Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Glaukom Telemedisinsk screening (GOLDING)

26. januar 2024 oppdatert av: Ladislav Stanke, University Hospital Olomouc
Forekomsten av glaukom øker for tiden i verdens befolkning, inkludert de yngre. Antallet spesialister som kan utføre undersøkelser er imidlertid utilgjengelig i mange områder av Tsjekkia utenfor store tettsteder. Det er egnet alternativ prosedyre som vil gjøre det mulig å øke intensiteten av screening, for eksempel ved allmennlegeoperasjoner ved bruk av teleoftalmologi. Tidlig oppdagelse er helt avgjørende for pasienten (og dermed helsevesenet) for hans/hennes videre vellykket behandling. Samtidig er alle nødvendige tekniske forutsetninger velkjente og kommersielt tilgjengelige.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Detaljert beskrivelse: Målet med denne studien er å øke oppdagelsen av pasienter som mistenkes for å ha glaukom. For dette formålet foreslås bruk av en kombinasjon av et mobilt funduskamera og et mobilt intraokulært tonometer. Disse enhetene brukes i allmennlegenes operasjoner i de landlige delene av Olomouc og Jeseniky-regionen. Kombinasjonen deres vil tillate en bedre stratifisering av pasienter mistenkt for glaukom i følgende grupper:

  • pasienter med okulær hypertensjon (høyere intraokulært trykk og normal optisk skive)
  • pasienter med normotensivt glaukom (normalt intraokulært trykk og mistenkt optisk plate)
  • glaukompasienter (høyere intraokulært trykk og mistenkt optisk plate)

Fordelen med å involvere et funduskamera er også muligheten for påvisning av retinale patologier som diabetisk retinopati eller aldersrelatert makuladegenerasjon som et sekundært resultat av studien.

Det primære målet med studien er imidlertid å oppdage glaukom og okulær hypertensjon. Dette området støttes også av Risk Factors Questionnaire og Patient Education Questionnaire.

Alle pasienter vil bli evaluert av oftalmologispesialister ved Universitetssykehuset Olomouc (FNOL), som vil evaluere data som kommer gjennom den spesifikt utformede FNOL telemedisin-nettportalen fra intraokulære tonometre og funduskameraer. Mistenkte pasienter vil bli invitert til FNOL øyeklinikk for oppfølgingsvurdering ved bruk av andre modaliteter - perimeter, OCT, stasjonært funduskamera, etc.

Det sekundære målet med prosjektet er å lage en database som kombinerer netthinnebilder med intraokulære trykkverdier, og data fra andre modaliteter hos mistenkte pasienter som kommer til FNOL for oppfølgingsundersøkelser. Dette målet vil støtte den epidemiologiske studien i tillegg til at det åpner for muligheten for å bygge et nevralt nettverk over databasen for enklere klassifisering av glaukompasienter i fremtiden.

Siden kognitive svekkelser (for eksempel Alzheimers sykdom) også kan utledes med det ovenfor beskrevne utstyret, blir pasienter også presentert med et spørreskjema for å undersøke deres kognitive ytelse. Data som samles inn ved bruk av spørreskjemaer vil også være en del av databasen. Følgelig presenterer det tertiære resultatet av den beskrevne studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Postřelmov, Tsjekkia, 789 69
        • Rekruttering
        • Ordinace Pospíšil
        • Ta kontakt med:
          • Zdeněk Pospíšil, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Allmennheten i avsidesliggende regioner uten tilgjengelige spesialiserte oftalmologiske avdelinger.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥ 18 år
  • Informert skriftlig og muntlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Fravær av samarbeid (informert samtykke)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vellykket fundusavbildning av 90 % registrerte pasienter.
Tidsramme: 3 måneder
90 % av fangede fundusbilder er nyttige for påfølgende diagnostikk av øyelegen som er eksternt plassert.
3 måneder
Vellykket intraokulær trykkmåling av 90 % registrerte pasienter.
Tidsramme: 3 måneder
90 % av målte intraokulære trykk er nyttige for etterfølgende diagnostikk av øyelegen som er lokalisert eksternt.
3 måneder
Invitasjon av alle mistenkte pasienter innen 1 måneds tidsramme etter diagnosen til lokalene til Universitetssykehuset Olomouc for ytterligere vurdering.
Tidsramme: 4 måneder
Pasienter som ble identifisert som mistenkt ved funduskopi og intraokulær tonometri, blir deretter invitert til videre vurdering til sykehuset.
4 måneder
Vellykket stratifisering av 90 % registrerte pasienter i grupper med bruk av intraokulært tonometer.
Tidsramme: 4 måneder

Differensiering av 90 % registrerte pasienter i følgende grupper:

  • pasienter med okulær hypertensjon (høyere intraokulært trykk)
  • pasienter med normotensivt glaukom (normalt intraokulært trykk)
  • glaukompasienter (høyere intraokulært trykk)
4 måneder
Vellykket stratifisering av 90 % registrerte pasienter i grupper med bruk av funduskamera.
Tidsramme: 4 måneder

Differensiering av 90 % registrerte pasienter i følgende grupper:

  • pasienter med okulær hypertensjon (normal optisk plate)
  • pasienter med normotensiv glaukom (mistenkt optisk plate)
  • glaukompasienter (mistenkt optisk plate)
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

6. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

29. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GOLDING

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Medimonitor

3
Abonnere