- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05431894
Gedrags- en herstelondersteuning voor 30 dagen zorg na ontslag
Gedrags- en herstelondersteuning voor 30 dagen zorg na ontslag bij deelnemers met hart- en vaatziekten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was ontworpen om ondersteuning te bieden aan een selecte groep deelnemers door de ontslaginstructies van het ziekenhuis aan te vullen. Laguna integreerde klinische begeleiding en speciale Laguna-herstelprotocollen na ziekenhuisopname, met als doel de gezondheidsresultaten te verbeteren, de gezondheidskosten te verlagen en het aantal heropnames binnen 30 dagen na ontslag te verminderen.
Deelnemers aan de interventiegroep kregen ondersteuning van Laguna Health via telefoon, video, sms of webchat. Laguna bood contextuele ondersteuning om herstelbelemmeringen voor deze interventiedeelnemers weg te nemen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60201
- Northshore University HealthSystem
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opgenomen in het ziekenhuis met de diagnose hart- en vaatziekten
- Ontslagen naar huis
- Converseer in het Engels of Spaans
- Maakt gebruik van een telefoon
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemer kan geen geïnformeerde toestemming geven
- Deelnemer mist cognitief vermogen om deel te nemen aan de studie-interventies zoals beoordeeld door de behandelend arts
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie Arm
Groep kreeg ondersteuning van Laguna Coaches
|
Gedrags- en mentale ondersteuning werd geleverd door persoonlijke interacties met Laguna Coaches via telefoon, video of webchat.
Gedragsmatige en mentale ondersteuning werd geïndividualiseerd om zo goed mogelijk aan te sluiten bij de behoeften en sterke punten van elke patiënt.
Gedurende ongeveer 30 dagen werd aan de deelnemers ondersteuning geboden via menselijke interacties.
|
Geen tussenkomst: Bedieningsarm
Group kreeg geen steun van Laguna Coaches
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ongepland heropnamepercentage door alle oorzaken
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
|
Ongeplande heropnameratio van 30 dagen door alle oorzaken
|
30 dagen na ontslag
|
Ongeplande heropname Totale kosten
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
|
Gefactureerde facilitaire kosten voor heropnames, ziekenhuisopnames
|
30 dagen na ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alfonso Tafur, MD, Northshore University HealthSystem
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Dieleman JL, Cao J, Chapin A, Chen C, Li Z, Liu A, Horst C, Kaldjian A, Matyasz T, Scott KW, Bui AL, Campbell M, Duber HC, Dunn AC, Flaxman AD, Fitzmaurice C, Naghavi M, Sadat N, Shieh P, Squires E, Yeung K, Murray CJL. US Health Care Spending by Payer and Health Condition, 1996-2016. JAMA. 2020 Mar 3;323(9):863-884. doi: 10.1001/jama.2020.0734.
- Bailey MK, Weiss AJ, Barrett ML, Jiang HJ. Characteristics of 30-Day All-Cause Hospital Readmissions, 2010-2016. 2019 Feb 12. In: Healthcare Cost and Utilization Project (HCUP) Statistical Briefs [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2006 Feb-. Statistical Brief #248. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK538941/
- Panagiotou OA, Kumar A, Gutman R, Keohane LM, Rivera-Hernandez M, Rahman M, Gozalo PL, Mor V, Trivedi AN. Hospital Readmission Rates in Medicare Advantage and Traditional Medicare: A Retrospective Population-Based Analysis. Ann Intern Med. 2019 Jul 16;171(2):99-106. doi: 10.7326/M18-1795. Epub 2019 Jun 25.
- Mitchell SE, Gardiner PM, Sadikova E, Martin JM, Jack BW, Hibbard JH, Paasche-Orlow MK. Patient activation and 30-day post-discharge hospital utilization. J Gen Intern Med. 2014 Feb;29(2):349-55. doi: 10.1007/s11606-013-2647-2. Epub 2013 Oct 4.
- Riegel B, Masterson Creber R, Hill J, Chittams J, Hoke L. Effectiveness of Motivational Interviewing in Decreasing Hospital Readmission in Adults With Heart Failure and Multimorbidity. Clin Nurs Res. 2016 Aug;25(4):362-77. doi: 10.1177/1054773815623252. Epub 2016 Jan 6.
- Villani A, Malfatto G, Compare A, Della Rosa F, Bellardita L, Branzi G, Molinari E, Parati G. Clinical and psychological telemonitoring and telecare of high risk heart failure patients. J Telemed Telecare. 2014 Dec;20(8):468-75. doi: 10.1177/1357633X14555644. Epub 2014 Oct 22.
- Roncella A, Pristipino C, Cianfrocca C, Scorza S, Pasceri V, Pelliccia F, Denollet J, Pedersen SS, Speciale G. One-year results of the randomized, controlled, short-term psychotherapy in acute myocardial infarction (STEP-IN-AMI) trial. Int J Cardiol. 2013 Dec 10;170(2):132-9. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.08.094. Epub 2013 Sep 8.
- Allen LA, Smoyer Tomic KE, Smith DM, Wilson KL, Agodoa I. Rates and predictors of 30-day readmission among commercially insured and Medicaid-enrolled patients hospitalized with systolic heart failure. Circ Heart Fail. 2012 Nov;5(6):672-9. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.112.967356. Epub 2012 Oct 16.
- Bhalla R, Kalkut G. Could Medicare readmission policy exacerbate health care system inequity? Ann Intern Med. 2010 Jan 19;152(2):114-7. doi: 10.7326/0003-4819-152-2-201001190-00185. Epub 2009 Nov 30.
- Ogunmoroti O, Osibogun O, Spatz ES, Okunrintemi V, Mathews L, Ndumele CE, Michos ED. A systematic review of the bidirectional relationship between depressive symptoms and cardiovascular health. Prev Med. 2022 Jan;154:106891. doi: 10.1016/j.ypmed.2021.106891. Epub 2021 Nov 17.
- Levine GN, Cohen BE, Commodore-Mensah Y, Fleury J, Huffman JC, Khalid U, Labarthe DR, Lavretsky H, Michos ED, Spatz ES, Kubzansky LD. Psychological Health, Well-Being, and the Mind-Heart-Body Connection: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2021 Mar 9;143(10):e763-e783. doi: 10.1161/CIR.0000000000000947. Epub 2021 Jan 25.
- Sreenivasan J, Abu-Haniyeh A, Hooda U, Khan MS, Aronow WS, Michos ED, Cooper HA, Panza JA. Rate, causes, and predictors of 90-day readmissions and the association with index hospitalization coronary revascularization following non-ST elevation myocardial infarction in the United States. Catheter Cardiovasc Interv. 2021 Jul 1;98(1):12-21. doi: 10.1002/ccd.29119. Epub 2020 Jul 20.
- Reese RL, Freedland KE, Steinmeyer BC, Rich MW, Rackley JW, Carney RM. Depression and rehospitalization following acute myocardial infarction. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2011 Nov 1;4(6):626-33. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.111.961896. Epub 2011 Oct 18.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EH21-092
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op Interventiegroep Laguna Coach
-
Laguna Health, IncMayo ClinicVoltooidHart-en vaatziektenVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten
-
Unity Health TorontoCovenant House Toronto; The Resource Association for Teens (RAFT); StepStones for... en andere medewerkersActief, niet wervend
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationVoltooid
-
Arab American University (Palestine)VoltooidDiabetes mellitus type 2Palestijns gebied, bezet
-
Akdeniz UniversityVoltooidBorstkanker | Gezondheidsgedrag | Vroege detectie van kanker | Kankerscreening | Preventieve gezondheidszorgKalkoen