Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Glaukom Telemedicinsk screening (GOLDING)

26 januari 2024 uppdaterad av: Ladislav Stanke, University Hospital Olomouc
Förekomsten av glaukom växer för närvarande i världens befolkning, inklusive de yngre. Antalet specialister som kan utföra undersökningar är dock inte tillgängligt i många områden i Tjeckien utanför stora tätorter. Det finns lämpliga alternativa förfaranden som skulle göra det möjligt att öka intensiteten i screeningen, till exempel vid allmänläkares operationer genom tillämpning av teleoftalmologi. Tidig upptäckt är absolut nödvändigt för patienten (och därmed hälso- och sjukvården) för hans/hennes fortsatta framgångsrika behandling. Samtidigt är alla nödvändiga tekniska förutsättningar välkända och kommersiellt tillgängliga.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detaljerad beskrivning: Syftet med denna studie är att öka upptäckten av patienter som misstänks ha glaukom. För detta ändamål föreslås användningen av en kombination av en mobil ögonbottenkamera och en mobil intraokulär tonometer. Dessa enheter används inom allmänläkares mottagningar på landsbygden i Olomouc- och Jeseniky-regionen. Deras kombination kommer att möjliggöra en bättre stratifiering av patienter som misstänks för glaukom i följande grupper:

  • patienter med okulär hypertoni (högt intraokulärt tryck och normal optisk disk)
  • patienter med normotensiv glaukom (normalt intraokulärt tryck och misstänkt optisk disk)
  • glaukompatienter (högt intraokulärt tryck och misstänkt optisk disk)

Fördelen med att involvera en ögonbottenkamera är också möjligheten att detektera retinala patologier såsom diabetisk retinopati eller åldersrelaterad makuladegeneration som ett sekundärt resultat av studien.

Det primära målet med studien är dock att upptäcka glaukom och okulär hypertoni. Detta område stöds också av Risk Factors Questionnaire och Patient Education Questionnaire.

Alla patienter kommer att utvärderas av oftalmologispecialister vid universitetssjukhuset Olomouc (FNOL) som kommer att utvärdera data som kommer via den specifikt utformade FNOL telemedicinwebbportalen från intraokulära tonometrar och ögonbottenkameror. Misstänkta patienter kommer att bjudas in till FNOL Eye Clinic för uppföljande bedömning med andra modaliteter - perimeter, OCT, stationär ögonbottenkamera, etc.

Det sekundära målet med projektet är att skapa en databas som kombinerar näthinnebilder med intraokulära tryckvärden, och data från andra modaliteter hos misstänkta patienter som kommer till FNOL för uppföljande undersökningar. Detta mål kommer att stödja den epidemiologiska studien samtidigt som det öppnar för möjligheten att bygga ett neuralt nätverk över databasen för enklare klassificering av glaukompatienter i framtiden.

Eftersom kognitiva försämringar (till exempel Alzheimers sjukdom) också kan antas med den ovan beskrivna utrustningen, presenteras patienter också med ett frågeformulär för att undersöka deras kognitiva prestation. Data som samlas in med hjälp av frågeformulär kommer också att ingå i databasen. Följaktligen presenterar det tertiära resultatet av den beskrivna studien.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Postřelmov, Tjeckien, 789 69
        • Rekrytering
        • Ordinace Pospíšil
        • Kontakt:
          • Zdeněk Pospíšil, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Allmänheten i avlägsna regioner utan tillgängliga specialiserade oftalmologiska avdelningar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥ 18 år
  • Informerat skriftligt och muntligt samtycke

Exklusions kriterier:

• Frånvaro av samarbete (informerat samtycke)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Ekologisk eller gemenskap
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgångsrik ögonbottenavbildning av 90 % inkluderade patienter.
Tidsram: 3 månader
90 % av de tagna ögonbottenbilderna är användbara för efterföljande diagnostik av ögonläkaren på distans.
3 månader
Framgångsrik intraokulär tryckmätning av 90 % inkluderade patienter.
Tidsram: 3 månader
90 % av det uppmätta intraokulära trycket är användbara för efterföljande diagnostik av ögonläkaren på distans.
3 månader
Inbjudan av alla misstänkta patienter inom 1 månads tidsram efter diagnosen till universitetssjukhuset Olomoucs lokaler för ytterligare bedömning.
Tidsram: 4 månader
Patienter som identifierats som misstänkta av funduskopi och intraokulär tonometri inbjuds därefter till sjukhuset för ytterligare bedömning.
4 månader
Framgångsrik stratifiering av 90 % inkluderade patienter i grupper med användning av intraokulär tonometer.
Tidsram: 4 månader

Differentiering av 90 % inskrivna patienter i följande grupper:

  • patienter med okulär hypertoni (högt intraokulärt tryck)
  • patienter med normotensiv glaukom (normalt intraokulärt tryck)
  • glaukompatienter (högt intraokulärt tryck)
4 månader
Framgångsrik stratifiering av 90 % inkluderade patienter i grupper med användning av ögonbottenkamera.
Tidsram: 4 månader

Differentiering av 90 % inskrivna patienter i följande grupper:

  • patienter med okulär hypertoni (normal optisk disk)
  • patienter med normotensiv glaukom (misstänkt optisk disk)
  • glaukompatienter (misstänkt optisk disk)
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2022

Första postat (Faktisk)

6 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

29 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GOLDING

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera