Screening di telemedicina del glaucoma (GOLDING)
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Descrizione dettagliata: Lo scopo di questo studio è quello di aumentare il rilevamento di pazienti sospettati di avere il glaucoma. A tale scopo, viene proposto l'uso di una combinazione di una fotocamera mobile del fondo oculare e di un tonometro intraoculare mobile. Questi dispositivi sono utilizzati negli ambulatori dei medici generici nelle zone rurali di Olomouc e nella regione di Jeseniky. La loro combinazione consentirà una migliore stratificazione dei pazienti sospettati di glaucoma nei seguenti gruppi:
- pazienti con ipertensione oculare (pressione intraoculare più elevata e papilla ottica normale)
- pazienti con glaucoma normoteso (pressione intraoculare normale e sospetta papilla ottica)
- pazienti affetti da glaucoma (pressione intraoculare più elevata e sospetta papilla ottica)
Il vantaggio di coinvolgere una telecamera del fondo è anche nella possibilità di rilevare patologie retiniche come la retinopatia diabetica o la degenerazione maculare senile come esito secondario dello studio.
Tuttavia, l'obiettivo principale dello studio è rilevare il glaucoma e l'ipertensione oculare. Quest'area è supportata anche dal questionario sui fattori di rischio e dal questionario sull'educazione del paziente.
Tutti i pazienti saranno valutati dagli specialisti in oftalmologia dell'ospedale universitario di Olomouc (FNOL) che valuteranno i dati provenienti attraverso il portale web di telemedicina FNOL appositamente progettato da tonometri intraoculari e telecamere del fondo oculare. I pazienti sospetti saranno invitati alla FNOL Eye Clinic per la valutazione di follow-up utilizzando altre modalità: perimetro, OCT, telecamera del fondo stazionaria, ecc.
L'obiettivo secondario del progetto è creare un database che combini immagini retiniche con valori di pressione intraoculare e dati di altre modalità in pazienti sospetti che si rivolgono all'FNOL per esami di follow-up. Questo obiettivo supporterà lo studio epidemiologico e aprirà la possibilità di costruire una rete neurale sul database per una più facile classificazione dei pazienti affetti da glaucoma in futuro.
Poiché anche i disturbi cognitivi (ad esempio il morbo di Alzheimer) possono essere dedotti con l'attrezzatura sopra descritta, ai pazienti viene anche presentato un questionario per esaminare le loro prestazioni cognitive. Anche i dati raccolti con l'uso di questionari faranno parte del database. Di conseguenza, presentando il risultato terziario dello studio descritto.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ladislav Stanke, Ph.D.
- Numero di telefono: +420 588 443 713
- Email: ladislav.stanke@fnol.cz
Luoghi di studio
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Postřelmov, Cechia, 789 69
- Reclutamento
- Ordinace Pospíšil
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Contatto:
- Zdeněk Pospíšil, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ≥ 18 anni di età
- Consenso informato scritto e verbale
Criteri di esclusione:
• Assenza di collaborazione (consenso informato)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Imaging del fondo oculare riuscito nel 90% dei pazienti arruolati.
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il 90% delle immagini del fondo oculare acquisite sono utili per la successiva diagnostica da parte dell'oculista situato a distanza.
|
3 mesi
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Misurazione della pressione intraoculare riuscita nel 90% dei pazienti arruolati.
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il 90% delle pressioni intraoculari misurate sono utili per la successiva diagnostica da parte dell'oculista dislocato a distanza.
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3 mesi
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Invito di tutti i pazienti sospetti entro 1 mese dalla diagnosi nei locali dell'ospedale universitario di Olomouc per un'ulteriore valutazione.
Lasso di tempo: 4 mesi
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I pazienti che sono stati identificati come sospetti dalla funduscopia e dalla tonometria intraoculare vengono successivamente invitati per un'ulteriore valutazione in ospedale.
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4 mesi
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Stratificazione riuscita del 90% dei pazienti arruolati in gruppi con l'uso del tonometro intraoculare.
Lasso di tempo: 4 mesi
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Differenziazione del 90% dei pazienti arruolati nei seguenti gruppi:
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4 mesi
|
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Stratificazione riuscita del 90% dei pazienti arruolati in gruppi con l'uso della fotocamera del fondo.
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Differenziazione del 90% dei pazienti arruolati nei seguenti gruppi:
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GOLDING
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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