Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ORCA: Muligheter for å øke bevisstheten om kreft etter henvisning: undersøkelse av pasientsyn (ORCA)

13. juni 2023 oppdatert av: King's College London
Hensikten med denne studien er å undersøke hva pasienter tenker om å øke rådgivingen om hvordan de kan oppdage kreft tidlig og hvordan de kan redusere deres fremtidige kreftrisiko etter at de er utskrevet fra en to-ukers ventehenvisning for mistenkt kreft. Denne studien vil sende en postundersøkelse til pasienter bosatt i Storbritannia som nylig ble henvist til den mistenkte kreftveien og ble utskrevet uten en kreftdiagnose (dvs. en negativ diagnose). Pasientene vil bli presentert for ulike typer støtte og pasientenes syn på byrden, fordelene, forståelsen og opplevd effektivitet av hver enkelt vil bli målt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

I England henvises over 2 millioner pasienter hvert år på akutte to-ukers venteveier (TWW) for å utelukke kreft på et enkelt anatomisk sted. Henvisningene har økt med rundt 10 % per år siden 2015 (med unntak av 2020, på grunn av COVID-19-pandemien). De aller fleste av de henviste (93 %) har ikke diagnostisert kreft. Det er økende bevis for at pasienter som tidligere har opplevd et symptom som etter undersøkelse viste seg å være godartet, ofte utsetter å søke hjelp for påfølgende symptomer. Dette antas å oppstå på grunn av overbevissthet fra det forrige "helt klare" resultatet som fører til at påfølgende symptomer blir tolket som godartede (forlenger vurderingsintervallet), bekymring for å virke hypokondrisk, ikke ønsker å plage legen ytterligere eller om passende neste handlinger. Dette vil sannsynligvis bli forsterket av virkningen av covid-19 på beslutninger om hjelp som søker og har implikasjoner for tjenesteytelsen. Det kan være rom for å gi skreddersydd støtte til de som i utgangspunktet blir skrevet ut uten en kreftdiagnose for å unngå manglende kreft på andre anatomiske steder og for å sikre at påfølgende kreftformer blir diagnostisert i tide, på et tidlig stadium eller til og med forhindret. For eksempel kan pasienter tilbys informasjon om vanlige krefttegn, når/hvordan de kan søke hjelp for pågående eller nye symptomer, tilrettelegging for å delta i kreftscreening og forebyggende råd. Faktisk kan henvisning for mistenkt kreft være et underutnyttet "lærbart øyeblikk" når folk er mer lydhøre og mottakelige for helseinformasjon. Det mangler i dag støtte til de med negativ diagnose etter TWW-henvisning. Kvalitativt arbeid indikerer at det i dag ikke finnes noen standardisert tilnærming til informasjonen pasienter får fra helsepersonell om fremtidig kreftrisiko eller hvordan de skal reagere på nye eller tilbakevendende symptomer. Det er viktig å vurdere gjennomførbarhet og aksept av intervensjoner før evaluering av effektivitet. Dette gjør at implementeringsstrategier kan innlemmes i utformingen av intervensjoner som vil øke adopsjon og opprettholdelse, i tillegg til å være passende for miljøet, leverandører og mottakere. Likevel er det foreløpig ikke kjent hva som er gjennomførbarhet og akseptabelt av intervensjoner knyttet til TWW-veien. Målet med den foreslåtte forskningen er å innhente denne informasjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

406

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Surrey
      • London, Surrey, Storbritannia, RH8 0NR
        • King's College London

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne >18 år som har blitt henvist gjennom to ukers ventevei for mistanke om kreft, og som har fått en negativ diagnose (dvs. informert om en "utelukkelse av kreft" i henhold til den nye 28-dagers raskere diagnosestandarden).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne >18 år
  2. Henvist gjennom to ukers ventevei for mistenkt kreft
  3. Fikk en negativ diagnose (dvs. informert om en "utelukkelse av kreft" i henhold til den nye 28-dagers raskere diagnosestandarden) i løpet av de siste 1-3 månedene

Ekskluderingskriterier:

  1. Voksne som har fått påvist kreft
  2. Voksne som ennå ikke har blitt informert om resultatene fra deres hastehenvisning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Deltakere i UK National Health Service Patient Postal Survey
Pasienter som har sagt ja til å delta i studien etter å ha mottatt en postinvitasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakernes potensielle akseptabilitetsvurderinger av ulike typer kreftråd og støtteintervensjoner ved bruk av en trettendelt skala
Tidsramme: tverrsnittsspørreskjema som skal fylles ut 1-3 måneder etter hastehenvisning
Prospektiv aksept (opplevd akseptabel før intervensjonsdeltakelse) av ulike kreftråd og støtteintervensjoner, vil bli sammenlignet ved å bruke skårer hentet fra en 13-elementskala som reflekterer domenene til Theoretical Framework of Acceptability (Scott et al 2021).
tverrsnittsspørreskjema som skal fylles ut 1-3 måneder etter hastehenvisning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel av deltakere som er villige til å motta hver type råd/støtte, etter utskrivning fra en to ukers ventevei (hastende henvisning)
Tidsramme: tverrsnittsspørreskjema som skal fylles ut 1-3 måneder etter hastehenvisning
Sammenligning av viljen til deltakere fra ulike to ukers venteveier til å motta ulike typer råd/støtte. Vilje vil bli vurdert ved hjelp av et en-element mål (Stevens et al 2019, Prev Med; Stevens et al, 2019, Lung Cancer).
tverrsnittsspørreskjema som skal fylles ut 1-3 måneder etter hastehenvisning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

29. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi vil innhente samtykke for elektroniske kopier av anonymiserte ikke-personlig identifiserbare data (f.eks. spørreskjemasvar) som skal arkiveres, deles og tilgjengelige for sekundær analyse via et datadelingslager (f.eks. King's College London (KCL) datalager). Data vil bli lastet opp til depotet ved aksept av publisering eller innen 3 måneder etter slutten av finansieringen, avhengig av hva som inntreffer tidligst.

IPD-delingstidsramme

Data vil bli lastet opp til depotet ved aksept av publisering eller innen 3 måneder etter slutten av finansieringen, avhengig av hva som inntreffer tidligst.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Anonyme spørreskjemadata vil være tilgjengelige for bruk via depotet av andre forskere dersom de har ytterligere etisk godkjenning til å gjenbruke dataene.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere