. 2010 Jan 19;152(2):114-7. doi: 10.7326/0003-4819-152-2-201001190-00185. Epub 2009 Nov 30.
- Ogunmoroti O, Osibogun O, Spatz ES, Okunrintemi V, Mathews L, Ndumele CE, Michos ED. A systematic review of the bidirectional relationship between depressive symptoms and cardiovascular health. Prev Med. 2022 Jan;154:106891. doi: 10.1016/j.ypmed.2021.106891. Epub 2021 Nov 17.
- Levine GN, Cohen BE, Commodore-Mensah Y, Fleury J, Huffman JC, Khalid U, Labarthe DR, Lavretsky H, Michos ED, Spatz ES, Kubzansky LD. Psychological Health, Well-Being, and the Mind-Heart-Body Connection: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2021 Mar 9;143(10):e763-e783. doi: 10.1161/CIR.0000000000000947. Epub 2021 Jan 25.
- Sreenivasan J, Abu-Haniyeh A, Hooda U, Khan MS, Aronow WS, Michos ED, Cooper HA, Panza JA. Rate, causes, and predictors of 90-day readmissions and the association with index hospitalization coronary revascularization following non-ST elevation myocardial infarction in the United States. Catheter Cardiovasc Interv. 2021 Jul 1;98(1):12-21. doi: 10.1002/ccd.29119. Epub 2020 Jul 20.
- Reese RL, Freedland KE, Steinmeyer BC, Rich MW, Rackley JW, Carney RM. Depression and rehospitalization following acute myocardial infarction. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2011 Nov 1;4(6):626-33. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.111.961896. Epub 2011 Oct 18.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EH21-092
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .