- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05431894
Verhaltens- und Erholungsunterstützung für die 30-tägige Pflege nach der Entlassung
Verhaltens- und Genesungsunterstützung für die 30-tägige Pflege nach der Entlassung bei Teilnehmern mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wurde entwickelt, um eine ausgewählte Gruppe von Teilnehmern durch Ergänzung der vom Krankenhaus bereitgestellten Entlassungsanweisungen zu unterstützen. Laguna integrierte klinische Beratung und spezielle Laguna-Erholungsprotokolle nach dem Krankenhausaufenthalt mit dem Ziel, die Gesundheitsergebnisse zu verbessern, die Gesundheitskosten zu senken und die Wiederaufnahmeraten innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung zu senken.
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhielten Unterstützung von Laguna Health per Telefon, Video, SMS oder Web-Chat. Laguna bot diesen Interventionsteilnehmern kontextbezogene Unterstützung, um Genesungsbarrieren zu beseitigen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60201
- Northshore University Healthsystem
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mit der Diagnose einer Herz-Kreislauf-Erkrankung ins Krankenhaus eingeliefert
- Nach Hause entlassen
- Unterhalten Sie sich auf Englisch oder Spanisch
- Benutzt ein Telefon
Ausschlusskriterien:
- Der Teilnehmer ist nicht in der Lage, seine Einverständniserklärung abzugeben
- Dem Teilnehmer mangelt es nach Einschätzung des primär behandelnden Arztes an der kognitiven Fähigkeit, an den Studieninterventionen teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsarm
Die Gruppe erhielt Unterstützung von Laguna Coaches
|
Verhaltens- und mentale Unterstützung wurde durch persönliche Interaktionen mit Laguna Coaches per Telefon, Video oder Web-Chat bereitgestellt.
Die Verhaltens- und mentale Unterstützung wurde individuell angepasst, um den Bedürfnissen und Stärken jedes Patienten bestmöglich gerecht zu werden.
Den Teilnehmern wurde etwa 30 Tage lang durch menschliche Interaktionen Unterstützung geboten.
|
|
Kein Eingriff: Steuerarm
Die Gruppe erhielt keine Unterstützung von Laguna Coaches
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rate ungeplanter Wiedereinweisungen aus allen Gründen
Zeitfenster: 30 Tage nach der Entlassung
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Ungeplante 30-Tage-Wiederaufnahmerate aus allen Gründen
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30 Tage nach der Entlassung
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Gesamtkosten für ungeplante Rückübernahme
Zeitfenster: 30 Tage nach der Entlassung
|
In Rechnung gestellte Einrichtungsgebühren für Rückübernahmen und Krankenhausaufenthalte
|
30 Tage nach der Entlassung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Alfonso Tafur, MD, Northshore University Healthsystem
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dieleman JL, Cao J, Chapin A, Chen C, Li Z, Liu A, Horst C, Kaldjian A, Matyasz T, Scott KW, Bui AL, Campbell M, Duber HC, Dunn AC, Flaxman AD, Fitzmaurice C, Naghavi M, Sadat N, Shieh P, Squires E, Yeung K, Murray CJL. US Health Care Spending by Payer and Health Condition, 1996-2016. JAMA. 2020 Mar 3;323(9):863-884. doi: 10.1001/jama.2020.0734.
- Bailey MK, Weiss AJ, Barrett ML, Jiang HJ. Characteristics of 30-Day All-Cause Hospital Readmissions, 2010-2016. 2019 Feb 12. In: Healthcare Cost and Utilization Project (HCUP) Statistical Briefs [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2006 Feb-. Statistical Brief #248. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK538941/
- Panagiotou OA, Kumar A, Gutman R, Keohane LM, Rivera-Hernandez M, Rahman M, Gozalo PL, Mor V, Trivedi AN. Hospital Readmission Rates in Medicare Advantage and Traditional Medicare: A Retrospective Population-Based Analysis. Ann Intern Med. 2019 Jul 16;171(2):99-106. doi: 10.7326/M18-1795. Epub 2019 Jun 25.
- Mitchell SE, Gardiner PM, Sadikova E, Martin JM, Jack BW, Hibbard JH, Paasche-Orlow MK. Patient activation and 30-day post-discharge hospital utilization. J Gen Intern Med. 2014 Feb;29(2):349-55. doi: 10.1007/s11606-013-2647-2. Epub 2013 Oct 4.
- Riegel B, Masterson Creber R, Hill J, Chittams J, Hoke L. Effectiveness of Motivational Interviewing in Decreasing Hospital Readmission in Adults With Heart Failure and Multimorbidity. Clin Nurs Res. 2016 Aug;25(4):362-77. doi: 10.1177/1054773815623252. Epub 2016 Jan 6.
- Villani A, Malfatto G, Compare A, Della Rosa F, Bellardita L, Branzi G, Molinari E, Parati G. Clinical and psychological telemonitoring and telecare of high risk heart failure patients. J Telemed Telecare. 2014 Dec;20(8):468-75. doi: 10.1177/1357633X14555644. Epub 2014 Oct 22.
- Roncella A, Pristipino C, Cianfrocca C, Scorza S, Pasceri V, Pelliccia F, Denollet J, Pedersen SS, Speciale G. One-year results of the randomized, controlled, short-term psychotherapy in acute myocardial infarction (STEP-IN-AMI) trial. Int J Cardiol. 2013 Dec 10;170(2):132-9. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.08.094. Epub 2013 Sep 8.
- Allen LA, Smoyer Tomic KE, Smith DM, Wilson KL, Agodoa I. Rates and predictors of 30-day readmission among commercially insured and Medicaid-enrolled patients hospitalized with systolic heart failure. Circ Heart Fail. 2012 Nov;5(6):672-9. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.112.967356. Epub 2012 Oct 16.
- Bhalla R, Kalkut G. Could Medicare readmission policy exacerbate health care system inequity? Ann Intern Med. 2010 Jan 19;152(2):114-7. doi: 10.7326/0003-4819-152-2-201001190-00185. Epub 2009 Nov 30.
- Ogunmoroti O, Osibogun O, Spatz ES, Okunrintemi V, Mathews L, Ndumele CE, Michos ED. A systematic review of the bidirectional relationship between depressive symptoms and cardiovascular health. Prev Med. 2022 Jan;154:106891. doi: 10.1016/j.ypmed.2021.106891. Epub 2021 Nov 17.
- Levine GN, Cohen BE, Commodore-Mensah Y, Fleury J, Huffman JC, Khalid U, Labarthe DR, Lavretsky H, Michos ED, Spatz ES, Kubzansky LD. Psychological Health, Well-Being, and the Mind-Heart-Body Connection: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2021 Mar 9;143(10):e763-e783. doi: 10.1161/CIR.0000000000000947. Epub 2021 Jan 25.
- Sreenivasan J, Abu-Haniyeh A, Hooda U, Khan MS, Aronow WS, Michos ED, Cooper HA, Panza JA. Rate, causes, and predictors of 90-day readmissions and the association with index hospitalization coronary revascularization following non-ST elevation myocardial infarction in the United States. Catheter Cardiovasc Interv. 2021 Jul 1;98(1):12-21. doi: 10.1002/ccd.29119. Epub 2020 Jul 20.
- Reese RL, Freedland KE, Steinmeyer BC, Rich MW, Rackley JW, Carney RM. Depression and rehospitalization following acute myocardial infarction. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2011 Nov 1;4(6):626-33. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.111.961896. Epub 2011 Oct 18.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- EH21-092
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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